POCD: Korelace s genovým polymorfismem a koncentracemi plazmatického homocysteinu, kyseliny listové a vitaminu B12.
7. března 2020 aktualizováno: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Pooperační kognitivní dysfunkce: korelace s genovým polymorfismem a koncentracemi plazmatického homocysteinu, kyseliny listové a vitaminu B12.
Studovat pooperační kognitivní dysfunkci: korelace s genovým polymorfismem a koncentracemi plazmatického homocysteinu, kyseliny listové a vitaminu B12.
Prozkoumat, zda by genový polymorfismus a koncentrace plazmatického homocysteinu, kyseliny listové a vitaminu B12 mohly být použity jako prediktor(y) POCD a poskytnout reference pro prevenci POCD, včasnou detekci a včasnou diagnostiku a léčbu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
215
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Čína
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Vyšetřovatelé zahrnovali 215 mužů a žen podstupujících nekardiální operaci a 30 zdravých dobrovolníků v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- nekardiochirurgickí pacienti;
- Věk je větší nebo roven 60 letům;
- národnost Han, mateřský jazyk je čínština;
- Skóre MMSE: Negramotnost je větší nebo rovna 17 bodům, základní škola je větší nebo rovna 20 bodům, vyšší střední škola je více než 24 bodů;
- Stupeň geriatrické deprese (GDS) stupeň 1 nebo 2;
- Důležitá funkce bez vážných problémů srdce, mozku, jater, ledvin, plic a dalších orgánů;
- třída ASA I nebo II;
- Lidé podepsali informovaný souhlas.
Kritéria vyloučení:
- Diagnostika neurologických a psychiatrických poruch, jako je Alzheimerova choroba, Parkinsonův syndrom, roztroušená skleróza, schizofrenie, deprese atd.;
- měl závažné onemocnění hlavy a obličeje, anamnézu traumatu nebo anamnézu operace;
- Závažná tělesná nemoc a historie zneužívání tabáku, vína a jiných látek;
- Přítomnost maligního nádoru s kratším přežitím onemocnění.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
studijní skupina
215 mužských a ženských pacientů podstupujících nekardiální operaci v přidružené nemocnici lékařské univerzity Xuzhou [Jiangsu China].
Vyšetřovatelé provádějí vyšetření Mini-Mental skóre (MMSE) a neuropsychologické testy 1 den před (základní stav) a 1 týden po operaci bez bezpečnostních problémů.
Pacienti budou rozděleni do skupin POCD a non-POCD podle dvou testů.
|
|
nechirurgická skupina
Vyšetřovatelé zařadí 30 zdravých dobrovolníků a provedou vyšetření Mini-Mental skóre (MMSE) a neuropsychologické testy 1 den (základní stav) a 1 týden bez bezpečnostních problémů.
Výhradním účelem nechirurgické skupiny je pomoci při výpočtu POCD podle definice studie ISPOCD 1.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
neuropsychologické testy
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
neuropsychologické testy k měření kognitivních funkcí, včetně testu tvorby stopy, testu rýhovaného pegboardu, testu rozpětí číslic, testu nahrazení číslic a symbolů, testu poklepávání prstem, testu plynulosti slov a testu stavebních bloků.
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
Test mini-mentálního skóre [MMSE]
Časové okno: 1 den před operací (základní stav)
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
|
1 den před operací (základní stav)
|
|
neuropsychologické testy
Časové okno: během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
neuropsychologické testy k měření kognitivních funkcí, včetně testu tvorby stopy, testu rýhovaného pegboardu, testu rozpětí číslic, nahrazení čísel a symbolů, testu klepání na prst, testu plynulosti slov a testu stavebních bloků.
|
během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
|
Test mini-mentálního skóre [MMSE]
Časové okno: během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
Mini-Mental score vyšetření [MMSE] používané pro screening demence
|
během prvních 7 dnů (plus minus 2 dny) po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2017
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2018
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
20. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
7. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- XYFY2017-KL004-01
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ano
Popis plánu IPD
do šesti měsíců po skončení zkoušky
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .