Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

POCD: correlaties met het genpolymorfisme en de concentraties van plasmahomocysteïne, foliumzuur en vitamine B12.

7 maart 2020 bijgewerkt door: Han Yuan, Xuzhou Medical University

Postoperatieve cognitieve disfunctie: correlaties met het genpolymorfisme en de concentraties van plasmahomocysteïne, foliumzuur en vitamine B12.

Onderzoek naar de postoperatieve cognitieve disfunctie: correlaties met het genpolymorfisme en de concentraties van plasmahomocysteïne, foliumzuur en vitamine B12. Onderzoeken of het genpolymorfisme en de plasmaconcentraties van homocysteïne, foliumzuur en vitamine B12 kunnen worden gebruikt als voorspeller(s) van POCD en als referentie voor POCD-preventie, vroege opsporing en tijdige diagnose en behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Postoperatieve cognitieve disfunctie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Jiangsu
  - Xuzhou, Jiangsu, China
    - Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De onderzoekers omvatten 215 mannelijke en vrouwelijke patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergingen en 30 gezonde vrijwilligers in het aangesloten ziekenhuis van Xuzhou Medical University.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Niet-hartchirurgische patiënten;
Leeftijd is groter dan of gelijk aan 60 jaar;
Han Nationaliteit, moedertaal is Chinees;
De MMSE-score: Analfabetisme is groter dan of gelijk aan 17 punten, basisschool is groter dan of gelijk aan 20 punten, hoger secundair onderwijs is meer dan 24 punten;
De Geriatric Depression Scale (GDS) graad 1 of 2;
De belangrijke functie zonder ernstig hart, hersenen, lever, nier, long en andere organen;
De ASA klasse I of II;
De mensen ondertekenden geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

De diagnose van neurologische en psychiatrische aandoeningen, zoals de ziekte van Alzheimer, het syndroom van Parkinson, multiple sclerose, schizofrenie, depressie, enz.;
Had een ernstige hoofd- en aangezichtsziekte, een traumageschiedenis of een geschiedenis van operaties;
De ernstige lichamelijke ziekte en de geschiedenis van tabak, wijn en andere middelenmisbruik;
De aanwezigheid van een kwaadaardige tumor met een kortere overlevingskans.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
studiegroep 215 mannelijke en vrouwelijke patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan in het aangesloten ziekenhuis van Xuzhou Medical University [Jiangsu China]. De onderzoekers doen het Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en neuropsychologische tests 1 dag voor (baseline) en 1 week na de operatie zonder veiligheidsprobleem. Patiënten zullen worden verdeeld in POCD- en niet-POCD-groepen volgens de tweevoudige tests.
niet-chirurgische groep De onderzoekers schrijven 30 gezonde vrijwilligers in en doen het Mini-Mental score-onderzoek (MMSE) en neuropsychologische tests op 1 dag (baseline) en 1 week zonder veiligheidsprobleem. Het exclusieve doel van de niet-chirurgische groep is om te helpen bij de POCD-berekening volgens de ISPOCD 1-onderzoeksdefinitie.

Groep / Cohort

studiegroep

215 mannelijke en vrouwelijke patiënten die niet-cardiale chirurgie ondergaan in het aangesloten ziekenhuis van Xuzhou Medical University [Jiangsu China]. De onderzoekers doen het Mini-Mental score onderzoek (MMSE) en neuropsychologische tests 1 dag voor (baseline) en 1 week na de operatie zonder veiligheidsprobleem. Patiënten zullen worden verdeeld in POCD- en niet-POCD-groepen volgens de tweevoudige tests.

niet-chirurgische groep

De onderzoekers schrijven 30 gezonde vrijwilligers in en doen het Mini-Mental score-onderzoek (MMSE) en neuropsychologische tests op 1 dag (baseline) en 1 week zonder veiligheidsprobleem. Het exclusieve doel van de niet-chirurgische groep is om te helpen bij de POCD-berekening volgens de ISPOCD 1-onderzoeksdefinitie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
de neuropsychologische testen Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)	de neuropsychologische tests om de cognitieve functie te meten, waaronder de Trail Making Test, de Grooved Pegboard Test, de Digit Span Test, de Number-Symbol Replacement Test, de Finger Tapping Test, de Word Fluency Test en de Building Block Test.	1 dag voor de operatie (baseline)
Mini-Mental score onderzoek [MMSE] Tijdsspanne: 1 dag voor de operatie (baseline)	Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie	1 dag voor de operatie (baseline)
de neuropsychologische testen Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie	de neuropsychologische tests om de cognitieve functie te meten, waaronder de Trail Making Test, de Grooved Pegboard Test, de Digit Span Test, de Number-Symbol Replacement, de Test Finger Tapping Test, de Word Fluency Test en de Building Block Test.	binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie
Mini-Mental score onderzoek [MMSE] Tijdsspanne: binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie	Mini-Mental Score Examination [MMSE] gebruikt voor screening op dementie	binnen de eerste 7 dagen (plus of min 2 dagen) na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Zhang ZF, Sun QC, Xu YF, Ding K, Dong MM, Han L, Abdul-Mannan, Han Y, Cao JL. Association between preoperative serum homocysteine and delayed neurocognitive recovery after non-cardiac surgery in elderly patients: a prospective observational study. Perioper Med (Lond). 2021 Nov 8;10(1):37. doi: 10.1186/s13741-021-00208-1.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 maart 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

XYFY2017-KL004-01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

binnen zes maanden nadat de proef is voltooid

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .