Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Persianlahden sodan sairauden (GWI) biomarkkerien tunnistaminen

maanantai 8. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Roskamp Institute Inc.

Tulehduksen ja aineenvaihduntahäiriöiden lipidibiomarkkerien tunnistaminen Persianlahden sodan sairaudessa (GWI)

Tämän tutkimuksen parissa työskentelevät tutkijat haluavat käyttää verinäytteitä veren komponenttien, kuten proteiinien, lipidien ja niiden hajoamistuotteiden, tunnistamiseen, jotta voidaan määrittää, voidaanko niitä käyttää Gulf War Illness (GWI) -diagnoosissa. Lisätavoitteena on tutkia näiden markkerien muutosten suhdetta GWI:hen liittyviin altistumiseen ja oireisiin.

Tutkijat valmistelevat myös RNA:ta ja DNA:ta verinäytteistä tiettyjen proteiinien geneettisiä analyysejä varten, joiden tiedetään lisäävän GWI:n riskiä. Nämä tiedot ovat yksi tekijöistä, jotka otetaan huomioon proteiinitutkimusten tulosten analysoinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Viimeisen vuosikymmenen aikana tehdyt tutkimukset tarjoavat vakuuttavia todisteita siitä, että Persianlahden sodan sairaus (GWI) on saattanut johtua altistumisesta kemikaaleille, kuten hermoja ehkäisevälle aineelle pyridostigmiinibromidille (PB) ja erilaisille torjunta-aineille (GW-aineet). Nämä tutkimukset osoittavat myös, että aivorakenteet, jotka osallistuvat muistin käsittelyyn ja tallentamiseen, sekä aivojen reitit, jotka liittyvät kivun ja väsymyksen hallintaan, ovat muuttuneet GW-veteraaneissa, joilla on tämä sairaus. Jopa nyt, lähes 25 vuotta myöhemmin, GWI:tä sairastavat veteraanit kokevat edelleen näitä monimutkaisia ​​oireita, ja tätä sairautta on edelleen vaikea diagnosoida, koska nykyistä GWI-diagnostiikkaprosessia rajoittaa oireiden itseraportointiin liittyvä tieto. Sellaisenaan on edelleen olemassa tarve kehittää GWI:n minimaalisesti invasiivisia veripohjaisia ​​sairausmarkkereita (biomarkkereita). Tämän nykyisen tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa uusia GWI:n biomarkkereita, jotka voivat auttaa lääkäreitä antamaan objektiivisen GWI-diagnoosin, jotta asianmukaisia ​​kliinisiä arviointeja ja hoitoja voidaan tarjota GW-veteraaneille, joilla on tämä sairaus. Toinen tämän projektin keskeinen tavoite on tunnistaa GW-kemikaalialtistuksen biomarkkerit ja oireprofiilit, jotta hoito ja hoito voidaan räätälöidä yksilöllisesti jokaiselle GWI-veteraanille. GWI-tutkimuksen parissa työskentelevät tutkijat tarjoavat edelleen vahvaa näyttöä siitä, että tämä tila liittyy verisolujen epäsäännöllisiin vasteisiin, jotka yleensä torjuvat ärsytystä tai muita kehon vaurioita (tulehdus). Tutkijat ovat myös havainneet, että GWI voi johtua myös mitokondrioiden vaurioista, jotka tunnetaan voimalaitoksina, jotka vastaavat energian tuottamisesta sokereiden ja rasvojen (lipidien) hajoamisen kautta.

Roskamp-instituutin tutkijat ovat kehittäneet GWI:n hiirimalleja tunnistaakseen aivovaurioiden ja hermokäyttäytymisongelmien biomarkkereita, jotka ovat suoraa seurausta kemikaaleista, joille GW-veteraanit altistuivat vuoden 1991 GW:n aikana. He ovat havainneet, että altistuneiden hiirten aivoissa saattaa esiintyä ongelmia rasvojen hajottamisessa jopa pitkään subakuutin GW-aineille altistumisen jälkeen. Erityisesti ne osoittavat muutoksia lipideissä, jotka kuuluvat soluosastoihin (peroksisomeihin), jotka suorittavat samanlaisia ​​tehtäviä kuin mitokondriot rasvojen hajoamisen suhteen. Tulehdusprosessit, mitokondriot ja peroksisomit esittelevät ainutlaatuisia lipidiluokkia, jotka voidaan mitata verestä massaspektrometriatekniikoilla. Näiden tekniikoiden avulla voimme havaita ja mitata kunkin lipidin alkuainekoostumuksen. Aiomme käyttää tätä tekniikkaa GWI:hen liittyvien tulehduksille ja aineenvaihduntahäiriöille spesifisten lipidien tutkimiseen selvittääksemme, voidaanko niitä käyttää GWI:n biomarkkereina. Testaamme tätä hypoteesia yhteistyössä Boston GWI -konsortion kanssa ja varhainen pilottityömme kontrollissa ja GWI-veteraanit tukevat näiden lipidien mahdollista käyttöä GWI:n biomarkkereina. Ehdotus laajentaa näitä pilottitutkimuksia ja määrittää, voivatko näihin GWI:n keskeisiin häiriöihin liittyvät lipidit olla hyödyllisiä työkaluja GWI:n diagnosoinnissa. Ehdotuksessa yritetään myös käyttää näitä lipidejä sellaisten GW-veteraanien alaryhmien tunnistamiseen, joilla on samanlainen kemiallinen altistuminen ja oireet. Tätä työtä helpottaa myös GWI-eläinmalleista otettujen verinäytteiden käyttö, joka auttaa eläinmallityötä ja ihmistutkimuksia yhdistävissä translaatiotutkimuksissa. Tämä auttaa täyttämään aukot näiden kahden välillä, jotta voidaan suorittaa tulevia tutkimuksia, jotka voivat käyttää näitä biomarkkereita sen määrittämiseen, onnistuvatko GWI:lle suunnitellut hoidot ja hoito.

Lisäksi tunnistaa altistumisen biomarkkerit ja oireprofiilit, jotka auttavat tarjoamaan yksilöllistä hoitoa kullekin veteraanille asianmukaisesti. Nykyinen asiantuntemus ja yhteistyö Roskamp-instituutin ja Boston GWI -konsortion välillä nopeuttaa tämän hankkeen onnistunutta kääntämistä niin, että kliinikoille tarjotaan asianmukaiset biomarkkerityökalut, jotka auttavat heitä diagnosoimaan GWI ja varmistamaan, että asianmukaisia ​​lääketieteellisiä suunnitelmia kehitetään GWI:n veteraanien hoito ja hoito.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

76

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Yhdysvallat, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

35 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Persianlahden sodassa vuosina 1990-1991 palvelleet veteraanit

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä 35 vuotta tai vanhempi 2. Palveli Persianlahden sodassa 1990-1991 3. Kyky ymmärtää kirjallista ja suullista englantia tai käytettävissä on laillinen edustaja, joka ymmärtää kirjoitettua tai puhuttua englantia. Osallistujien ja hoitajan/informanttien on kyettävä lukemaan, kirjoittamaan ja puhumaan kieltä, jolla psykometriset testit tarjotaan, näön- ja kuulotarkkuudella (korjattu), joka on riittävä mahdollistamaan tarkan testauksen.

-

Poissulkemiskriteerit:

  1. Lääkärin diagnosoima tai hoitama jokin seuraavista (Steele et al, 2000) ja katsottu kliinisesti merkittäväksi PI:n harkinnan mukaan:
  2. Syöpä (paitsi ei-melanooma-ihosyöpä)
  3. Krooninen tartuntatauti
  4. Sodan jälkeisistä vammoista johtuvia ongelmia.
  5. Maksasairaus
  6. Lupus
  7. Multippeliskleroosi
  8. Aivohalvaus
  9. Vakava psykiatrinen tila (psykoosiin liittyvät ja/tai joiden vuoksi vastaaja on ollut sairaalahoidossa vuodesta 1991).
  10. Ollut sairaalassa viimeisen 5 vuoden aikana alkoholi- tai huumeriippuvuuden, masennuksen tai posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vuoksi.
  11. Minkä tahansa tyyppisen dementian tai Parkinsonin taudin diagnoosi

    -

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ohjaus
palveli Persianlahden sodassa vuosina 1990-1991, eikä heillä ole kriteerien perusteella Persianlahden sodan oireita
Asia
Palveli Persianlahden sodassa vuosina 1990-1991 ja hänellä on Persianlahden sodan sairaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lipidibiomarkkerit
Aikaikkuna: 2017-2019
Selvitä, voivatko tulehdukselle, mitokondrioille ja peroksisomitoiminnalle spesifiset lipidit olla GWI:n keskushermoston patologian objektiivisia biomarkkereita.
2017-2019

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alaryhmien tunnistaminen
Aikaikkuna: 2017-2019
selvittää, pystyvätkö lipidibiomarkkerit tunnistamaan sairaiden GW-veteraanien alaryhmät oiremallien ja GW-kemikaalialtistuksen perusteella.
2017-2019

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Laila Abdullah, PhD, The Roskamp Institute, Inc

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 18. tammikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. maaliskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RI-GWI-001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa