- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03079817
Proprioception och meditation
2 augusti 2019 uppdaterad av: Joseph Signorile, University of Miami
Effekterna av yogabaserad meditation på proprioception hos individer med Parkinsons sjukdom
Tidigare arbete har visats att yoga kan vara lika effektivt som ett standardbalans- eller Tai Chi-protokoll; dock finns det en oförmåga att skilja mellan sinnet och kroppens bidrag från yogaträning.
Denna studie kommer att jämföra ett accepterat proprioceptivt träningsprogram med ett meditationsprogram som fokuserar på kroppsmedvetenhet hos individer med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
20
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Förenta staterna, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En individ måste vara mellan 40 och 90 år med mild till måttlig Parkinsons sjukdom (Hoehn & Yahr stadier I-III).
Exklusions kriterier:
- Deltagare som har deltagit i ett formellt träningsprogram som inriktat sig på styrka, balans eller proprioception under de senaste sex månaderna
- Deltagare som har någon okontrollerad nerv (förutom Parkinsonspatienter som tar lämplig medicin), ben- eller led- eller hjärtsjukdom;
- Deltagare som har fått rådet av en läkare att inte träna;
- Deltagare som regelbundet har utövat yoga minst två gånger i veckan under de senaste sex månaderna;
- Deltagare som inte kan ge sitt samtycke;
- Deltagare som är fånge;
- Deltagare som är gravida.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Proprioceptiva övningar
Innehåller övningar under vilka deltagarna utför multiplestances på en kudde, ett antal olika kon- och linjeövningar, sträckövningar, objekthämtningsövningar och övningar med bollar för att störa balansen.
|
Aktiv balans och proprioceptionsövningar
|
|
Experimentell: Yoga Meditation
Meditationsprogrammet kommer att använda enkla poser under vilka deltagaren inte kommer att röra sig och kommer att koncentrera sig på var och en av deltagarens kroppsdelar och var de befinner sig i rymden.
|
Yogameditation med hjälp av motoriska bilder för att uppfatta rörelsemönster
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledposition Sense
Tidsram: 20 minuter
|
Ledpositionsavkänningstekniken för knäet innebär minskning av visuella signaler samtidigt som knäet flyttas till en specifik målvinkel, hålla den målvinkeln, återföra knäet till startpositionen och sedan återskapa målvinkeln.
|
20 minuter
|
|
Tinetti balans och gång.
Tidsram: 3 minuter.
|
En subjektiv bedömning av Balans och gång.
|
3 minuter.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
8 fot upp och gå
Tidsram: 60 sekunder
|
Individer sitter i en stol vid den verbala signalen "gå", individen reser sig från stolen och går så snabbt som möjligt runt en kon placerad 8 fot från stolens framsida, individen går tillbaka till och sätter sig.
|
60 sekunder
|
|
Ledkinestesi
Tidsram: 20 minuter
|
Mättekniken Joint Kinesthesia innebär att deltagaren sitter i Biodex-stolen med reducerade visuella, ljud- och taktila signaler och benet stöds av en extern rörelseanordning.
Knäet placeras i en förutbestämd vinkel och böjs långsamt eller sträcks ut vid en slumpmässig starttid medan deltagaren instrueras att signalera när rörelse känns.
|
20 minuter
|
|
Dynamisk posturografi
Tidsram: 5 minuter
|
Deltagaren står på en slumpmässigt rörlig plattform med en ekolodssändare fäst vid ländryggen.
När plattformen rör sig utvärderas den linjära och kurvlinjära förskjutningen av emittern och en dynamisk rörelseanalyskärna genereras.
|
5 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 januari 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
30 mars 2018
Avslutad studie (Faktisk)
30 juli 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
8 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2017
Första postat (Faktisk)
15 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
6 augusti 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2019
Senast verifierad
1 augusti 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Neurologiska manifestationer
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Sensationsstörningar
- Sjukdom
- Parkinsons sjukdom
- Rörelsestörningar
- Somatosensoriska störningar
Andra studie-ID-nummer
- 20151138
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .