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Identificação de Biomarcadores da Doença da Guerra do Golfo (GWI)

12 de março de 2025 atualizado por: Roskamp Institute Inc.

Identificação de Biomarcadores Lipídicos de Inflamação e Distúrbios Metabólicos na Doença da Guerra do Golfo (GWI)

Os cientistas que trabalham neste estudo querem usar amostras de sangue para identificar componentes no sangue, como proteínas, lipídios e seus produtos de decomposição para determinar se eles podem ser usados ​​para diagnosticar a doença da Guerra do Golfo (GWI). Um objetivo adicional é examinar a relação das alterações nesses marcadores com as exposições e sintomas associados à GWI.

Os cientistas também prepararão RNA e DNA das amostras de sangue para análises genéticas de certas proteínas conhecidas por aumentar o risco de GWI. Esta informação será um dos fatores incluídos na análise dos resultados dos estudos de proteínas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Estudos de pesquisa realizados na última década fornecem evidências convincentes de que a doença da Guerra do Golfo (GWI) pode ter sido causada pela exposição a produtos químicos, como um agente anti-nervoso brometo de piridostigmina (PB) e diferentes tipos de pesticidas (agentes GW). Esses estudos também mostram que as estruturas cerebrais envolvidas no processamento e armazenamento da memória, bem como as vias cerebrais envolvidas no controle da dor e da fadiga, estão alteradas em veteranos de guerra com essa condição. Mesmo agora, quase 25 anos depois, os veteranos com GWI continuam a experimentar esses sintomas complexos e essa doença continua difícil de diagnosticar, uma vez que o atual processo de diagnóstico de GWI é limitado por ter que usar informações sobre auto-relato de sintomas. Como tal, permanece a necessidade de desenvolver marcadores de doença baseados no sangue minimamente invasivos (biomarcador) de GWI. O objetivo deste estudo atual é identificar novos biomarcadores de GWI que possam ajudar os médicos a fornecer um diagnóstico objetivo de GWI, de modo que avaliações clínicas e tratamentos apropriados possam ser fornecidos a veteranos de GW com essa condição. Outro objetivo importante deste projeto é identificar biomarcadores de exposição química GW e perfis de sintomas para que cuidados e tratamento possam ser adaptados individualmente para cada veterano com GWI. Os cientistas que trabalham no campo da pesquisa de GWI continuam a fornecer fortes evidências de que essa condição está relacionada a respostas irregulares das células sanguíneas que geralmente combatem irritações ou outras lesões no corpo (inflamação). Os cientistas também descobriram que o GWI também pode ser devido a danos nas mitocôndrias, conhecidas como as usinas responsáveis ​​pela geração de energia por meio da quebra de açúcares e gorduras (lipídios).

Cientistas do Instituto Roskamp desenvolveram modelos de GWI em camundongos para identificar biomarcadores de danos cerebrais e problemas neurocomportamentais que são uma consequência direta de produtos químicos aos quais os veteranos do GW foram expostos durante o GW de 1991. Eles identificaram que pode haver problemas com a quebra de gorduras no cérebro de camundongos expostos, mesmo muito tempo após a exposição subaguda a agentes GW. Em particular, eles mostram mudanças nos lipídios que pertencem a compartimentos celulares (peroxissomos) que realizam tarefas semelhantes às das mitocôndrias no que diz respeito à quebra de gorduras. Os processos inflamatórios, mitocôndrias e peroxissomos exibem classes lipídicas únicas que podem ser medidas no sangue usando tecnologias de espectrometria de massa. Essas tecnologias nos permitem detectar e medir a composição elementar de cada lipídio. Planejamos usar essa tecnologia para estudar lipídios específicos para inflamação e distúrbios metabólicos associados ao GWI, a fim de determinar se eles podem ser usados ​​como biomarcadores do GWI. Em colaboração com o consórcio Boston GWI, estamos testando essa hipótese e nosso trabalho piloto inicial no controle e os veteranos do GWI apoiam o uso potencial desses lipídios como biomarcadores de GWI. A proposta expandirá esses estudos piloto e determinará se os lipídios associados a esses distúrbios-chave na GWI podem ser ferramentas úteis para o diagnóstico de GWI. A proposta também tentará usar esses lipídios para identificar subgrupos de veteranos GW com exposições químicas e padrões de sintomas semelhantes. Este trabalho também será facilitado pelo uso de amostras de sangue de modelos animais GWI que ajudarão nos estudos translacionais que vinculam o trabalho com modelos animais e estudos humanos. Isso ajudará a preencher as lacunas entre os dois para que estudos futuros possam ser conduzidos que possam usar esses biomarcadores para determinar se os tratamentos e cuidados projetados para GWI estão sendo bem-sucedidos.

Além disso, identificar biomarcadores de exposições e perfis de sintomas que ajudarão na prestação de cuidados e tratamentos personalizados para cada veterano de forma adequada. A experiência e as colaborações existentes entre o Instituto Roskamp e o consórcio Boston GWI irão acelerar a tradução bem-sucedida deste esforço para que as ferramentas apropriadas de biomarcadores sejam disponibilizadas aos médicos para auxiliá-los no diagnóstico de GWI e garantir que planos médicos apropriados sejam desenvolvidos para o cuidado e tratamento de veteranos com GWI.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

76

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Florida
      • Sarasota, Florida, Estados Unidos, 34243
        • The Roskamp Institute, Inc.

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

35 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Veteranos que serviram na Guerra do Golfo durante 1990 a 1991

Descrição

Critério de inclusão:

1. Idade de 35 anos ou mais 2. Serviu na Guerra do Golfo de 1990-1991 3. Capacidade de entender inglês escrito e falado ou disponibilidade de um representante legal que possa entender inglês escrito ou falado. Os participantes e cuidadores/informantes devem ser capazes de ler, escrever e falar o idioma no qual os testes psicométricos são fornecidos com acuidade visual e auditiva (corrigida) suficiente para permitir testes precisos.

-

Critério de exclusão:

  1. Diagnosticado ou sendo tratado por um médico para qualquer um dos seguintes (Steele et al, 2000) e considerado clinicamente significativo de acordo com o critério do PI:
  2. Câncer (exceto câncer de pele não melanoma)
  3. doença infecciosa crônica
  4. Problemas resultantes de ferimentos do pós-guerra.
  5. Doença hepática
  6. Lúpus
  7. Esclerose múltipla
  8. AVC
  9. Condição psiquiátrica grave (aquela associada à psicose e/ou pela qual o entrevistado estava internado desde 1991).
  10. Hospitalizado nos últimos 5 anos por dependência de álcool ou drogas, depressão ou transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
  11. Diagnóstico de demência de qualquer tipo ou doença de Parkinson

    -

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Ao controle
serviu na Guerra do Golfo durante 1990 - 1991 e não apresenta sintomas da doença da Guerra do Golfo com base nos critérios
Caso
Serviu na Guerra do Golfo durante 1990 -1991 e tem a doença da Guerra do Golfo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biomarcadores lipídicos
Prazo: 2017 a 2019
Determinar se lipídios específicos para inflamação, mitocôndrias e função peroxissômica podem ser biomarcadores objetivos da patologia do SNC de GWI.
2017 a 2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Identificação de Subgrupos
Prazo: 2017 a 2019
determinar se os biomarcadores lipídicos podem identificar subgrupos de veteranos GW doentes com base em padrões de sintomas e exposições químicas GW.
2017 a 2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Laila Abdullah, PhD, The Roskamp Institute, Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de janeiro de 2017

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de março de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de março de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de março de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • RI-GWI-001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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