POCD : Corrélations avec le polymorphisme génique et les concentrations plasmatiques d'homocystéine, d'acide folique et de vitamine B12.
7 mars 2020 mis à jour par: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Dysfonction cognitive postopératoire : corrélations avec le polymorphisme génique et les concentrations plasmatiques d'homocystéine, d'acide folique et de vitamine B12.
Étudier la dysfonction cognitive postopératoire : corrélations avec le polymorphisme génique et les concentrations d'homocystéine plasmatique, d'acide folique et de vitamine B12.
Explorer si le polymorphisme génique et les concentrations plasmatiques d'homocystéine, d'acide folique et de vitamine B12 pourraient être utilisés comme prédicteurs de POCD et fournir une référence pour la prévention de POCD, la détection précoce et le diagnostic et le traitement en temps opportun.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
215
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Chine
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les enquêteurs comprenaient 215 patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque et 30 volontaires sains à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou.
La description
Critère d'intégration:
- Patients de chirurgie non cardiaque ;
- L'âge est supérieur ou égal à 60 ans ;
- Nationalité Han, la langue maternelle est le chinois ;
- Le score MMSE : l'analphabétisme est supérieur ou égal à 17 points, le niveau primaire est supérieur ou égal à 20 points, le niveau secondaire supérieur est supérieur à 24 points ;
- L'échelle de dépression gériatrique (GDS) grade 1 ou 2 ;
- La fonction importante sans coeur sérieux, cerveau, foie, rein, poumon et autres organes;
- L'ASA classe I ou II;
- Les personnes ont signé un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Le diagnostic de troubles neurologiques et psychiatriques, tels que la maladie d'Alzheimer, le syndrome de Parkinson, la sclérose en plaques, la schizophrénie, la dépression, etc.;
- Avait une maladie grave de la tête et du visage, des antécédents de traumatisme ou des antécédents de chirurgie ;
- La maladie corporelle grave et les antécédents d'abus de tabac, de vin et d'autres substances ;
- La présence d'une tumeur maligne avec une maladie de survie plus courte.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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groupe d'étude
215 Patients masculins et féminins subissant une chirurgie non cardiaque à l'hôpital affilié de l'Université médicale de Xuzhou [Jiangsu Chine].
Les investigateurs réalisent le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et les tests neuropsychologiques 1 jour avant (baseline) et 1 semaine après la chirurgie sans problème de sécurité.
Les patients seront divisés en groupes POCD et non-POCD selon les tests à deux temps.
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groupe non chirurgical
Les enquêteurs recrutent 30 volontaires sains et effectuent le Mini-Mental Score Examination (MMSE) et des tests neuropsychologiques à 1 jour (ligne de base) et 1 semaine sans problème de sécurité.
L'objectif exclusif du groupe non chirurgical est d'aider au calcul du POCD selon la définition de l'étude ISPOCD 1.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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les tests neuropsychologiques
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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les tests neuropsychologiques pour mesurer la fonction cognitive, y compris le Trail Making Test, le Grooved Pegboard Test, le Digit Span Test, le Number-Symbol Replacement Test, le Finger Tapping Test, le Word Fluency Test et le Building Block Test.
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1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
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Examen du score Mini-Mental [MMSE]
Délai: 1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
|
Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
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1 jour avant la chirurgie (ligne de base)
|
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les tests neuropsychologiques
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
|
les tests neuropsychologiques pour mesurer la fonction cognitive, y compris le Trail Making Test, le Grooved Pegboard Test, le Digit Span Test, le Number-Symbol Replacement, le Test Finger Tapping Test, le Word Fluency Test et le Building Block Test.
|
dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
|
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Examen du score Mini-Mental [MMSE]
Délai: dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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Mini-Mental Score Examination [MMSE] utilisé pour le dépistage de la démence
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dans les 7 premiers jours (plus ou moins 2 jours) après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2017
Achèvement primaire (Réel)
30 avril 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
30 avril 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mars 2017
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2017
Première publication (Réel)
20 mars 2017
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XYFY2017-KL004-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
dans les six mois suivant la fin de l'essai
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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