- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03082547
En klinisk observasjon om nevropsykologi og elektrofysiologi i hodepinepatienter med myofasciale triggerpunkter
12. mars 2017 oppdatert av: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
For å studere de kliniske egenskapene til hodepinepasienter med perikraniale myofasciale triggerpunkter (MTrPs), og for å utforske den mulige patogenesen av MTrPs, håper etterforskerne å finne mulige elektriske biomarkører for klinisk diagnose og behandling, og å forbedre effekten av hodepinebehandling.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Detaljert beskrivelse
En serie nevropsykologiske testskalaer inkludert Mini-mental State Examination (MMSE), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) og Hamilton Depression Rating Scale (HMAD) ble evaluert blant alle pasienter. Inspeksjonen med nålepolelektromyografi (EMG) ble utført på personer med myofascial triggerpunkter, for å analysere disse elektrofysiologiske egenskapene.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- Rekruttering
- The needle pole electromyography
-
Ta kontakt med:
- Zhaochun Shi, master
- Telefonnummer: 13621590232
- E-post: 185789282@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Å melde hodepinepasienter med perikraniale myofasciale triggerpunkter inn i gruppene i våre sykehus polikliniske og inneliggende pasienter.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære hodepinepasienter med perikraniale myofasciale triggerpunkter.
Ekskluderingskriterier:
- Kraniuker muskelinfeksjon eller traumer, sykehistorie, fysisk undersøkelse, laboratorie- og bildestudier tyder på sekundær hodepinepasienter unntatt cervicalheadache.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Hodepine Groub
Hodepinepasienter med myofascial triggerpunkter.
|
Sunn Groub
Ingen hodepine eller andre sykdommer kan forårsake hodepine hos friske mennesker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Elektromyografi
Tidsramme: 30 minutter
|
Inspeksjonen av nålepolelektromyografi (EMG).
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA)
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering av angsttilstand: Total poengsum uten angstsymptomer mindre enn 7, > 7 poeng kan være engstelig, > 14 poeng må være engstelig, > 21 poeng åpenbar angst, 29 > alvorlig angst
|
20 minutter
|
Mini-mental State Examination (MMSE)
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering av kognitiv tilstand, MMSE-grense mellom normal og unormal verdi relatert til graden av utdanning, leseferdighet (ikke utdanning) gruppe på 17 poeng eller mindre, grunnskole (utdanningsvarighet på 6 år eller mindre) gruppe på 20 eller mindre, videregående eller over (utdanningsvarighet > 6 år) gruppe på 24 poeng eller mindre, følgende grenseverdi for kognitiv funksjonsdefekt, over normalen.
|
20 minutter
|
Hamilton Depression Rating Scale (HMAD)
Tidsramme: 20 minutter
|
Evaluering av depresjonstilstand: Normal score < 8 poeng, 8 ~ 20 poeng kan være depresjon, 20 ~ 35 må ha depresjon, > 35 alvorlig depresjon.
|
20 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2016
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2017
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2017
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
17. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- myofascial trigger points
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Myofascial triggerpunkter
-
Escola Superior de Tecnologia da Saúde do PortoFullførtLatent Myofascial Trigger Point of Upper Trapezius MusclePortugal
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Sorbonne UniversityAalborg UniversityRekrutteringPoint of Care UltralydFrankrike
-
Asociacion Española Primera en SaludIntensive Care Unit Pasteur HospitalFullførtPoint of Care UltralydUruguay
-
Aga Khan UniversityThe Hospital for Sick Children; Grand Challenges CanadaUkjentPoint of Care UltralydPakistan
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General... og andre samarbeidspartnereFullført
-
Aalborg UniversityPåmelding etter invitasjon
-
Aalborg UniversityFullførtPoint-of-care ultrasonografi (POCUS)Danmark
-
Aalborg UniversityThe General Practice Foundation in Denmark (grant number A3495); The Novo... og andre samarbeidspartnereRekruttering
-
Kecioren Education and Training HospitalFullførtPoint-of-Care-systemerTyrkia