- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03095768
Livsstilsopplæring og ernæringsdemonstrasjon (BLENDS)
Blanding av livsstilsutdanning og ernæringsdemonstrasjon for eldre i Warrensville Heights-samfunnet
Senter for livsstilsmedisin ved Cleveland Clinic Wellness Institute har en dokumentert merittliste når det gjelder å engasjere pasienter i sunn livsstil og spising gjennom utdanning, levende matlagingsdemonstrasjoner / praktiske matlagingskurs, trening og stressmestringsprogrammer.
Som et resultat av Community Health Needs Assessment, samarbeider vi med Cleveland Clinic Community Outreach og 12. distriktsrepresentant, John E. Barnes, Jr., for å utvide vår ekspertise til samfunnet i Warrensville Heights, Ohio.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
City of Warrensville Heights og The Cleveland Clinic kombinerer innsats for å møte mangelen på fersk og næringsrik mat tilgjengelig for eldre i Warrensville Heights-samfunnet gjennom et nytt program ved byens Civic and Senior Center. Dette programmet vil kombinere sunn livsstilsopplæring med ernæringsdemonstrasjon ved å bruke oppskrifter som kan tilberedes i en blender. Disse oppskriftene er designet for å være enkle, deilige og enkle å spise, og inkluderer smoothies, supper og til og med noen få desserter! Vårt endelige mål er å bruke både utdanning og demonstrasjon for å fremme en tankesettsendring angående fellesskapsmedlemmers evner til å spise sunt.
Befolkningen i Warrensville Heights-samfunnet er aldrende, og det er en høy forekomst av kroniske sykdommer inkludert hypertensjon, diabetes, fedme og nyresykdom. En nylig Community Health Needs Assessment (CHNA) identifiserte engasjement og deltakelse i fremme og vedlikehold av en sunn livsstil som et viktig område for forbedring. For tiden er det svært begrenset tilgang til sunn mat i nærmiljøet Warrensville Heights, og i mange tilfeller er transportkostnadene som kreves for innbyggere for å få tilgang til de sunne matvarene ofte økonomisk umulige. Det er tydelig fra denne CHNA at både tilgang til og utdanning om sunne matalternativer er sårt nødvendig i dette fellesskapet.
Senter for livsstilsmedisin ved Cleveland Clinic Wellness Institute har en dokumentert merittliste når det gjelder å engasjere pasienter i sunn livsstil og spising gjennom utdanning, levende matlagingsdemonstrasjoner / praktiske matlagingskurs, trening og stressmestringsprogrammer. Som svar på CHNA og i samarbeid med 12. distriktsrepresentant, John E. Barnes, Jr., vil BLENDS-studien utvide vår ekspertise til Warrensville Heights-samfunnet.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Forente stater, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
1. Voksne 55 år eller eldre som bor i nabolagene til Warrensville Heights
Ekskluderingskriterier:
- Matallergier
- Cøliaki eller ikke-cøliaki glutenintoleranse
- Reiseplaner som ikke tillater full deltakelse i intervensjonen
- Nylig uforklarlig vekttap (10 pund eller mer de siste 3 månedene)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: ANNEN
- Tildeling: NA
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Innblanding
Livsstilsundervisning og matlagingsdemonstrasjon
|
Deltakerne vil motta en interaktiv matlagingsdemonstrasjon samt opplæring i sunn livsstil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Atferdsendring fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Matfrekvensundersøkelser
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline BMI ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Kroppsmasseindeks (kg/m^2)
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline midjeomkrets ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Midjeomkrets (cm)
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline blodtrykk ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodtrykk (mmHg)
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline glukose ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Point-of-care glukose (mg/dL)
|
2 måneder
|
|
Endring fra baseline kolesterol ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Point-of-care kolesterol (mmol/L)
|
2 måneder
|
|
Endring i livskvalitet fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
SF-36 undersøkelse
|
2 måneder
|
|
Programevalueringsundersøkelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Etterforsker opprettet undersøkelse
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-046
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .