Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

POCD: Korrelationer med genpolymorfi og koncentrationerne af plasmahomocystein, folinsyre og vitamin B12.

7. marts 2020 opdateret af: Han Yuan, Xuzhou Medical University

Postoperativ kognitiv dysfunktion: Korrelationer med genpolymorfi og koncentrationerne af plasmahomocystein, folinsyre og vitamin B12.

At studere den postoperative kognitive dysfunktion: Korrelationer med genpolymorfi og koncentrationerne af plasmahomocystein, folinsyre og vitamin B12. At undersøge, om genpolymorfien og koncentrationerne af plasmahomocystein, folinsyre og vitamin B12 kunne bruges som forudsigelse(r) af POCD og til at give reference til POCD-forebyggelse, tidlig påvisning og rettidig diagnose og behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

60 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Efterforskerne omfattede 215 mandlige og kvindelige patienter, der undergik ikke-hjertekirurgi, og 30 raske frivillige på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke-hjertekirurgiske patienter;
  • Alder er større end eller lig med 60 år gammel;
  • Han Nationalitet, modersmål er kinesisk;
  • MMSE-score: Analfabetisme er større end eller lig med 17 point, grundskolen er større end eller lig med 20 point, gymnasiet er mere end 24 point;
  • Geriatrisk depressionsskala (GDS) grad 1 eller 2;
  • Den vigtige funktion uden alvorlig hjerte, hjerne, lever, nyre, lunge og andre organer;
  • ASA klasse I eller II;
  • Folket underskrev informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosen af ​​neurologiske og psykiatriske lidelser, såsom Alzheimers sygdom, Parkinsons syndrom, multipel sklerose, skizofreni, depression, etc.;
  • Havde alvorlig hoved- og ansigtssygdom, traumehistorie eller operationshistorie;
  • Den alvorlige kropssygdom og historie om tobak, vin og andet stofmisbrug;
  • Tilstedeværelsen af ​​ondartet tumor med kortere overlevelsessygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
studiegruppe
215 mandlige og kvindelige patienter, der gennemgår ikke-hjertekirurgi på det tilknyttede hospital ved Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina]. Efterforskerne udfører Mini-Mental score-undersøgelsen (MMSE) og neuropsykologiske tests 1 dag før (baseline) og 1 uge efter operationen uden sikkerhedsproblemer. Patienterne vil blive opdelt i POCD- og ikke-POCD-grupper i henhold til de to gange-tests.
ikke-kirurgisk gruppe
Efterforskerne indskriver 30 raske frivillige og laver Mini-Mental score-undersøgelsen (MMSE) og neuropsykologiske tests 1 dag (baseline) og 1 uge uden sikkerhedsproblemer. Det eksklusive formål med den ikke-kirurgiske gruppe er at hjælpe med POCD-beregningen i henhold til ISPOCD 1-undersøgelsesdefinitionen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de neuropsykologiske tests
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
de neuropsykologiske test til at måle kognitiv funktion, herunder Trail Making Test, Grooved Pegboard Test, Digit Span Test, Number-Symbol Replacement Test, Finger Tapping Test, Word Fluency Test og Building Block Test.
1 dag før operationen (baseline)
Mini-Mental score eksamen [MMSE]
Tidsramme: 1 dag før operationen (baseline)
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
1 dag før operationen (baseline)
de neuropsykologiske tests
Tidsramme: inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen
de neuropsykologiske tests til måling af kognitiv funktion, herunder Trail Making Test, Grooved Pegboard Test, Digit Span Test, Number-Symbol Replacement, Test Finger Tapping Test, Word Fluency Test og Building Block Test.
inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen
Mini-Mental score eksamen [MMSE]
Tidsramme: inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen
Mini-Mental score undersøgelse [MMSE] brugt til screening af demens
inden for de første 7 dage (plus eller minus 2 dage) efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. marts 2017

Først opslået (Faktiske)

20. marts 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. marts 2020

Sidst verificeret

1. marts 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XYFY2017-KL004-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

inden for seks måneder efter, at retssagen er afsluttet

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ kognitiv dysfunktion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner