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POCD: Korrelationen mit dem Genpolymorphismus und den Konzentrationen von Plasma-Homocystein, Folsäure und Vitamin B12.

7. März 2020 aktualisiert von: Han Yuan, Xuzhou Medical University

Postoperative kognitive Dysfunktion: Korrelationen mit dem Genpolymorphismus und den Konzentrationen von Plasma-Homocystein, Folsäure und Vitamin B12.

Untersuchung der postoperativen kognitiven Dysfunktion: Korrelationen mit dem Genpolymorphismus und den Konzentrationen von Plasma-Homocystein, Folsäure und Vitamin B12. Es sollte untersucht werden, ob der Genpolymorphismus und die Konzentrationen von Plasma-Homocystein, Folsäure und Vitamin B12 als Prädiktor(en) für POCD verwendet werden könnten und als Referenz für POCD-Prävention, Früherkennung und rechtzeitige Diagnose und Behandlung dienen könnten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

215

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Jiangsu
      • Xuzhou, Jiangsu, China
        • Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

60 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Zu den Forschern gehörten 215 männliche und weibliche Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation unterzogen, und 30 gesunde Freiwillige im angeschlossenen Krankenhaus der Medizinischen Universität Xuzhou.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten ohne Herzchirurgie;
  • Das Alter beträgt mindestens 60 Jahre.
  • Han-Nationalität, Muttersprache ist Chinesisch;
  • Der MMSE-Score: Analphabetismus ist größer oder gleich 17 Punkte, Grundschule ist größer oder gleich 20 Punkte, höhere Sekundarschule ist mehr als 24 Punkte;
  • Die Geriatric Depression Scale (GDS) Grad 1 oder 2;
  • Die wichtige Funktion ohne schwere Herz-, Gehirn-, Leber-, Nieren-, Lungen- und andere Organe;
  • Die ASA-Klasse I oder II;
  • Die Menschen unterzeichneten eine Einverständniserklärung.

Ausschlusskriterien:

  • Die Diagnose neurologischer und psychiatrischer Erkrankungen wie Alzheimer, Parkinson-Syndrom, Multiple Sklerose, Schizophrenie, Depression usw.;
  • Hatte eine schwere Kopf- und Gesichtserkrankung, ein Trauma oder eine Operation in der Vorgeschichte;
  • Die schwere Körperkrankheit und die Vorgeschichte von Tabak-, Wein- und anderen Drogenmissbrauch;
  • Das Vorhandensein eines bösartigen Tumors mit kürzerer Überlebenszeit der Erkrankung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Studiengruppe
215 männliche und weibliche Patienten, die sich im angegliederten Krankenhaus der Xuzhou Medical University [Jiangsu China] einer nichtkardialen Operation unterziehen. Die Forscher führen die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und neuropsychologische Tests 1 Tag vor (Grundlinie) und 1 Woche nach der Operation ohne Sicherheitsproblem durch. Die Patienten werden gemäß den beiden Zeittests in POCD- und Nicht-POCD-Gruppen eingeteilt.
nicht-chirurgische Gruppe
Die Forscher rekrutieren 30 gesunde Freiwillige und führen die Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) und neuropsychologische Tests an einem Tag (Grundlinie) und einer Woche ohne Sicherheitsproblem durch. Der ausschließliche Zweck der nicht-chirurgischen Gruppe besteht darin, die POCD-Berechnung gemäß der ISPOCD 1-Studiendefinition zu unterstützen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
die neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation (Grundlinie)
die neuropsychologischen Tests zur Messung der kognitiven Funktion, darunter der Trail Making Test, der Grooved Pegboard Test, der Digit Span Test, der Number-Symbol Replacement Test, der Finger Tapping Test, der Word Fluency Test und der Building Block Test.
1 Tag vor der Operation (Grundlinie)
Mini-Mental-Score-Prüfung [MMSE]
Zeitfenster: 1 Tag vor der Operation (Grundlinie)
Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) zum Screening auf Demenz
1 Tag vor der Operation (Grundlinie)
die neuropsychologischen Tests
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
die neuropsychologischen Tests zur Messung der kognitiven Funktion, darunter der Trail Making Test, der Grooved Pegboard Test, der Digit Span Test, der Number-Symbol Replacement, der Test Finger Tapping Test, der Word Fluency Test und der Building Block Test.
innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
Mini-Mental-Score-Prüfung [MMSE]
Zeitfenster: innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation
Mini-Mental-Score-Untersuchung (MMSE) zum Screening auf Demenz
innerhalb der ersten 7 Tage (plus oder minus 2 Tage) nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Xuzhou Medical University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. März 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

20. März 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. März 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • XYFY2017-KL004-01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Beschreibung des IPD-Plans

innerhalb von sechs Monaten nach Abschluss des Prozesses

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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