- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03082547
Kliininen havainto neuropsykologiasta ja sähköfysiologiasta päänsärkypatineteissa, joissa on myofascial triggerpisteitä
sunnuntai 12. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Tutkiakseen päänsärkypotilaiden, joilla on perikraniaaliset myofascial triggerpisteet (MTrP:t) kliinisiä ominaisuuksia, ja tutkiakseen MTrP:n mahdollista patogeneesiä, tutkijat toivovat löytävänsä mahdolliset sähköiset biomarkkerit kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon sekä parantavansa päänsärkyhoidon vaikutusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikkien potilaiden kesken arvioitiin sarja neuropsykologisia testiasteikkoja, mukaan lukien minimental State Examination (MMSE), Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAMA) ja Hamilton Depression Rating Scale (HMAD). myofaskiaaliset triggerpisteet näiden sähköfysiologisten ominaisuuksien analysoimiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210029
- Rekrytointi
- The needle pole electromyography
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhaochun Shi, master
- Puhelinnumero: 13621590232
- Sähköposti: 185789282@qq.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Rekisteröidä päänsärkypotilaita, joilla on perikraniaalisia myofaskiaalisia triggerpisteitä, ryhmiin sairaalan avo- ja laitospotilailla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Primaarista päänsärkyä sairastavat potilaat, joilla on perikraniaaliset myofaskiaaliset triggerpisteet.
Poissulkemiskriteerit:
- Kalloviikkojen lihasinfektio tai trauma, sairaushistoria, lääkärintarkastus, laboratorio- ja kuvantamistutkimukset viittaavat sekundaariseen päänsärkypotilaisiin, paitsi kohdunkaulan päänsärkyyn.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Päänsärkyryhmä
Päänsärkypotilaat, joilla on myofascial triggerpisteitä.
|
|
Terve ryhmä
Mikään päänsärky tai muut sairaudet eivät voi aiheuttaa päänsärkyä terveille ihmisille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektromyografia
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Neulanapaelektromografia (EMG) -tarkastus
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hamiltonin ahdistuneisuusluokitusasteikko (HAMA)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Ahdistuneisuuden arviointi: Kokonaispistemäärä ilman ahdistuneisuusoireita alle 7 ,> 7 pistettä saattaa olla ahdistunut, > 14 pistettä on ahdistunut, > 21 pistettä ilmeinen ahdistus, 29 > vakava ahdistus
|
20 minuuttia
|
|
Minimental State Examination (MMSE)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Kognitiivisen tilan arviointi, koulutustasoon liittyvän normaalin ja epänormaalin arvon välinen MMSE-raja, lukutaito (ei koulutus) ryhmä 17 pistettä tai vähemmän, peruskoulu (koulutusaika enintään 6 vuotta) ryhmä 20 tai vähemmän, keskiasteen tai enemmän (koulutuksen kesto > 6 vuotta) ryhmä 24 pistettä tai vähemmän, seuraava kognitiivisten toimintojen puutteen raja-arvo, normaalia suurempi.
|
20 minuuttia
|
|
Hamilton Depression Rating Scale (HMAD)
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Masennuksen tilan arvioiminen: Normaali pistemäärä < 8 pistettä, 8 - 20 pistettä voi olla masennusta, 20 - 35 on oltava masennus, > 35 vakava masennus.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 4. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. maaliskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. maaliskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- myofascial trigger points
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .