POCD: Correlaciones con el polimorfismo del gen y las concentraciones de homocisteína plasmática, ácido fólico y vitamina B12.
7 de marzo de 2020 actualizado por: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Disfunción cognitiva posoperatoria: correlaciones con el polimorfismo del gen y las concentraciones plasmáticas de homocisteína, ácido fólico y vitamina B12.
Estudiar sobre la Disfunción Cognitiva Postoperatoria: Correlaciones con el Polimorfismo del Gen y las Concentraciones Plasmáticas de Homocisteína, Ácido Fólico y Vitamina B12.
Explorar si el polimorfismo del gen y las concentraciones plasmáticas de homocisteína, ácido fólico y vitamina B12 podrían usarse como predictores de POCD y proporcionar referencia para la prevención, detección temprana y diagnóstico y tratamiento oportunos de POCD.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
215
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Porcelana
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
60 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los investigadores incluyeron a 215 pacientes masculinos y femeninos que se sometieron a cirugía no cardíaca y 30 voluntarios sanos en el hospital afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de cirugía no cardiaca;
- La edad es mayor o igual a 60 años;
- Nacionalidad Han, la lengua materna es el chino;
- El puntaje del MMSE: Analfabetismo es mayor o igual a 17 puntos, primaria es mayor o igual a 20 puntos, secundaria superior es mayor a 24 puntos;
- La Escala de Depresión Geriátrica (GDS) grado 1 o 2;
- La función importante sin corazón serio, cerebro, hígado, riñón, pulmón y otros órganos;
- El ASA clase I o II;
- Las personas firmaron consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El diagnóstico de trastornos neurológicos y psiquiátricos, como la enfermedad de Alzheimer, el síndrome de Parkinson, la esclerosis múltiple, la esquizofrenia, la depresión, etc.;
- Tuvo enfermedad grave de la cabeza y la cara, antecedentes de trauma o antecedentes de cirugía;
- La enfermedad grave del cuerpo y el historial de abuso de tabaco, vino y otras sustancias;
- La presencia de tumor maligno con enfermedad de supervivencia más corta.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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grupo de estudio
215 Pacientes masculinos y femeninos sometidos a cirugía no cardíaca en el Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Xuzhou [Jiangsu China].
Los investigadores realizan el examen de puntuación Mini-Mental (MMSE) y las pruebas neuropsicológicas 1 día antes (línea de base) y 1 semana después de la cirugía sin problemas de seguridad.
Los pacientes se dividirán en grupos POCD y no POCD de acuerdo con las pruebas de dos tiempos.
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grupo no quirúrgico
Los investigadores inscriben a 30 voluntarios sanos y realizan el examen de puntuación Mini-Mental (MMSE) y las pruebas neuropsicológicas en 1 día (línea de base) y 1 semana sin problemas de seguridad.
El propósito exclusivo del grupo no quirúrgico es ayudar en el cálculo de POCD de acuerdo con la definición del estudio ISPOCD 1.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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las pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
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las pruebas neuropsicológicas para medir la función cognitiva, incluida la prueba de creación de senderos, la prueba de tablero ranurado, la prueba de extensión de dígitos, la prueba de reemplazo de números y símbolos, la prueba de golpeteo con los dedos, la prueba de fluidez de palabras y la prueba de bloques de construcción.
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1 día antes de la cirugía (línea de base)
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Examen de puntaje Mini-Mental [MMSE]
Periodo de tiempo: 1 día antes de la cirugía (línea de base)
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Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
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1 día antes de la cirugía (línea de base)
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las pruebas neuropsicológicas
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
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las pruebas neuropsicológicas para medir la función cognitiva, incluida la prueba de creación de senderos, la prueba de tablero ranurado, la prueba de extensión de dígitos, el reemplazo de números y símbolos, la prueba de golpeteo con los dedos, la prueba de fluidez de palabras y la prueba de bloques de construcción.
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dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
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Examen de puntaje Mini-Mental [MMSE]
Periodo de tiempo: dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
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Examen de puntuación minimental [MMSE] utilizado para la detección de demencia
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dentro de los primeros 7 días (más o menos 2 días) después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de marzo de 2017
Finalización primaria (Actual)
30 de abril de 2018
Finalización del estudio (Actual)
30 de abril de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
20 de marzo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- XYFY2017-KL004-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
dentro de los seis meses posteriores a la finalización del ensayo
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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