- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03082547
Una observación clínica sobre neuropsicología y electrofisiología en pacientes con cefalea con puntos gatillo miofasciales
12 de marzo de 2017 actualizado por: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Para estudiar las características clínicas de los pacientes con cefalea con puntos gatillo miofasciales pericraneales (MTrP) y explorar la posible patogenia de los MTrP, los investigadores esperan encontrar posibles biomarcadores eléctricos para el diagnóstico clínico y el tratamiento, y para mejorar el efecto del tratamiento de la cefalea.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Descripción detallada
Se evaluaron entre todos los pacientes una serie de escalas de prueba neuropsicológicas que incluían el Miniexamen del Estado Mental (MMSE), la Escala de Calificación de Ansiedad de Hamilton (HAMA) y la Escala de Calificación de Depresión de Hamilton (HMAD). puntos gatillo miofasciales, para analizar dichas características electrofisiológicas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, Porcelana, 210029
- Reclutamiento
- The needle pole electromyography
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Contacto:
- Zhaochun Shi, master
- Número de teléfono: 13621590232
- Correo electrónico: 185789282@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Inscribir a los pacientes con cefalea con puntos gatillo miofasciales pericraneales en los grupos de pacientes ambulatorios y hospitalizados de nuestro hospital.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con cefalea primaria con puntos gatillo miofasciales pericraneales.
Criterio de exclusión:
- Semanas craneales, infección muscular o traumatismo, antecedentes médicos, exploración física, estudios de laboratorio y de imagen sugieren pacientes con cefalea secundaria, excepto cefalea cervical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de dolor de cabeza
Pacientes con cefalea con puntos gatillo miofasciales.
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Grupo Saludable
Ningún dolor de cabeza u otras enfermedades pueden causar dolores de cabeza en personas sanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Electromiografía
Periodo de tiempo: 30 minutos
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La inspección de electromiografía de polo de aguja (EMG)
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30 minutos
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación de ansiedad de Hamilton (HAMA)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluación del estado de ansiedad: puntuación total sin síntomas de ansiedad inferior a 7, > 7 puntos podría estar ansioso, > 14 puntos debe estar ansioso, > 21 puntos ansiedad evidente, 29 > ansiedad grave
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20 minutos
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Mini examen del estado mental (MMSE)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluación del estado cognitivo, límite del MMSE entre el valor normal y anormal relacionado con el grado de educación, alfabetización (no educación) grupo de 17 puntos o menos, escuela primaria (duración de la educación de 6 años o menos) grupo de 20 o menos, secundaria o superior (duración de la educación de > 6 años) grupo de 24 puntos o menos, el siguiente valor límite para el defecto de la función cognitiva, por encima de lo normal.
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20 minutos
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Escala de calificación de depresión de Hamilton (HMAD)
Periodo de tiempo: 20 minutos
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Evaluación del estado de depresión: Puntuación normal < 8 puntos, 8 ~ 20 puntos podría ser depresión, 20 ~ 35 debe tener depresión, > 35 depresión severa.
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20 minutos
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2016
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
17 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
17 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- myofascial trigger points
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .