- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03082547
Un'osservazione clinica sulla neuropsicologia e l'elettrofisiologia nelle cefalee con punti trigger miofasciali
12 marzo 2017 aggiornato da: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Per studiare le caratteristiche cliniche dei pazienti con mal di testa con punti trigger miofasciali pericranici (MTrP) e per esplorare la possibile patogenesi degli MTrP, i ricercatori sperano di trovare i possibili biomarcatori elettrici per la diagnosi clinica e il trattamento e di migliorare l'effetto del trattamento del mal di testa.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Descrizione dettagliata
Una serie di scale di test neuropsicologici tra cui Mini-mental State Examination (MMSE), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) e Hamilton Depression Rating Scale (HMAD) sono state valutate tra tutti i pazienti. punti trigger miofasciali, per analizzare quelle caratteristiche elettrofisiologiche.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Cina, 210029
- Reclutamento
- The needle pole electromyography
-
Contatto:
- Zhaochun Shi, master
- Numero di telefono: 13621590232
- Email: 185789282@qq.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Per arruolare pazienti con cefalea con punti trigger miofasciali pericranici nei gruppi nei nostri pazienti ambulatoriali e ospedalieri.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con cefalea primaria con punti trigger miofasciali pericranici.
Criteri di esclusione:
- Settimane craniche infezione muscolare o trauma, anamnesi, esame fisico, studi di laboratorio e di imaging suggeriscono pazienti con cefalea secondaria ad eccezione del mal di testa cervicale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Mal di testa Groub
Pazienti con cefalea con punti trigger miofasciali.
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Groub sano
Nessun mal di testa o altre malattie possono causare mal di testa a persone sane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Elettromiografia
Lasso di tempo: 30 minuti
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L'ispezione dell'elettromiografia del polo dell'ago (EMG).
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30 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione dell'ansia di Hamilton (HAMA)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valutazione dello stato di ansia: punteggio totale senza sintomi di ansia inferiore a 7, > 7 punti potrebbe essere ansioso, > 14 punti deve essere ansioso, > 21 punti ansia evidente, 29 > ansia grave
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20 minuti
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Mini-esame di stato mentale (MMSE)
Lasso di tempo: 20 minuti
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Valutazione dello stato cognitivo, confine MMSE tra valore normale e anormale relativo al grado di istruzione, gruppo di alfabetizzazione (non istruzione) di 17 punti o inferiore, scuola primaria (durata dell'istruzione di 6 anni o inferiore) gruppo di 20 o inferiore, secondaria o superiore (durata dell'istruzione > 6 anni) gruppo di 24 punti o meno, il seguente valore limite per difetto della funzione cognitiva, sopra il normale.
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20 minuti
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Scala di valutazione della depressione di Hamilton (HMAD)
Lasso di tempo: 20 minuti
|
Valutazione dello stato di depressione: Punteggio normale < 8 punti, 8 ~ 20 punti potrebbe essere depressione, 20 ~ 35 deve avere depressione, > 35 depressione grave.
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20 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2016
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2017
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
4 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
17 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
17 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- myofascial trigger points
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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