POCD: correlazioni con il polimorfismo genico e le concentrazioni di omocisteina plasmatica, acido folico e vitamina B12.
7 marzo 2020 aggiornato da: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Disfunzione cognitiva postoperatoria: correlazioni con il polimorfismo genico e le concentrazioni di omocisteina plasmatica, acido folico e vitamina B12.
Studiare sulla Disfunzione Cognitiva Postoperatoria: Correlazioni con il Polimorfismo Genetico e le Concentrazioni di Omocisteina Plasmatica, Acido Folico e Vitamina B12.
Esplorare se il polimorfismo genico e le concentrazioni di omocisteina plasmatica, acido folico e vitamina B12 potrebbero essere utilizzati come predittori di POCD e fornire riferimenti per la prevenzione, la diagnosi precoce e la diagnosi e il trattamento tempestivi di POCD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
215
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jiangsu
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Xuzhou, Jiangsu, Cina
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 60 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
I ricercatori hanno incluso 215 pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia non cardiaca e 30 volontari sani presso l'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti non cardiochirurgici;
- L'età è maggiore o uguale a 60 anni;
- Nazionalità Han, la lingua madre è il cinese;
- Il punteggio MMSE: l'analfabetismo è maggiore o uguale a 17 punti, la scuola primaria è maggiore o uguale a 20 punti, la scuola secondaria superiore è superiore a 24 punti;
- La scala della depressione geriatrica (GDS) di grado 1 o 2;
- La funzione importante senza cuore serio, cervello, fegato, rene, polmone e altri organi;
- L'ASA classe I o II;
- Le persone hanno firmato il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- La diagnosi di disturbi neurologici e psichiatrici, come il morbo di Alzheimer, la sindrome di Parkinson, la sclerosi multipla, la schizofrenia, la depressione, ecc.;
- Aveva una grave malattia della testa e del viso, storia di traumi o storia di interventi chirurgici;
- La grave malattia del corpo e tabacco, vino e altre storie di abuso di sostanze;
- La presenza di tumore maligno con malattia di sopravvivenza più breve.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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gruppo di studio
215 Pazienti maschi e femmine sottoposti a chirurgia non cardiaca presso l'ospedale affiliato dell'Università medica di Xuzhou [Jiangsu Cina].
Gli investigatori eseguono l'esame del punteggio Mini-Mental (MMSE) e i test neuropsicologici 1 giorno prima (basale) e 1 settimana dopo l'intervento chirurgico senza problemi di sicurezza.
I pazienti saranno divisi in gruppi POCD e non POCD in base ai due tempi di test.
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gruppo non chirurgico
Gli investigatori arruolano 30 volontari sani ed eseguono l'esame del punteggio Mini-Mental (MMSE) e i test neuropsicologici a 1 giorno (basale) e 1 settimana senza problemi di sicurezza.
Lo scopo esclusivo del gruppo non chirurgico è quello di aiutare nel calcolo del POCD secondo la definizione dello studio ISPOCD 1.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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i test neuropsicologici
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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i test neuropsicologici per misurare la funzione cognitiva, tra cui il Trail Making Test, il Grooved Pegboard Test, il Digit Span Test, il Number-Symbol Replacement Test, il Finger Tapping Test, il Word Fluency Test e il Building Block Test.
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Mini esame del punteggio mentale [MMSE]
Lasso di tempo: 1 giorno prima dell'intervento (basale)
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
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1 giorno prima dell'intervento (basale)
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i test neuropsicologici
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
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i test neuropsicologici per misurare la funzione cognitiva, tra cui il Trail Making Test, il Grooved Pegboard Test, il Digit Span Test, il Number-Symbol Replacement, il Test Finger Tapping Test, il Word Fluency Test e il Building Block Test.
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entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
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Mini esame del punteggio mentale [MMSE]
Lasso di tempo: entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilizzato per lo screening della demenza
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entro i primi 7 giorni (più o meno 2 giorni) dopo l'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 marzo 2017
Completamento primario (Effettivo)
30 aprile 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
30 aprile 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2017
Primo Inserito (Effettivo)
20 marzo 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- XYFY2017-KL004-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Descrizione del piano IPD
entro sei mesi dal completamento del processo
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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