- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03082638
Идентификация биомаркеров болезни войны в Персидском заливе (GWI)
Идентификация липидных биомаркеров воспаления и метаболических нарушений при болезни войны в Персидском заливе (GWI)
Ученые, работающие над этим исследованием, хотят использовать образцы крови для идентификации компонентов крови, таких как белок, липиды и продукты их распада, чтобы определить, можно ли их использовать для диагностики болезни войны в Персидском заливе (GWI). Дополнительная цель состоит в том, чтобы изучить взаимосвязь изменений этих маркеров с воздействием и симптомами, связанными с GWI.
Ученые также подготовят РНК и ДНК из образцов крови для генетического анализа определенных белков, которые, как известно, повышают риск GWI. Эта информация будет одним из факторов, включенных в анализ результатов исследований белка.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Научные исследования, проведенные за последнее десятилетие, дают убедительные доказательства того, что болезнь войны в Персидском заливе (GWI) могла быть вызвана воздействием химических веществ, таких как бромид пиридостигмина (PB) и различные типы пестицидов (GW). Эти исследования также показывают, что структуры мозга, которые участвуют в обработке и хранении памяти, а также пути мозга, участвующие в контроле боли и усталости, изменяются у ветеранов GW с этим заболеванием. Даже сейчас, почти 25 лет спустя, ветераны с GWI продолжают испытывать эти сложные симптомы, и это заболевание по-прежнему трудно диагностировать, поскольку текущий диагностический процесс GWI ограничен необходимостью использовать информацию о самоотчетах о симптомах. Таким образом, остается потребность в разработке минимально инвазивных маркеров заболеваний на основе крови (биомаркеров) GWI. Цель этого текущего исследования состоит в том, чтобы определить новые биомаркеры GWI, которые могут помочь врачам в постановке объективного диагноза GWI, чтобы соответствующие клинические оценки и лечение могли быть предоставлены ветеранам GW с этим заболеванием. Еще одной ключевой целью этого проекта является определение биомаркеров химического воздействия GW и профилей симптомов, чтобы уход и лечение могли быть адаптированы индивидуально для каждого ветерана с GWI. Ученые, работающие в области исследования GWI, продолжают предоставлять убедительные доказательства того, что это состояние связано с нерегулярными реакциями клеток крови, которые обычно борются с раздражениями или другими повреждениями тела (воспалением). Ученые также обнаружили, что GWI также может быть вызван повреждением митохондрий, известных как электростанции, ответственные за выработку энергии путем расщепления сахаров и жиров (липидов).
Ученые из Института Роскампа разработали модели GWI на мышах, чтобы идентифицировать биомаркеры повреждения головного мозга и нейроповеденческих проблем, которые являются прямым следствием химических веществ, воздействию которых ветераны GW подвергались во время GW 1991 года. Они определили, что могут быть проблемы с расщеплением жиров в мозгу мышей, подвергшихся воздействию, даже спустя долгое время после подострого воздействия агентов GW. В частности, они показывают изменения в липидах, принадлежащих клеточным компартментам (пероксисомам), которые выполняют задачи, аналогичные задачам митохондрий в отношении расщепления жиров. Воспалительные процессы, митохондрии и пероксисомы демонстрируют уникальные классы липидов, которые можно измерить в крови с помощью технологий масс-спектрометрии. Эти технологии позволяют нам обнаруживать и измерять элементный состав каждого липида. Мы планируем использовать эту технологию для изучения липидов, специфичных для воспаления и метаболических нарушений, связанных с GWI, чтобы определить, можно ли их использовать в качестве биомаркеров GWI. В сотрудничестве с бостонским консорциумом GWI мы проверяем эту гипотезу, и наша ранняя экспериментальная работа в области контроля и ветераны GWI поддерживают потенциальное использование этих липидов в качестве биомаркеров GWI. Предложение расширит эти пилотные исследования и определит, могут ли липиды, связанные с этими ключевыми нарушениями в GWI, быть полезными инструментами для диагностики GWI. В предложении также будет предпринята попытка использовать эти липиды для выявления подгрупп ветеранов GW с аналогичным химическим воздействием и характером симптомов. Этой работе также будет способствовать использование образцов крови животных моделей GWI, которые помогут в трансляционных исследованиях, связывающих работу моделей животных и исследования человека. Это поможет заполнить пробелы между ними, чтобы можно было проводить будущие исследования, в которых можно будет использовать эти биомаркеры для определения эффективности лечения и ухода, разработанных для GWI.
Кроме того, выявление биомаркеров воздействия и профилей симптомов, которые помогут надлежащим образом обеспечить индивидуальный уход и лечение каждому ветерану. Существующий опыт и сотрудничество между Институтом Роскамп и бостонским консорциумом GWI ускорит успешную реализацию этого проекта, чтобы соответствующие инструменты биомаркеров были доступны для клиницистов, чтобы помочь им в диагностике GWI и обеспечить разработку соответствующих медицинских планов для пациентов. уход и лечение ветеранов с ГВН.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Florida
-
Sarasota, Florida, Соединенные Штаты, 34243
- The Roskamp Institute, Inc.
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
1. Возраст 35 лет и старше 2. Участвовал в войне в Персидском заливе 1990-1991 гг. 3. Способность понимать письменный и устный английский язык или наличие законного представителя, понимающего письменный или устный английский язык. Участники и лица, осуществляющие уход/информаторы, должны уметь читать, писать и говорить на языке, на котором проводятся психометрические тесты, с остротой зрения и слуха (скорректированной), достаточной для проведения точного тестирования.
-
Критерий исключения:
- Диагностированный или лечащийся врачом по любому из следующих (Steele et al, 2000) и признанный клинически значимым на усмотрение ИП:
- Рак (за исключением немеланомного рака кожи)
- Хроническое инфекционное заболевание
- Проблемы, возникшие в результате послевоенных травм.
- Болезнь печени
- волчанка
- Рассеянный склероз
- Гладить
- Тяжелое психическое заболевание (связанное с психозом и/или по поводу которого респондент был госпитализирован с 1991 г.).
- Госпитализация в течение последних 5 лет по поводу алкогольной или наркотической зависимости, депрессии или посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Диагностика деменции любого типа или болезни Паркинсона
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Контроль
участвовали в войне в Персидском заливе в 1990–1991 годах и не имеют симптомов болезни войны в Персидском заливе на основании критериев
|
|
Случай
Участвовал в войне в Персидском заливе в 1990–1991 годах и болен во время войны в Персидском заливе.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Липидные биомаркеры
Временное ограничение: С 2017 по 2019 год
|
Определите, могут ли липиды, специфичные для воспаления, функции митохондрий и пероксисом, быть объективными биомаркерами патологии ЦНС при GWI.
|
С 2017 по 2019 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Идентификация подгрупп
Временное ограничение: С 2017 по 2019 год
|
определить, могут ли липидные биомаркеры идентифицировать подгруппы больных ветеранов GW на основе характера симптомов и химического воздействия GW.
|
С 2017 по 2019 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Laila Abdullah, PhD, The Roskamp Institute, Inc
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- RI-GWI-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .