- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03095768
Výuka životního stylu a demonstrace výživy (BLENDS)
Ukázka míchání životního stylu a výživy pro seniory v komunitě Warrensville Heights
Centrum pro medicínu životního stylu na Cleveland Clinic Wellness Institute má prokazatelné výsledky v zapojení pacientů do zdravého života a stravování prostřednictvím vzdělávání, živých ukázek vaření / praktických kurzů vaření, cvičení a programů pro zvládání stresu.
V důsledku hodnocení potřeb zdraví komunity spolupracujeme s organizací Cleveland Clinic Community Outreach a zástupcem 12. okresu, Johnem E. Barnesem, Jr., abychom rozšířili naše odborné znalosti do komunity Warrensville Heights, Ohio.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Město Warrensville Heights a klinika Cleveland kombinují úsilí o řešení nedostatku čerstvých a výživných potravin dostupných seniorům v komunitě Warrensville Heights prostřednictvím nového programu v městském občanském a seniorském centru. Tento program bude kombinovat osvětu o zdravém životním stylu s ukázkou výživy pomocí receptů, které lze připravit v mixéru. Tyto recepty byly navrženy tak, aby byly jednoduché, chutné a snadno stravitelné, a zahrnují smoothies, polévky a dokonce i několik dezertů! Naším konečným cílem je využít jak vzdělávání, tak demonstrace k podpoře změny myšlení, pokud jde o schopnost členů komunity jíst zdravě.
Populace v komunitě Warrensville Heights stárne a je zde vysoká prevalence chronických onemocnění včetně hypertenze, cukrovky, obezity a onemocnění ledvin. Nedávné hodnocení komunitních zdravotních potřeb (CHNA) označilo zapojení a účast na podpoře a udržování zdravého životního stylu jako hlavní oblast pro zlepšení. V současné době je v bezprostřední komunitě Warrensville Heights velmi omezený přístup ke zdravým potravinám a v mnoha případech jsou náklady na dopravu nutné pro obyvatele k přístupu k těmto zdravým potravinám často finančně nerealizovatelné. Z této CHNA je jasné, že jak přístup ke zdravým potravinám, tak vzdělávání o nich je v této komunitě velmi potřebné.
Centrum pro medicínu životního stylu na Cleveland Clinic Wellness Institute má prokazatelné výsledky v zapojení pacientů do zdravého života a stravování prostřednictvím vzdělávání, živých ukázek vaření / praktických kurzů vaření, cvičení a programů pro zvládání stresu. V reakci na CHNA a ve spolupráci se zástupcem 12. okresu, Johnem E. Barnesem, Jr., rozšíří studie BLENDS naše odborné znalosti na komunitu Warrensville Heights.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Spojené státy, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
1. Dospělí ve věku 55 let nebo starší žijící ve čtvrtích Warrensville Heights
Kritéria vyloučení:
- Alergie na jídlo
- Celiakální nebo neceliakální intolerance lepku
- Cestovní plány, které neumožňují plnou účast na intervenci
- Nedávný nevysvětlitelný úbytek hmotnosti (10 liber nebo více za poslední 3 měsíce)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásah
Výuka životního stylu a ukázka vaření
|
Účastníky čeká interaktivní ukázka vaření a také výuka zdravého životního stylu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna chování ze základního stavu na 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Průzkumy frekvence jídla
|
2 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změna BMI od výchozího stavu za 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Index tělesné hmotnosti (kg/m^2)
|
2 měsíce
|
Změna obvodu pasu od základní linie za 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Obvod pasu (cm)
|
2 měsíce
|
Změna výchozího krevního tlaku za 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Krevní tlak (mmHg)
|
2 měsíce
|
Změna od výchozí hladiny glukózy za 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Glukóza v místě péče (mg/dl)
|
2 měsíce
|
Změna od základní hladiny cholesterolu za 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Cholesterol v místě péče (mmol/l)
|
2 měsíce
|
Změna kvality života z výchozího stavu na 2 měsíce
Časové okno: 2 měsíce
|
Průzkum SF-36
|
2 měsíce
|
Průzkum hodnocení programu
Časové okno: 2 měsíce
|
Průzkum vytvořený vyšetřovatelem
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-046
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Výuka životního stylu a ukázka vaření
-
Rigshospitalet, DenmarkFrederiksberg University Hospital; Defactum, Central Denmark RegionAktivní, ne nábor
-
Memorial Hospital of Rhode IslandNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)DokončenoKoronární onemocnění | Hypercholesterolémie | Primární zdravotní péče | Management, rizikoSpojené státy
-
University of ArkansasNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)NáborCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArizonaNábor
-
NYU Langone HealthNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Zatím nenabírámeCukrovka typu 2Spojené státy
-
University of ArkansasNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Nábor
-
Psychiatric Research Unit, Region Zealand, DenmarkStaženoPsychiatrická hospitalizace
-
University of ArkansasStaženoDiabetes mellitus, typ 2 | Spánková hygienaSpojené státy
-
Sinai Health SystemNáborDiabetes mellitus, typ 2 | Diabetes Mellitus | Diabetes | Diabetes mellitus, typ 1Spojené státy