- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03082547
En klinisk observation om neuropsykologi og elektrofysiologi i hovedpinepatienter med myofasciale triggerpunkter
12. marts 2017 opdateret af: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
For at studere de kliniske karakteristika af hovedpinepatienter med perikranielle myofasciale triggerpunkter (MTrP'er) og for at udforske den mulige patogenese af MTrP'er, håber efterforskerne at finde de mulige elektriske biomarkører til klinisk diagnose og behandling og at forbedre effekten af hovedpinebehandling.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
En række neuropsykologiske testskalaer, herunder Mini-mental State Examination (MMSE), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) og Hamilton Depression Rating Scale (HMAD) blev evalueret blandt alle patienter. Nålepole-elektromyografi-inspektionen (EMG) blev praktiseret på forsøgspersoner med myofasciale triggerpunkter, til at analysere disse elektrofysiologiske egenskaber.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- The needle pole electromyography
-
Kontakt:
- Zhaochun Shi, master
- Telefonnummer: 13621590232
- E-mail: 185789282@qq.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
At indskrive hovedpinepatienter med perikranielle myofasciale triggerpunkter i grupperne i vores hospitals ambulante og indlagte patienter.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære hovedpinepatienter med perikranielle myofasciale triggerpunkter.
Ekskluderingskriterier:
- Kraniugers muskelinfektion eller traumer, sygehistorie, fysisk undersøgelse, laboratorie- og billeddannelsesundersøgelser tyder på sekundær hovedpinepatienter undtagen cervikalhovedpine.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Hovedpine Groub
Hovedpinepatienter med myofasciale triggerpunkter.
|
|
Sund Groub
Ingen hovedpine eller andre sygdomme kan forårsage hovedpine hos raske mennesker.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Elektromyografi
Tidsramme: 30 minutter
|
Inspektion af nålestangselektromyografi (EMG).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering af angsttilstand: Samlet score uden angstsymptomer mindre end 7, > 7 point kan være angst, > 14 point skal være angst, > 21 point åbenbar angst, 29 > alvorlig angst
|
20 minutter
|
|
Mini-mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering af kognitiv tilstand, MMSE-grænsen mellem normal og unormal værdi relateret til uddannelsesgraden, læsefærdighed (ikke uddannelse) gruppe på 17 point eller mindre, grundskole (uddannelsesvarighed på 6 år eller derunder) gruppe på 20 eller derunder, sekundær eller derover (uddannelsesvarighed på > 6 år) gruppe på 24 point eller mindre, følgende grænseværdi for kognitiv funktionsdefekt, over normal.
|
20 minutter
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HMAD)
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering af depressionstilstand: Normal score < 8 point, 8 ~ 20 point kan være depression, 20 ~ 35 skal have depression, > 35 svær depression.
|
20 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2017
Studieafslutning (Forventet)
1. december 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
4. marts 2017
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. marts 2017
Først opslået (Faktiske)
17. marts 2017
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
17. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- myofascial trigger points
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .