POCD: összefüggések a génpolimorfizmussal és a plazma homocisztein-, folsav- és B12-vitamin-koncentrációjával.
2020. március 7. frissítette: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Posztoperatív kognitív diszfunkció: összefüggések a génpolimorfizmussal és a plazma homocisztein-, folsav- és B12-vitamin-koncentrációjával.
A posztoperatív kognitív diszfunkció tanulmányozása: összefüggések a génpolimorfizmussal és a plazma homocisztein-, folsav- és B12-vitamin-koncentrációjával.
Annak feltárása, hogy a génpolimorfizmus, valamint a plazma homocisztein, folsav és B12-vitamin koncentrációja felhasználható-e a POCD előrejelzőjeként, és referenciaként szolgálhat a POCD megelőzéséhez, korai felismeréséhez, valamint időben történő diagnosztizálásához és kezeléséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
215
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Kína
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
60 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A kutatók között 215 nem szívműtéten átesett férfi és női beteg, valamint 30 egészséges önkéntes vett részt a Xuzhou Orvosi Egyetem kapcsolódó kórházában.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem szívsebészeti betegek;
- életkora legalább 60 év;
- Han nemzetiség, anyanyelve kínai;
- Az MMSE pontszáma: Az írástudatlanság legalább 17 pont, az általános iskola legalább 20 pont, a felső tagozat több mint 24 pont;
- A Geriatric Depresszió Skála (GDS) 1. vagy 2. fokozat;
- A fontos funkció komoly szív, agy, máj, vese, tüdő és egyéb szervek nélkül;
- Az ASA I. vagy II. osztály;
- Az emberek tájékoztatáson alapuló beleegyezésüket írták alá.
Kizárási kritériumok:
- Neurológiai és pszichiátriai rendellenességek, például Alzheimer-kór, Parkinson-szindróma, sclerosis multiplex, skizofrénia, depresszió stb. diagnózisa;
- Súlyos fej- és arcbetegsége volt, traumája vagy műtétje volt;
- A súlyos testbetegségek, valamint a dohány-, bor- és egyéb szerhasználat története;
- Rosszindulatú daganatok jelenléte rövidebb túlélési idővel.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
tanulócsoport
215 férfi és nőbeteg, akik nem szívműtéten estek át a Xuzhou Medical University [Csiangsu China] társult kórházában.
A nyomozók a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a neuropszichológiai teszteket a műtét előtt 1 nappal (alapvonal) és 1 héttel azt követően végzik el biztonsági probléma nélkül.
A betegeket POCD és nem POCD csoportokba osztják a kétszeri teszt alapján.
|
|
nem műtéti csoport
A vizsgálók 30 egészséges önkéntest vesznek fel, és elvégzik a Mini-Mental score vizsgálatot (MMSE) és a neuropszichológiai teszteket 1 napon (alapvonal) és 1 héten belül, biztonsági probléma nélkül.
A nem sebészi csoport kizárólagos célja az ISPOCD 1 vizsgálat definíciója szerinti POCD számítás segítése.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a neuropszichológiai tesztek
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
a kognitív funkciók mérésére szolgáló neuropszichológiai tesztek, beleértve a Trail Making Testet, a Grooved Pegboard tesztet, a Digit Span tesztet, a szám-szimbólum helyettesítési tesztet, az ujjleütési tesztet, a Word Fluency Test és az Building Block tesztet.
|
1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
|
Mini mentális pontszám vizsgálat [MMSE]
Időkeret: 1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
|
1 nappal a műtét előtt (alapvonal)
|
|
a neuropszichológiai tesztek
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
a kognitív funkciók mérésére szolgáló neuropszichológiai tesztek, beleértve a Trail Making Testet, a Grooved Pegboard tesztet, a Digit Span tesztet, a Szám-szimbólum cserét, a Test Ujjérintési tesztet, a Word Fluency Testet és az Building Block Testet.
|
a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
|
Mini mentális pontszám vizsgálat [MMSE]
Időkeret: a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
Mini-Mental score vizsgálat [MMSE], amelyet a demencia szűrésére használnak
|
a műtét utáni első 7 napon belül (plusz-mínusz 2 nap).
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2017. március 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. március 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 14.
Első közzététel (Tényleges)
2017. március 20.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. március 11.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. március 7.
Utolsó ellenőrzés
2020. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- XYFY2017-KL004-01
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Igen
IPD terv leírása
a próba befejezését követő hat hónapon belül
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .