湾岸戦争病(GWI)バイオマーカーの同定
湾岸戦争病(GWI)における炎症および代謝障害の脂質バイオマーカーの同定
この研究に取り組んでいる科学者は、血液サンプルを使用して、タンパク質、脂質、およびそれらの分解生成物などの血液中の成分を特定し、湾岸戦争病 (GWI) の診断に使用できるかどうかを判断したいと考えています。 追加の目標は、これらのマーカーの変化と、GWI に関連する曝露および症状との関係を調べることです。
科学者はまた、血液サンプルから RNA と DNA を調製し、GWI のリスクを高めることが知られている特定のタンパク質の遺伝子分析を行います。 この情報は、タンパク質研究の結果の分析に含まれる要因の 1 つになります。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
過去 10 年間に実施された調査研究は、湾岸戦争病 (GWI) が抗神経剤ピリドスチグミン臭化物 (PB) やさまざまな種類の農薬 (GW 剤) などの化学物質への曝露によって引き起こされた可能性があるという説得力のある証拠を提供しています。 これらの研究は、記憶の処理と保存に関与する脳構造、および痛みと疲労の制御に関与する脳経路が、この状態のGW退役軍人で変化していることも示しています. 25年近く経った今でも、GWIの退役軍人はこれらの複雑な症状を経験し続けており、現在のGWI診断プロセスは症状の自己報告に関する情報を使用する必要があるため制限されているため、この病気は依然として診断が困難です. そのため、低侵襲の血液ベースの GWI の疾患マーカー (バイオマーカー) を開発する必要性が残っています。 この現在の研究の目標は、GWI の客観的な診断を提供する際に医師を支援できる GWI の新規バイオマーカーを特定し、適切な臨床評価と治療をこの状態の GW 退役軍人に提供できるようにすることです。 このプロジェクトのもう 1 つの重要な目標は、GWI の各退役軍人に合わせてケアと治療を個別に調整できるように、GW の化学物質曝露と症状プロファイルのバイオマーカーを特定することです。 GWI 研究の分野で働いている科学者は、この状態が、一般に身体への刺激やその他の損傷 (炎症) と戦う血液細胞による不規則な反応に関連しているという強力な証拠を提供し続けています. 科学者はまた、GWI は、糖と脂肪 (脂質) の分解を通じてエネルギーを生成する発電所として知られるミトコンドリアの損傷にも起因する可能性があることを発見しました.
Roskamp Institute の科学者は、1991 年の GW 中に GW 退役軍人がさらされた化学物質の直接的な結果である脳損傷および神経行動障害のバイオマーカーを特定するために、GWI のマウスモデルを開発しました。 彼らは、GW薬剤への亜急性暴露後でも、暴露されたマウスの脳内の脂肪を分解する際に問題がある可能性があることを確認しました. 特に、脂肪の分解に関してミトコンドリアと同様のタスクを実行する細胞コンパートメント (ペルオキシソーム) に属する脂質の変化を示しています。 炎症プロセス、ミトコンドリア、およびペルオキシソームは、質量分析技術を使用して血中で測定できる独自の脂質クラスを示します。 これらの技術により、各脂質の元素組成を検出および測定することができます。 この技術を使用して、GWI に関連する炎症や代謝障害に特異的な脂質を研究し、それらが GWI のバイオマーカーとして使用できるかどうかを判断する予定です。 ボストン GWI コンソーシアムと協力して、私たちはこの仮説をテストしており、制御における初期のパイロット作業と GWI のベテランは、これらの脂質を GWI のバイオマーカーとして使用する可能性を支持しています。 この提案は、これらのパイロット研究を拡大し、GWI のこれらの主要な障害に関連する脂質が GWI を診断するための有用なツールになり得るかどうかを判断します。 この提案では、これらの脂質を使用して、同様の化学物質への曝露と症状パターンを持つ GW 退役軍人のサブグループを特定することも試みます。 この作業は、GWI 動物モデルからの血液サンプルの使用によっても促進されます。これは、動物モデルの作業と人間の研究をつなぐトランスレーショナル研究に役立ちます。 これは、GWI のために設計された治療とケアが成功しているかどうかを判断するためにこれらのバイオマーカーを使用できる将来の研究を実施できるように、2 つの間のギャップを埋めるのに役立ちます。
さらに、各退役軍人に個別化されたケアと治療を適切に提供するのに役立つ曝露と症状プロファイルのバイオマーカーを特定します。 Roskamp Institute とボストン GWI コンソーシアムとの間の既存の専門知識と協力により、この取り組みの翻訳の成功が促進され、適切なバイオマーカー ツールが臨床医が利用できるようになり、GWI の診断を支援し、適切な医療計画が作成されるようになります。 GWIの退役軍人のケアと治療。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Florida
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Sarasota、Florida、アメリカ、34243
- The Roskamp Institute, Inc.
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
1. 年齢 35 歳以上 2. 1990 年から 1991 年の湾岸戦争に従軍した 3. 書面または口頭の英語を理解する能力、または書面または口頭の英語を理解できる法定代理人の有無。 参加者と介護者/情報提供者は、正確なテストを可能にするのに十分な視覚的および聴覚的鋭敏さ (修正済み) を備えた心理測定テストが提供される言語を読み、書き、話すことができなければなりません。
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除外基準:
- 以下のいずれかについて医師によって診断または治療を受けており(Steele et al、2000)、PIの裁量により臨床的に重要であると見なされている:
- がん(非黒色腫皮膚がんを除く)
- 慢性感染症
- 戦後の負傷による問題。
- 肝疾患
- ルプス
- 多発性硬化症
- 脳卒中
- 深刻な精神状態(精神病に関連するもの、および/または回答者が1991年以来入院していたもの)。
- アルコールまたは薬物依存、うつ病、または心的外傷後ストレス障害 (PTSD) で過去 5 年間に入院した。
あらゆるタイプの認知症またはパーキンソン病の診断
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研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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コントロール
1990年から1991年にかけて湾岸戦争に従軍し、基準に基づく湾岸戦争病の症状がない
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場合
1990年から1991年にかけて湾岸戦争に従軍し、湾岸戦争病を患っている
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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脂質バイオマーカー
時間枠:2017年から2019年
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炎症、ミトコンドリア、およびペルオキシソーム機能に特異的な脂質が、GWI の中枢神経系病理学の客観的なバイオマーカーになり得るかどうかを判断します。
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2017年から2019年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サブグループの識別
時間枠:2017年から2019年
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脂質バイオマーカーが、症状のパターンとGWの化学物質への曝露に基づいて、病気のGWの退役軍人のサブグループを識別できるかどうかを判断します。
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2017年から2019年
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者:Laila Abdullah, PhD、The Roskamp Institute, Inc
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- RI-GWI-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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