POCD: корреляции с полиморфизмом генов и концентрациями гомоцистеина в плазме, фолиевой кислоты и витамина B12.
7 марта 2020 г. обновлено: Han Yuan, Xuzhou Medical University
Послеоперационная когнитивная дисфункция: корреляции с полиморфизмом генов и концентрациями гомоцистеина в плазме, фолиевой кислоты и витамина B12.
Изучить послеоперационную когнитивную дисфункцию: корреляции с полиморфизмом генов и концентрациями гомоцистеина в плазме, фолиевой кислоты и витамина B12.
Изучить, можно ли использовать полиморфизм генов и концентрации гомоцистеина в плазме, фолиевой кислоты и витамина B12 в качестве предикторов ПОКД, а также предоставить рекомендации по профилактике, раннему выявлению и своевременной диагностике и лечению ПОКД.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
215
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Xuzhou, Jiangsu, Китай
- Department of Anesthesia of the Affiliated Hospital of Xuzhou Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 60 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследователи включали 215 пациентов мужского и женского пола, перенесших внесердечную операцию, и 30 здоровых добровольцев в дочерней больнице Медицинского университета Сюйчжоу.
Описание
Критерии включения:
- Пациенты внесердечной хирургии;
- Возраст больше или равен 60 годам;
- Хань по национальности, родной язык китайский;
- Оценка MMSE: неграмотность больше или равна 17 баллам, начальная школа больше или равна 20 баллам, высшая средняя школа больше 24 баллов;
- Гериатрическая шкала депрессии (GDS) 1 или 2 степени;
- Важная функция без серьезного сердца, мозга, печени, почек, легких и других органов;
- ASA класса I или II;
- Люди подписали информированное согласие.
Критерий исключения:
- диагностика неврологических и психических расстройств, таких как болезнь Альцгеймера, синдром Паркинсона, рассеянный склероз, шизофрения, депрессия и др.;
- Имели тяжелые заболевания головы и лица, травму в анамнезе или хирургическое вмешательство в анамнезе;
- Серьезное заболевание тела и история злоупотребления табаком, вином и другими веществами;
- Наличие злокачественной опухоли с более короткой выживаемостью заболевания.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
исследовательская группа
215 пациентов мужского и женского пола, перенесших внесердечную операцию в филиале больницы Сюйчжоуского медицинского университета [Цзянсу, Китай].
Исследователи проводят мини-психологическую оценку (MMSE) и нейропсихологические тесты за 1 день до (исходный уровень) и через 1 неделю после операции без проблем с безопасностью.
Пациенты будут разделены на группы с ПОКД и без ПОКД в соответствии с двукратными тестами.
|
|
нехирургическая группа
Исследователи набирают 30 здоровых добровольцев и проводят мини-психологическую оценку (MMSE) и нейропсихологические тесты через 1 день (базовый уровень) и 1 неделю без проблем с безопасностью.
Исключительной целью нехирургической группы является помощь в расчете POCD в соответствии с определением исследования ISPOCD 1.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
нейропсихологические тесты
Временное ограничение: За 1 день до операции (базовый уровень)
|
нейропсихологические тесты для измерения когнитивных функций, в том числе тест на создание следов, тест на рифленую доску, тест на диапазон цифр, тест на замену числового символа, тест на постукивание пальцем, тест на беглость слов и тест на строительные блоки.
|
За 1 день до операции (базовый уровень)
|
|
Мини-психологический тест [MMSE]
Временное ограничение: За 1 день до операции (базовый уровень)
|
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
|
За 1 день до операции (базовый уровень)
|
|
нейропсихологические тесты
Временное ограничение: в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
|
нейропсихологические тесты для измерения когнитивных функций, в том числе тест на создание следов, тест на рифленую доску, тест на диапазон цифр, замену числового символа, тест на постукивание пальцами, тест на беглость слов и тест на строительные блоки.
|
в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
|
|
Мини-психологический тест [MMSE]
Временное ограничение: в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
|
Мини-оценка психического здоровья [MMSE], используемая для скрининга деменции
|
в течение первых 7 дней (плюс-минус 2 дня) после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2017 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 апреля 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 марта 2017 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 марта 2017 г.
Первый опубликованный (Действительный)
20 марта 2017 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
11 марта 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 марта 2020 г.
Последняя проверка
1 марта 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- XYFY2017-KL004-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Да
Описание плана IPD
в течение шести месяцев после завершения судебного разбирательства
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .