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Identificación de biomarcadores de enfermedades de la Guerra del Golfo (GWI)

12 de marzo de 2025 actualizado por: Roskamp Institute Inc.

Identificación de biomarcadores lipídicos de inflamación y alteraciones metabólicas en la enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI)

Los científicos que trabajan en este estudio quieren usar muestras de sangre para identificar componentes en la sangre, como proteínas, lípidos y sus productos de descomposición para determinar si pueden usarse para diagnosticar la enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI). Un objetivo adicional es examinar la relación de los cambios en estos marcadores con las exposiciones y los síntomas asociados con GWI.

Los científicos también prepararán ARN y ADN de las muestras de sangre para análisis genéticos de ciertas proteínas que se sabe que aumentan el riesgo de GWI. Esta información será uno de los factores incluidos en el análisis de los resultados de los estudios de proteínas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Los estudios de investigación realizados durante la última década proporcionan pruebas convincentes de que la enfermedad de la Guerra del Golfo (GWI) puede haber sido causada por la exposición a sustancias químicas, como el bromuro de piridostigmina (PB), un agente antinervioso, y diferentes tipos de pesticidas (agentes GW). Estos estudios también muestran que las estructuras cerebrales involucradas en el procesamiento y almacenamiento de la memoria, así como las vías cerebrales involucradas en el control del dolor y la fatiga, están alteradas en los veteranos de GW con esta afección. Incluso ahora, casi 25 años después, los veteranos con GWI continúan experimentando estos síntomas complejos y esta enfermedad sigue siendo difícil de diagnosticar ya que el proceso de diagnóstico actual de GWI está limitado por tener que usar información sobre los síntomas autoinformados. Como tal, sigue existiendo la necesidad de desarrollar marcadores de enfermedad basados ​​en sangre mínimamente invasivos (biomarcador) de GWI. El objetivo de este estudio actual es identificar biomarcadores novedosos de GWI que puedan ayudar a los médicos a proporcionar un diagnóstico objetivo de GWI para que se puedan proporcionar evaluaciones clínicas y tratamientos apropiados a los veteranos de GW con esta afección. Otro objetivo clave de este proyecto es identificar biomarcadores de exposición química a GW y perfiles de síntomas para que la atención y el tratamiento se puedan adaptar individualmente para cada veterano con GWI. Los científicos que trabajan en el campo de la investigación de GWI continúan brindando pruebas sólidas de que esta condición está relacionada con respuestas irregulares de las células sanguíneas que generalmente combaten irritaciones u otras lesiones en el cuerpo (inflamación). Los científicos también han descubierto que el GWI también podría deberse al daño a las mitocondrias, conocidas como las centrales eléctricas responsables de generar energía a través de la descomposición de azúcares y grasas (lípidos).

Los científicos del Instituto Roskamp han desarrollado modelos de ratón de GWI para identificar biomarcadores de daño cerebral y problemas neuroconductuales que son una consecuencia directa de los productos químicos a los que estuvieron expuestos los veteranos de GW durante el GW de 1991. Han identificado que podría haber problemas con la descomposición de las grasas en los cerebros de los ratones expuestos incluso mucho después de la exposición subaguda a los agentes GW. En particular, muestran cambios en los lípidos que pertenecen a compartimentos celulares (peroxisomas) que realizan tareas similares a las de las mitocondrias con respecto a la descomposición de las grasas. Los procesos inflamatorios, las mitocondrias y los peroxisomas muestran clases de lípidos únicas que se pueden medir en la sangre mediante tecnologías de espectrometría de masas. Estas tecnologías nos permiten detectar y medir la composición elemental de cada lípido. Planeamos usar esta tecnología para estudiar los lípidos que son específicos de la inflamación y los trastornos metabólicos asociados con GWI para determinar si se pueden usar como biomarcadores de GWI. En colaboración con el consorcio Boston GWI, estamos probando esta hipótesis y nuestro trabajo piloto inicial en el control y los veteranos de GWI respaldan el uso potencial de estos lípidos como biomarcadores de GWI. La propuesta ampliará estos estudios piloto y determinará si los lípidos asociados con estas alteraciones clave en GWI pueden ser herramientas útiles para diagnosticar GWI. La propuesta también intentará usar estos lípidos para identificar subgrupos de veteranos de GW con exposiciones químicas y patrones de síntomas similares. Este trabajo también se verá facilitado por el uso de muestras de sangre de modelos animales de GWI que ayudarán con los estudios traslacionales que vinculan el trabajo con modelos animales y los estudios humanos. Esto ayudará a llenar los vacíos entre los dos para que se puedan realizar estudios futuros que puedan usar estos biomarcadores para determinar si los tratamientos y la atención diseñados para GWI están teniendo éxito.

Además, identificar biomarcadores de exposiciones y perfiles de síntomas que ayudarán a brindar atención y tratamiento personalizados a cada veterano de manera adecuada. La experiencia y las colaboraciones existentes entre el Instituto Roskamp y el consorcio GWI de Boston acelerarán la traducción exitosa de este esfuerzo para que las herramientas de biomarcadores apropiadas estén disponibles para los médicos para ayudarlos a diagnosticar GWI y garantizar que se desarrollen planes médicos apropiados para el atención y tratamiento de veteranos con GWI.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

76

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

35 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Veteranos que sirvieron en la Guerra del Golfo entre 1990 y 1991

Descripción

Criterios de inclusión:

1. 35 años de edad o más 2. Sirvió en la Guerra del Golfo de 1990-1991 3. Capacidad para entender inglés escrito y hablado o disponibilidad de un representante legal que pueda entender inglés escrito o hablado. Los participantes y los cuidadores/informantes deben poder leer, escribir y hablar el idioma en el que se proporcionan las pruebas psicométricas con una agudeza visual y auditiva (corregida) suficiente para permitir una prueba precisa.

-

Criterio de exclusión:

  1. Diagnosticado o siendo tratado por un médico por cualquiera de los siguientes (Steele et al, 2000) y considerado clínicamente significativo a discreción del PI:
  2. Cáncer (excepto los cánceres de piel no melanoma)
  3. enfermedad infecciosa cronica
  4. Problemas resultantes de las lesiones de la posguerra.
  5. Enfermedad del higado
  6. Lupus
  7. Esclerosis múltiple
  8. Ataque
  9. Condición psiquiátrica grave (aquellas asociadas a psicosis y/o por las cuales el informante estuvo hospitalizado desde 1991).
  10. Hospitalizado en los últimos 5 años por dependencia de alcohol o drogas, depresión o trastorno de estrés postraumático (TEPT).
  11. Diagnóstico de Demencia de cualquier tipo o enfermedad de Parkinson

    -

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Control
sirvió en la Guerra del Golfo durante 1990 - 1991 y no tiene síntomas de la enfermedad de la Guerra del Golfo según los criterios
Caso
Sirvió en la Guerra del Golfo durante 1990 -1991 y tiene la enfermedad de la Guerra del Golfo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biomarcadores lipídicos
Periodo de tiempo: 2017 a 2019
Determinar si los lípidos específicos de la función de inflamación, mitocondrias y peroxisomas pueden ser biomarcadores objetivos de la patología del SNC de GWI.
2017 a 2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Identificación de Subgrupos
Periodo de tiempo: 2017 a 2019
determinar si los biomarcadores de lípidos pueden identificar subgrupos de veteranos de GW enfermos en función de los patrones de síntomas y las exposiciones químicas de GW.
2017 a 2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laila Abdullah, PhD, The Roskamp Institute, Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de enero de 2017

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de marzo de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de marzo de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de marzo de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • RI-GWI-001

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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