Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

POCD: Korrelationer med genpolymorfismen och koncentrationerna av plasmahomocystein, folsyra och vitamin B12.

7 mars 2020 uppdaterad av: Han Yuan, Xuzhou Medical University

Postoperativ kognitiv dysfunktion: Korrelationer med genpolymorfismen och koncentrationerna av plasmahomocystein, folsyra och vitamin B12.

Att studera postoperativ kognitiv dysfunktion: Korrelationer med genpolymorfismen och koncentrationerna av plasmahomocystein, folsyra och vitamin B12. Att undersöka om genpolymorfismen och koncentrationerna av plasmahomocystein, folsyra och vitamin B12 skulle kunna användas som prediktor(er) för POCD och för att ge referens för POCD-prevention, tidig upptäckt och snabb diagnos och behandling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, Kina
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Utredarna inkluderade 215 manliga och kvinnliga patienter som genomgick icke-hjärtkirurgi och 30 friska frivilliga vid det anslutna sjukhuset till Xuzhou Medical University.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-hjärtkirurgipatienter;
  • Åldern är högre än eller lika med 60 år gammal;
  • Han nationalitet, modersmål är kinesiska;
  • MMSE-poängen: Analfabetism är större än eller lika med 17 poäng, grundskolan är större än eller lika med 20 poäng, högstadiet är mer än 24 poäng;
  • Geriatric Depression Scale (GDS) grad 1 eller 2;
  • Den viktiga funktionen utan allvarliga hjärta, hjärna, lever, njure, lungor och andra organ;
  • ASA klass I eller II;
  • Personerna skrev under informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

  • Diagnosen av neurologiska och psykiatriska störningar, såsom Alzheimers sjukdom, Parkinsons syndrom, multipel skleros, schizofreni, depression, etc.;
  • haft allvarlig huvud- och ansiktssjukdom, traumahistoria eller operationshistoria;
  • Den allvarliga kroppssjukdomen och tobaks-, vin- och annat missbrukshistoria;
  • Förekomsten av maligna tumörer med kortare överlevnadssjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
studiegrupp
215 manliga och kvinnliga patienter som genomgår icke-hjärtkirurgi vid det affilierade sjukhuset vid Xuzhou Medical University [Jiangsu Kina]. Utredarna gör Mini-Mental poängundersökning (MMSE) och neuropsykologiska tester 1 dag före (baslinje) och 1 vecka efter operationen utan säkerhetsproblem. Patienterna kommer att delas in i POCD- och icke-POCD-grupper enligt de två gångers testerna.
icke-kirurgisk grupp
Utredarna registrerar 30 friska frivilliga och gör Mini-Mental poängundersökningen (MMSE) och neuropsykologiska tester vid 1 dag (baslinje) och 1 vecka utan säkerhetsproblem. Det exklusiva syftet med den icke-kirurgiska gruppen är att hjälpa till med POCD-beräkningen enligt ISPOCD 1-studiedefinitionen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de neuropsykologiska testerna
Tidsram: 1 dag före operationen (baslinje)
de neuropsykologiska testerna för att mäta kognitiv funktion, inklusive Trail Making Test, Grooved Pegboard Test, Digit Span Test, Number-Symbol Replacement Test, Finger Tapping Test, Word Fluency Test och Building Block Test.
1 dag före operationen (baslinje)
Mini-mental poängundersökning [MMSE]
Tidsram: 1 dag före operationen (baslinje)
Mini-Mental poängundersökning [MMSE] används för screening av demens
1 dag före operationen (baslinje)
de neuropsykologiska testerna
Tidsram: inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen
de neuropsykologiska testerna för att mäta kognitiv funktion, inklusive Trail Making Test, Grooved Pegboard Test, Digit Span Test, Number-Symbol Replacement, Test Finger Tapping Test, Word Fluency Test och Building Block Test.
inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen
Mini-mental poängundersökning [MMSE]
Tidsram: inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen
Mini-Mental poängundersökning [MMSE] används för screening av demens
inom de första 7 dagarna (plus eller minus 2 dagar) efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 april 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 april 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 mars 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 mars 2017

Första postat (Faktisk)

20 mars 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 mars 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2020

Senast verifierad

1 mars 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • XYFY2017-KL004-01

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

inom sex månader efter att rättegången avslutats

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ kognitiv dysfunktion

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera