- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03084393
POCD: 유전자 다형성과 혈장 호모시스테인, 엽산 및 비타민 B12의 농도와의 상관관계.
2020년 3월 7일 업데이트: Han Yuan, Xuzhou Medical University
수술 후 인지기능장애: 유전자 다형성과 혈장 Homocysteine, Folic Acid, 비타민 B12의 농도와의 상관관계.
수술 후 인지기능장애에 관한 연구: 유전자 다형성과 혈장 호모시스테인, 엽산, 비타민 B12의 농도와의 상관관계.
유전자 다형성과 혈장 호모시스테인, 엽산 및 비타민 B12의 농도가 POCD의 예측인자(들)로 사용될 수 있는지 알아보고 POCD 예방, 조기 발견 및 적시 진단 및 치료에 대한 참조를 제공합니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
215
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, 중국
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
조사자들은 비심장 수술을 받는 남녀 환자 215명과 Xuzhou Medical University 부속 병원의 건강한 지원자 30명을 포함했습니다.
설명
포함 기준:
- 비심장 수술 환자;
- 연령은 60세 이상입니다.
- 한 국적, 모국어는 중국어입니다.
- MMSE 점수: 문맹은 17점 이상, 초등학교는 20점 이상, 고등학교는 24점 이상입니다.
- Geriatric Depression Scale(GDS) 등급 1 또는 2;
- 심각한 심장, 뇌, 간, 신장, 폐 및 기타 기관이 없는 중요한 기능;
- ASA 클래스 I 또는 II;
- 사람들은 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 알츠하이머병, 파킨슨 증후군, 다발성 경화증, 정신분열증, 우울증 등의 신경계 및 정신계 질환의 진단
- 심한 두부 및 안면 질환, 외상 이력 또는 수술 이력이 있는 경우
- 심각한 신체 질환 및 담배, 와인 및 기타 약물 남용 이력;
- 생존 기간이 짧은 악성 종양의 존재.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
스터디 그룹
쉬저우 의과대학 부속 병원[중국 강소성]에서 비심장 수술을 받는 남녀 환자 215명.
조사관은 안전성 문제 없이 수술 1일 전(기준선)과 수술 후 1주일에 Mini-Mental 점수 검사(MMSE) 및 신경심리학적 검사를 수행합니다.
환자는 두 번 테스트에 따라 POCD 및 비 POCD 그룹으로 나뉩니다.
|
|
비수술군
조사관은 30명의 건강한 지원자를 등록하고 안전 문제 없이 1일(기준선) 및 1주에 간이 정신 점수 검사(MMSE) 및 신경 심리학 테스트를 수행합니다.
비수술 그룹의 유일한 목적은 ISPOCD 1 연구 정의에 따라 POCD 계산을 돕는 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신경 심리 검사
기간: 수술 1일 전(기준)
|
Trail Making Test, Grooved Pegboard Test, Digit Span Test, Number-Symbol Replacement Test, the Finger Tapping Test, Word Fluency Test 및 Building Block Test를 포함한 인지 기능을 측정하기 위한 신경심리학적 테스트.
|
수술 1일 전(기준)
|
|
미니 정신 점수 검사 [MMSE]
기간: 수술 1일 전(기준)
|
치매 선별에 사용되는 미니정신점수검사[MMSE]
|
수술 1일 전(기준)
|
|
신경 심리 검사
기간: 수술 후 7일 이내(±2일)
|
Trail Making Test, Grooved Pegboard Test, Digit Span Test, Number-Symbol Replacement, Test Finger Tapping Test, Word Fluency Test 및 Building Block Test를 포함한 인지 기능을 측정하기 위한 신경심리학적 테스트.
|
수술 후 7일 이내(±2일)
|
|
미니 정신 점수 검사 [MMSE]
기간: 수술 후 7일 이내(±2일)
|
치매 선별에 사용되는 미니정신점수검사[MMSE]
|
수술 후 7일 이내(±2일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2017년 3월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 7일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- XYFY2017-KL004-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
평가판 종료 후 6개월 이내
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수술 후 인지 기능 장애에 대한 임상 시험
-
Riphah International University모병Innominate Upslip Suprapubic Dysfunction파키스탄