POCD: Korelacje z polimorfizmem genu i stężeniem homocysteiny w osoczu, kwasu foliowego i witaminy B12.
7 marca 2020 zaktualizowane przez: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Pooperacyjne zaburzenia poznawcze: korelacje z polimorfizmem genu i stężeniem homocysteiny w osoczu, kwasu foliowego i witaminy B12.
Badanie pooperacyjnych dysfunkcji poznawczych: korelacje z polimorfizmem genu i stężeniem homocysteiny w osoczu, kwasu foliowego i witaminy B12.
Zbadanie, czy polimorfizm genów i stężenia homocysteiny, kwasu foliowego i witaminy B12 w osoczu można wykorzystać jako czynniki predykcyjne POCD oraz zapewnić odniesienie do zapobiegania POCD, wczesnego wykrywania oraz szybkiego diagnozowania i leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
215
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chiny
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
60 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badacze objęli 215 pacjentów płci męskiej i żeńskiej poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym oraz 30 zdrowych ochotników w stowarzyszonym szpitalu Uniwersytetu Medycznego w Xuzhou.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci po operacjach innych niż kardiochirurgiczne;
- Wiek jest większy lub równy 60 lat;
- Narodowość Han, językiem ojczystym jest chiński;
- Wynik MMSE: analfabetyzm jest większy lub równy 17 punktów, szkoła podstawowa jest większa lub równa 20 punktów, szkoła ponadgimnazjalna jest większa niż 24 punkty;
- Geriatryczna Skala Depresji (GDS) stopień 1 lub 2;
- Ważna funkcja bez poważnego serca, mózgu, wątroby, nerek, płuc i innych narządów;
- ASA klasy I lub II;
- Osoby podpisały świadomą zgodę.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnostyka zaburzeń neurologicznych i psychiatrycznych, takich jak choroba Alzheimera, zespół Parkinsona, stwardnienie rozsiane, schizofrenia, depresja itp.;
- miał ciężką chorobę głowy i twarzy, historię urazów lub operacji;
- Poważna choroba ciała i historia nadużywania tytoniu, wina i innych substancji;
- Obecność nowotworu złośliwego z krótszym przeżyciem choroby.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
kółko naukowe
215 pacjentów płci męskiej i żeńskiej poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym w Szpitalu Stowarzyszonym Uniwersytetu Medycznego Xuzhou [Jiangsu Chiny].
Badacze wykonują badanie Mini-Mental score (MMSE) i testy neuropsychologiczne 1 dzień przed (wyjściowy) i 1 tydzień po operacji bez obaw o bezpieczeństwo.
Pacjenci zostaną podzieleni na grupy POCD i bez POCD zgodnie z testami dwukrotnymi.
|
|
grupa niechirurgiczna
Badacze rejestrują 30 zdrowych ochotników i wykonują badanie Mini-Mental score (MMSE) oraz testy neuropsychologiczne po 1 dniu (linia wyjściowa) i 1 tygodniu bez problemów związanych z bezpieczeństwem.
Wyłącznym celem grupy niechirurgicznej jest pomoc w obliczeniu POCD zgodnie z definicją badania ISPOCD 1.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
|
testy neuropsychologiczne do pomiaru funkcji poznawczych, w tym test tworzenia śladów, test z rowkowaną tablicą, test rozpiętości cyfr, test zamiany liczb i symboli, test stukania palcami, test płynności słów i test elementów konstrukcyjnych.
|
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
|
|
Badanie wyniku Mini-Mental [MMSE]
Ramy czasowe: 1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
|
Badanie Mini-Mental Score [MMSE] stosowane do badań przesiewowych demencji
|
1 dzień przed operacją (poziom wyjściowy)
|
|
testy neuropsychologiczne
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 2 dni) po operacji
|
testy neuropsychologiczne do pomiaru funkcji poznawczych, w tym test tworzenia śladów, test z rowkowaną tablicą, test rozpiętości cyfr, zastępowanie symboli liczbowych, test stukania palcem, test płynności słów i test elementów konstrukcyjnych.
|
w ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 2 dni) po operacji
|
|
Badanie wyniku Mini-Mental [MMSE]
Ramy czasowe: w ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 2 dni) po operacji
|
Badanie Mini-Mental Score [MMSE] stosowane do badań przesiewowych demencji
|
w ciągu pierwszych 7 dni (plus minus 2 dni) po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2017
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 kwietnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 marca 2017
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2017
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
20 marca 2017
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- XYFY2017-KL004-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Opis planu IPD
w ciągu sześciu miesięcy po zakończeniu okresu próbnego
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Pooperacyjne zaburzenia funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
-
Pamukkale UniversityRejestracja na zaproszenieOcena poznawcza | Elektrowstrząsy (ECT) | Ocena Poznawcza Terapii Elektrowstrząsowej (ECCA) | Montreal Cognitive Assessment (MoCA) | Turecka adaptacjaTurcja (Türkiye)