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海湾战争疾病 (GWI) 生物标志物的鉴定

2024年4月8日 更新者:Roskamp Institute Inc.

海湾战争疾病 (GWI) 中炎症和代谢紊乱的脂质生物标志物的鉴定

从事这项研究的科学家们希望使用血液样本来识别血液中的成分,例如蛋白质、脂质及其分解产物,以确定它们是否可用于诊断海湾战争疾病 (GWI)。 另一个目标是检查这些标志物的变化与 GWI 相关的暴露和症状之间的关系。

科学家们还将从血液样本中制备 RNA 和 DNA,用于对已知会增加 GWI 风险的某些蛋白质进行遗传分析。 该信息将成为蛋白质研究结果分析中包含的因素之一。

研究概览

地位

主动,不招人

详细说明

过去十年进行的研究提供了令人信服的证据,证明海湾战争疾病 (GWI) 可能是由接触化学品引起的,例如抗神经剂溴化吡啶斯的明 (PB) 和不同类型的杀虫剂(GW 剂)。 这些研究还表明,在患有这种疾病的 GW 退伍军人中,涉及处理和存储记忆的大脑结构,以及涉及控制疼痛和疲劳的大脑通路发生了改变。 即使是现在,将近 25 年后,患有 GWI 的退伍军人仍继续经历这些复杂的症状,并且这种疾病仍然难以诊断,因为当前的 GWI 诊断过程受到必须使用症状自我报告信息的限制。 因此,仍然需要开发 GWI 的微创血液基疾病标志物(生物标志物)。 本研究的目的是确定 GWI 的新生物标志物,这些生物标志物可以帮助医生提供 GWI 的客观诊断,以便为患有这种疾病的 GW 退伍军人提供适当的临床评估和治疗。 该项目的另一个关键目标是确定 GW 化学暴露和症状概况的生物标志物,以便可以为每位患有 GWI 的退伍军人量身定制护理和治疗。 在 GWI 研究领域工作的科学家继续提供强有力的证据表明,这种情况与血细胞的不规则反应有关,血细胞通常可以对抗刺激或其他身体伤害(炎症)。 科学家还发现,GWI 也可能是由于线粒体受损所致,线粒体被称为负责通过分解糖和脂肪(脂质)产生能量的发电站。

Roskamp 研究所的科学家开发了 GWI 小鼠模型,以识别脑损伤和神经行为问题的生物标志物,这些问题是 GW 退伍军人在 1991 年 GW 期间接触的化学品的直接后果。 他们已经确定,即使在亚急性暴露于 GW 剂后很长时间,暴露小鼠大脑中的脂肪分解也可能存在问题。 特别是,它们显示属于细胞区室(过氧化物酶体)的脂质发生变化,这些细胞区室在脂肪分解方面执行与线粒体相似的任务。 炎症过程、线粒体和过氧化物酶体显示出独特的脂质类别,可以使用质谱技术在血液中进行测量。 这些技术使我们能够检测和测量每种脂质的元素组成。 我们计划使用这项技术来研究与 GWI 相关的炎症和代谢紊乱特有的脂质,以确定它们是否可以用作 GWI 的生物标志物。 我们与波士顿 GWI 联盟合作,正在检验这一假设,我们在控制和 GWI 退伍军人方面的早期试点工作支持将这些脂质用作 GWI 的生物标志物的潜在用途。 该提案将扩大这些试点研究,并确定与 GWI 中这些关键紊乱相关的脂质是否可以成为诊断 GWI 的有用工具。 该提案还将尝试使用这些脂质来识别具有相似化学暴露和症状模式的 GW 退伍军人亚组。 使用来自 GWI 动物模型的血液样本也将促进这项工作,这将有助于将动物模型工作和人类研究联系起来的转化研究。 这将有助于填补两者之间的空白,以便未来的研究可以使用这些生物标志物来确定为 GWI 设计的治疗和护理是否成功。

此外,确定暴露的生物标志物和症状特征,这将有助于为每位退伍军人提供适当的个性化护理和治疗。 Roskamp 研究所和波士顿 GWI 联盟之间现有的专业知识和合作将加速这一努力的成功转化,以便为临床医生提供适当的生物标志物工具,以帮助他们诊断 GWI 并确保为 GWI 制定适当的医疗计划患有 GWI 的退伍军人的护理和治疗。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

76

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Florida
      • Sarasota、Florida、美国、34243
        • The Roskamp Institute, Inc.

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

35年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

取样方法

概率样本

研究人群

1990 年至 1991 年在海湾战争中服役的退伍军人

描述

纳入标准:

1. 年龄在 35 岁或以上 2. 曾在 1990-1991 海湾战争中服役 3. 能够理解书面和口头英语或有能够理解书面或口头英语的法定代表人。 参与者和看护者/信息提供者必须能够读、写和说提供心理测量测试的语言,并且具有足以进行准确测试的视觉和听觉敏锐度(矫正)。

-

排除标准:

  1. 因以下任何一项(Steele 等人,2000 年)而被医生诊断或正在接受治疗,并且根据 PI 的判断被认为具有临床意义:
  2. 癌症(非黑色素瘤皮肤癌除外)
  3. 慢性传染病
  4. 战后受伤导致的问题。
  5. 肝病
  6. 狼疮
  7. 多发性硬化症
  8. 中风
  9. 严重的精神疾病(那些与精神病有关和/或受访者自 1991 年以来一直住院的疾病)。
  10. 在过去 5 年内因酒精或药物依赖、抑郁症或创伤后应激障碍 (PTSD) 而住院。
  11. 任何类型的痴呆症或帕金森病的诊断

    -

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
控制
在 1990 年至 1991 年期间在海湾战争中服役,并且根据标准没有海湾战争病的症状
案件
1990年-1991年在海湾战争中服役,患有海湾战争病

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
脂质生物标志物
大体时间:2017年至2019年
确定特定于炎症、线粒体和过氧化物酶体功能的脂质是否可以作为 GWI CNS 病理学的客观生物标志物。
2017年至2019年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
亚群的识别
大体时间:2017年至2019年
确定脂质生物标志物是否可以根据症状模式和 GW 化学暴露来识别患病 GW 退伍军人的亚组。
2017年至2019年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Laila Abdullah, PhD、The Roskamp Institute, Inc

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月18日

初级完成 (估计的)

2024年12月31日

研究完成 (估计的)

2024年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年3月13日

首先提交符合 QC 标准的

2017年3月13日

首次发布 (实际的)

2017年3月17日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年4月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月8日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • RI-GWI-001

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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