Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace biomarkerů nemoci z války v Zálivu (GWI).

12. března 2025 aktualizováno: Roskamp Institute Inc.

Identifikace lipidových biomarkerů zánětu a metabolických poruch při válečné nemoci v Zálivu (GWI)

Vědci pracující na této studii chtějí použít vzorky krve k identifikaci složek v krvi, jako jsou proteiny, lipidy a produkty jejich rozpadu, aby zjistili, zda je lze použít k diagnostice nemoci Války v Zálivu (GWI). Dalším cílem je prozkoumat vztah změn těchto markerů s expozicemi a symptomy spojenými s GWI.

Vědci také připraví RNA a DNA ze vzorků krve pro genetické analýzy určitých proteinů, o nichž je známo, že zvyšují riziko GWI. Tato informace bude jedním z faktorů zahrnutých do analýzy výsledků proteinových studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Výzkumné studie provedené v posledním desetiletí poskytují přesvědčivé důkazy, že nemoc z války v Zálivu (GWI) mohla být způsobena expozicí chemikáliím, jako je například antinervový prostředek pyridostigmin bromid (PB) a různé typy pesticidů (látky GW). Tyto studie také ukazují, že mozkové struktury, které se podílejí na zpracování a ukládání paměti, stejně jako mozkové dráhy zapojené do kontroly bolesti a únavy, jsou u veteránů GW s tímto stavem změněny. Dokonce i nyní, téměř o 25 let později, se veteráni s GWI nadále potýkají s těmito komplexními příznaky a toto onemocnění je stále obtížně diagnostikovatelné, protože současný diagnostický proces GWI je omezen tím, že musí používat informace o vlastním hlášení příznaků. Proto přetrvává potřeba vývoje minimálně invazivních markerů onemocnění založených na krvi (biomarker) GWI. Cílem této současné studie je identifikovat nové biomarkery GWI, které mohou lékařům pomoci při poskytování objektivní diagnózy GWI, aby bylo možné poskytnout vhodná klinická hodnocení a léčbu veteránům GW s tímto stavem. Dalším klíčovým cílem tohoto projektu je identifikovat biomarkery chemické expozice GW a profily symptomů tak, aby péče a léčba mohla být přizpůsobena individuálně pro každého veterána s GWI. Vědci pracující v oblasti výzkumu GWI nadále poskytují silné důkazy, že tento stav je spojen s nepravidelnými reakcemi krevních buněk, které obecně bojují proti podráždění nebo jiným zraněním těla (zánět). Vědci také zjistili, že GWI může být také způsobeno poškozením mitochondrií, známých jako elektrárny zodpovědné za výrobu energie prostřednictvím rozkladu cukrů a tuků (lipidů).

Vědci z Roskamp Institute vyvinuli myší modely GWI, aby identifikovali biomarkery poškození mozku a neurobehaviorálních problémů, které jsou přímým důsledkem chemikálií, kterým byli veteráni GW vystaveni během GW v roce 1991. Zjistili, že mohou existovat problémy s odbouráváním tuků v mozcích exponovaných myší i dlouho po subakutní expozici GW agentům. Zejména vykazují změny v lipidech, které patří do buněčných kompartmentů (peroxisomů), které plní úkoly podobné úkolům mitochondrií, pokud jde o odbourávání tuků. Zánětlivé procesy, mitochondrie a peroxisomy vykazují jedinečné třídy lipidů, které lze měřit v krvi pomocí technologií hmotnostní spektrometrie. Tyto technologie nám umožňují detekovat a měřit elementární složení každého lipidu. Plánujeme použít tuto technologii ke studiu lipidů, které jsou specifické pro zánět a metabolické poruchy spojené s GWI, abychom určili, zda mohou být použity jako biomarkery GWI. Ve spolupráci s bostonským konsorciem GWI testujeme tuto hypotézu a naše raná pilotní práce v oblasti kontroly a veteránů GWI podporuje potenciální využití těchto lipidů jako biomarkerů GWI. Návrh rozšíří tyto pilotní studie a určí, zda lipidy spojené s těmito klíčovými poruchami GWI mohou být užitečnými nástroji pro diagnostiku GWI. Návrh se také pokusí použít tyto lipidy k identifikaci podskupin GW veteránů s podobnými chemickými expozicemi a symptomy. Tato práce bude také usnadněna použitím vzorků krve ze zvířecích modelů GWI, které pomohou s translačními studiemi propojujícími práci na zvířecích modelech a studie na lidech. To pomůže zaplnit mezery mezi těmito dvěma, aby mohly být provedeny budoucí studie, které mohou použít tyto biomarkery k určení, zda léčba a péče navržená pro GWI jsou úspěšná.

Dále identifikování biomarkerů expozice a profilů příznaků, které pomohou s poskytováním personalizované péče a léčby každému veteránovi vhodným způsobem. Stávající odborné znalosti a spolupráce mezi Roskamp Institute a bostonským konsorciem GWI urychlí úspěšný překlad tohoto úsilí tak, aby lékaři měli k dispozici vhodné nástroje biomarkerů, které jim pomohou s diagnostikou GWI a zajistí, aby byly vyvinuty vhodné lékařské plány pro pacienty. péče a léčba veteránů s GWI.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

76

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Spojené státy, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

35 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Veteráni, kteří sloužili ve válce v Perském zálivu v letech 1990 až 1991

Popis

Kritéria pro zařazení:

1. Věk 35 let nebo starší 2. Sloužil ve válce v Perském zálivu v letech 1990-1991 3. Schopnost porozumět psané a mluvené angličtině nebo dostupnost právního zástupce, který rozumí psané nebo mluvené angličtině. Účastníci a pečovatelé/informátoři musí být schopni číst, psát a mluvit jazykem, ve kterém jsou psychometrické testy poskytovány, se zrakovou a sluchovou ostrostí (opravenou) dostatečnou k tomu, aby bylo možné provést přesné testování.

-

Kritéria vyloučení:

  1. Diagnostikována nebo léčena lékařem pro některou z následujících (Steele et al, 2000) a považována za klinicky významnou podle uvážení PI:
  2. Rakovina (kromě nemelanomové rakoviny kůže)
  3. Chronické infekční onemocnění
  4. Problémy vyplývající z poválečných zranění.
  5. Nemoc jater
  6. Lupus
  7. Roztroušená skleróza
  8. Mrtvice
  9. Závažné psychiatrické stavy (spojené s psychózou a/nebo pro které byl respondent hospitalizován od roku 1991).
  10. Hospitalizován v posledních 5 letech pro závislost na alkoholu nebo drogách, depresi nebo posttraumatickou stresovou poruchu (PTSD).
  11. Diagnóza demence jakéhokoli typu nebo Parkinsonovy choroby

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Řízení
sloužil ve válce v Perském zálivu v letech 1990 - 1991 a na základě kritérií neměl žádné příznaky nemoci z války v Zálivu
Pouzdro
Sloužil ve válce v Perském zálivu v letech 1990-1991 a měl nemoc z války v Zálivu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Lipidové bio markery
Časové okno: 2017 až 2019
Určete, zda lipidy specifické pro zánět, mitochondrie a funkci peroxisomů mohou být objektivními biomarkery CNS patologie GWI.
2017 až 2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace podskupin
Časové okno: 2017 až 2019
určit, zda lipidové biomarkery mohou identifikovat podskupiny nemocných veteránů GW na základě vzorců symptomů a chemických expozic GW.
2017 až 2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laila Abdullah, PhD, The Roskamp Institute, Inc

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

18. ledna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. března 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. března 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. března 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. března 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • RI-GWI-001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit