- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03082547
Eine klinische Beobachtung zur Neuropsychologie und Elektrophysiologie bei Kopfschmerzpatienten mit myofaszialen Triggerpunkten
12. März 2017 aktualisiert von: Qi Wan, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Um die klinischen Merkmale von Kopfschmerzpatienten mit perikranialen myofaszialen Triggerpunkten (MTrPs) zu untersuchen und die mögliche Pathogenese von MTrPs zu erforschen, hoffen die Forscher, mögliche elektrische Biomarker für die klinische Diagnose und Behandlung zu finden und die Wirkung der Kopfschmerzbehandlung zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Eine Reihe neuropsychologischer Testskalen, darunter Mini-Mental State Examination (MMSE), Hamilton Anxiety Rating Scale (HAMA) und Hamilton Depression Rating Scale (HMAD), wurden bei allen Patienten ausgewertet. Die Nadelpol-Elektromyographie (EMG)-Untersuchung wurde an Probanden durchgeführt myofasziale Triggerpunkte zur Analyse dieser elektrophysiologischen Eigenschaften.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
100
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- Rekrutierung
- The needle pole electromyography
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Kontakt:
- Zhaochun Shi, master
- Telefonnummer: 13621590232
- E-Mail: 185789282@qq.com
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Aufnahme von Kopfschmerzpatienten mit perikranialen myofaszialen Triggerpunkten in die Gruppen unserer ambulanten und stationären Patienten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Kopfschmerzpatienten mit perikranialen myofaszialen Triggerpunkten.
Ausschlusskriterien:
- Schädel-Wochen-Muskelinfektionen oder -Traumata, Anamnese, körperliche Untersuchung, Labor- und Bildgebungsuntersuchungen deuten auf sekundäre Kopfschmerzen bei Patienten mit Ausnahme von zervikalen Kopfschmerzen hin.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kopfschmerz-Grube
Kopfschmerzpatienten mit myofaszialen Triggerpunkten.
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Gesunde Erde
Keine Kopfschmerzen oder andere Krankheiten können bei gesunden Menschen Kopfschmerzen verursachen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Elektromyographie
Zeitfenster: 30 Minuten
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Die Nadelpol-Elektromyographie (EMG)-Untersuchung
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30 Minuten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hamilton-Angstbewertungsskala (HAMA)
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewertung des Angstzustands: Gesamtpunktzahl ohne Angstsymptome unter 7, > 7 Punkte könnten ängstlich sein, > 14 Punkte müssen ängstlich sein, > 21 Punkte offensichtliche Angst, 29 > ernsthafte Angst
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20 Minuten
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Mini-Mental-Staatsexamen (MMSE)
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewertung des kognitiven Zustands, MMSE-Grenze zwischen normalem und abnormalem Wert in Bezug auf den Bildungsgrad, Alphabetisierungsgruppe (keine Bildung) mit 17 Punkten oder weniger, Grundschulgruppe (Ausbildungsdauer von 6 Jahren oder weniger) mit 20 oder weniger, Sekundarstufe oder höher (Ausbildungsdauer > 6 Jahre) Gruppe von 24 Punkten oder weniger, der folgende Grenzwert für kognitive Funktionsstörungen, über dem Normalwert.
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20 Minuten
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Hamilton Depression Rating Scale (HMAD)
Zeitfenster: 20 Minuten
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Bewertung des Depressionszustands: Normaler Wert < 8 Punkte, 8–20 Punkte könnten eine Depression sein, 20–35 müssen eine Depression haben, > 35 eine schwere Depression.
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20 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2016
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. März 2017
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. März 2017
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
17. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- myofascial trigger points
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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