- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03082547
Une observation clinique sur la neuropsychologie et l'électrophysiologie dans les céphalées avec points de déclenchement myofasciaux
12 mars 2017 mis à jour par: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Pour étudier les caractéristiques cliniques des patients souffrant de céphalées présentant des points de déclenchement myofasciaux péricrâniens (MTrP) et pour explorer la pathogenèse possible des MTrP, les chercheurs espèrent trouver les biomarqueurs électriques possibles pour le diagnostic et le traitement cliniques, et améliorer l'effet du traitement des céphalées.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Description détaillée
Une série d'échelles de tests neuropsychologiques comprenant le mini-examen de l'état mental (MMSE), l'échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA) et l'échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HMAD) ont été évaluées chez tous les patients. points de déclenchement myofasciaux, pour analyser ces caractéristiques électrophysiologiques.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Chine, 210029
- Recrutement
- The needle pole electromyography
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Contact:
- Zhaochun Shi, master
- Numéro de téléphone: 13621590232
- E-mail: 185789282@qq.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Inscrire des patients souffrant de maux de tête avec des points de déclenchement myofasciaux péricrâniens dans les groupes de patients externes et hospitalisés de notre hôpital.
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant de céphalées primaires avec des points de déclenchement myofasciaux péricrâniens.
Critère d'exclusion:
- Une infection musculaire ou un traumatisme des semaines crâniennes, des antécédents médicaux, un examen physique, des études de laboratoire et d'imagerie suggèrent des patients souffrant de céphalées secondaires, à l'exception des céphalées cervicales.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de maux de tête
Patients souffrant de maux de tête avec des points de déclenchement myofasciaux.
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Groupe sain
Aucun mal de tête ou autre maladie ne peut causer des maux de tête aux personnes en bonne santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Électromyographie
Délai: 30 minutes
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L'inspection par électromyographie polaire à aiguille (EMG)
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'évaluation de l'anxiété de Hamilton (HAMA)
Délai: 20 minutes
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Évaluation de l'état d'anxiété : score total sans symptômes d'anxiété inférieur à 7, > 7 points peut être anxieux, > 14 points doit être anxieux, > 21 points anxiété évidente, 29 > anxiété grave
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20 minutes
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Mini-examen de l'état mental (MMSE)
Délai: 20 minutes
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Évaluation de l'état cognitif, limite MMSE entre la valeur normale et anormale liée au degré d'éducation, groupe d'alphabétisation (pas d'éducation) de 17 points ou moins, école primaire (durée de l'éducation de 6 ans ou moins) groupe de 20 ou moins, secondaire ou supérieur (durée de l'éducation de > 6 ans) groupe de 24 points ou moins, la valeur limite suivante pour le défaut de la fonction cognitive, au-dessus de la normale.
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20 minutes
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Échelle d'évaluation de la dépression de Hamilton (HMAD)
Délai: 20 minutes
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Évaluer l'état de dépression : Score normal < 8 points, 8 ~ 20 points peuvent être une dépression, 20 ~ 35 doivent avoir une dépression, > 35 une dépression sévère.
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20 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2016
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2017
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2017
Première publication (Réel)
17 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
17 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- myofascial trigger points
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .