- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03082547
Obserwacja kliniczna dotycząca neuropsychologii i elektrofizjologii pacjentów z bólem głowy z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi
12 marca 2017 zaktualizowane przez: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Aby zbadać charakterystykę kliniczną pacjentów z bólem głowy z okołoczaszkowymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi (MPPS) i zbadać możliwą patogenezę MPPS, badacze mają nadzieję znaleźć możliwe biomarkery elektryczne do diagnozy klinicznej i leczenia oraz poprawić efekt leczenia bólu głowy.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Szczegółowy opis
Wśród wszystkich pacjentów oceniono serię testów neuropsychologicznych, w tym Mini-mental State Examination (MMSE), Skalę Oceny Lęku Hamiltona (HAMA) i Skalę Oceny Depresji Hamiltona (HMAD). mięśniowo-powięziowe punkty spustowe, do analizy tych właściwości elektrofizjologicznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Qi Wan, professor
- Numer telefonu: 13770316989
- E-mail: qi_wan@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Xue Zhang, master
- Numer telefonu: 18360866176
- E-mail: qxzhangxue@126.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210029
- Rekrutacyjny
- The needle pole electromyography
-
Kontakt:
- Zhaochun Shi, master
- Numer telefonu: 13621590232
- E-mail: 185789282@qq.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Aby zapisać pacjentów z bólem głowy z okołoczaszkowymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi do grup pacjentów ambulatoryjnych i szpitalnych w naszym szpitalu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z pierwotnym bólem głowy z okołoczaszkowymi mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
Kryteria wyłączenia:
- Tygodniowa infekcja lub uraz mięśni czaszkowych, wywiad lekarski, badanie fizykalne, badania laboratoryjne i obrazowe sugerują pacjentów z wtórnym bólem głowy, z wyjątkiem bólu głowy w odcinku szyjnym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Zespół bólu głowy
Pacjenci z bólem głowy z mięśniowo-powięziowymi punktami spustowymi.
|
Zdrowa Grupa
Żaden ból głowy ani inne choroby nie mogą powodować bólów głowy u zdrowych ludzi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Elektromiografia
Ramy czasowe: 30 minut
|
Badanie elektromiografii słupowo-igłowej (EMG).
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Skala oceny lęku Hamiltona (HAMA)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena stanu lękowego: Suma punktów bez objawów lękowych mniej niż 7,> 7 punktów może oznaczać niepokój, > 14 punktów musi być niepokój, > 21 punktów wyraźny niepokój, 29 > poważny niepokój
|
20 minut
|
Mini-psychiczne badanie stanu (MMSE)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena stanu poznawczego, MMSE granica między normalną a nieprawidłową wartością w zależności od stopnia wykształcenia, umiejętności czytania i pisania (bez wykształcenia) grupa 17 punktów lub mniej, szkoła podstawowa (czas nauki do 6 lat) grupa 20 lub mniej, szkoła średnia lub więcej (czas trwania edukacji > 6 lat) grupa 24 punktów lub mniej, następująca wartość graniczna dla wady funkcji poznawczych, powyżej normy.
|
20 minut
|
Skala oceny depresji Hamiltona (HMAD)
Ramy czasowe: 20 minut
|
Ocena stanu depresji: normalny wynik < 8 punktów, 8 ~ 20 punktów może być depresją, 20 ~ 35 musi mieć depresję, > 35 ciężka depresja.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2016
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2017
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
17 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- myofascial trigger points
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .