Klinické pozorování neuropsychologie a elektrofyziologie u pacientů s bolestí hlavy s myofasciálními spouštěcími body
12. března 2017 aktualizováno: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Aby bylo možné studovat klinické charakteristiky pacientů s bolestí hlavy s perikraniálními myofasciálními spouštěcími body (MTrPs), a prozkoumat možnou patogenezi MTrPs, výzkumníci doufají, že najdou možné elektrické biomarkery pro klinickou diagnostiku a léčbu a zlepší účinek léčby bolesti hlavy.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Detailní popis
U všech pacientů byla vyhodnocena řada neuropsychologických testovacích škál včetně Mini-mental State Examination (MMSE), Hamiltonovy škály pro hodnocení úzkosti (HAMA) a Hamiltonovy škály pro hodnocení deprese (HMAD). myofasciální spouštěcí body pro analýzu těchto elektrofyziologických charakteristik.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210029
- Nábor
- The needle pole electromyography
-
Kontakt:
- Zhaochun Shi, master
- Telefonní číslo: 13621590232
- E-mail: 185789282@qq.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zařadit pacienty s bolestí hlavy s perikraniálními myofasciálními spouštěcími body do skupin v našich nemocničních ambulantních a hospitalizovaných pacientech.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s primární bolestí hlavy s perikraniálními myofasciálními spouštěcími body.
Kritéria vyloučení:
- Svalová infekce nebo trauma v lebečních týdnech, anamnéza, fyzikální vyšetření, laboratorní a zobrazovací studie naznačují, že pacienti se sekundární bolestí hlavy kromě cervikálních bolestí hlavy.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Bolest hlavy Groub
Pacienti s bolestí hlavy s myofasciálními spouštěcími body.
|
|
Zdravý Groub
Žádná bolest hlavy ani jiná onemocnění nemohou způsobit bolesti hlavy zdravých lidí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Elektromyografie
Časové okno: 30 minut
|
Kontrola jehlovou pólovou elektromyografií (EMG).
|
30 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hamiltonova stupnice pro hodnocení úzkosti (HAMA)
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení úzkostného stavu: Celkové skóre bez příznaků úzkosti méně než 7 ,> 7 bodů může být úzkost, > 14 bodů musí být úzkost, > 21 bodů zjevná úzkost, 29 > vážná úzkost
|
20 minut
|
|
Minimentální státní zkouška (MMSE)
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení kognitivního stavu, MMSE hranice mezi normální a abnormální hodnotou související se stupněm vzdělání, gramotnost (nikoli vzdělání) skupina 17 bodů nebo méně, základní škola (délka vzdělávání 6 let nebo méně) skupina 20 nebo méně, střední nebo vyšší (délka vzdělávání > 6 let) skupina 24 bodů nebo méně, následující hraniční hodnota pro poruchu kognitivních funkcí, nad normálem.
|
20 minut
|
|
Hamiltonova škála hodnocení deprese (HMAD)
Časové okno: 20 minut
|
Hodnocení stavu deprese: Normální skóre < 8 bodů, 8 ~ 20 bodů může být deprese, 20 ~ 35 musí mít depresi, > 35 těžká deprese.
|
20 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2016
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2017
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2017
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
17. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- myofascial trigger points
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .