- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03095768
Demonstracja edukacji i żywienia w zakresie stylu życia (BLENDS)
Łączenie edukacji w zakresie stylu życia i demonstracji żywienia dla seniorów ze społeczności Warrensville Heights
Centrum Medycyny Stylu Życia w Cleveland Clinic Wellness Institute ma udokumentowane doświadczenie w angażowaniu pacjentów w zdrowy tryb życia i odżywianie poprzez edukację, pokazy gotowania na żywo / praktyczne lekcje gotowania, ćwiczenia i programy radzenia sobie ze stresem.
W wyniku oceny potrzeb zdrowotnych społeczności współpracujemy z Cleveland Clinic Community Outreach i przedstawicielem 12. dystryktu, Johnem E. Barnesem Jr., aby rozszerzyć naszą wiedzę fachową na społeczność Warrensville Heights w stanie Ohio.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Miasto Warrensville Heights i The Cleveland Clinic łączą wysiłki, aby zaradzić niedostatkowi świeżej i pożywnej żywności dostępnej dla seniorów w społeczności Warrensville Heights poprzez nowy program w miejskim Civic and Senior Center. Program ten połączy edukację w zakresie zdrowego stylu życia z pokazem żywienia z wykorzystaniem przepisów, które można przygotować w blenderze. Te przepisy zostały zaprojektowane tak, aby były proste, smaczne i łatwe do spożycia i obejmują koktajle, zupy, a nawet kilka deserów! Naszym ostatecznym celem jest wykorzystanie zarówno edukacji, jak i demonstracji, aby promować zmianę sposobu myślenia dotyczącą zdolności członków społeczności do zdrowego odżywiania.
Populacja społeczności Warrensville Heights starzeje się, a częstość występowania chorób przewlekłych, w tym nadciśnienia tętniczego, cukrzycy, otyłości i chorób nerek, jest wysoka. Niedawna ocena potrzeb zdrowotnych społeczności (CHNA) zidentyfikowała zaangażowanie i udział w promocji i utrzymaniu zdrowego stylu życia jako główny obszar wymagający poprawy. Obecnie w najbliższej społeczności Warrensville Heights dostęp do zdrowej żywności jest bardzo ograniczony, aw wielu przypadkach koszty transportu wymagane dla mieszkańców w celu uzyskania dostępu do tej zdrowej żywności są często nieopłacalne finansowo. Z tego CHNA jasno wynika, że zarówno dostęp do zdrowej żywności, jak i edukacja na temat opcji zdrowej żywności są bardzo potrzebne w tej społeczności.
Centrum Medycyny Stylu Życia w Cleveland Clinic Wellness Institute ma udokumentowane doświadczenie w angażowaniu pacjentów w zdrowy tryb życia i odżywianie poprzez edukację, pokazy gotowania na żywo / praktyczne lekcje gotowania, ćwiczenia i programy radzenia sobie ze stresem. W odpowiedzi na prośbę CHNA i we współpracy z przedstawicielem 12. dystryktu, Johnem E. Barnesem Jr., badanie BLENDS rozszerzy naszą wiedzę fachową na społeczność Warrensville Heights.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
1. Osoby dorosłe w wieku 55 lat lub starsze mieszkające w okolicach Warrensville Heights
Kryteria wyłączenia:
- Alergie pokarmowe
- Celiakia lub nieceliakalna nietolerancja glutenu
- Plany podróży, które nie pozwalają na pełne uczestnictwo w interwencji
- Niedawna niewyjaśniona utrata masy ciała (10 funtów lub więcej w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja
Pokaz edukacji w zakresie stylu życia i gotowania
|
Na uczestników czeka interaktywny pokaz gotowania oraz edukacja na temat zdrowego stylu życia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zachowania od wartości początkowej do 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badania częstotliwości żywności
|
2 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana BMI od wartości wyjściowej po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Wskaźnik masy ciała (kg/m^2)
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od podstawowego obwodu talii po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Obwód talii (cm)
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej ciśnienia krwi po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ciśnienie krwi (mmHg)
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego glukozy po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Glukoza w punkcie opieki (mg/dL)
|
2 miesiące
|
|
Zmiana od poziomu wyjściowego cholesterolu po 2 miesiącach
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Cholesterol w punkcie opieki (mmol/l)
|
2 miesiące
|
|
Zmiana jakości życia od wartości wyjściowej do 2 miesięcy
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Badanie SF-36
|
2 miesiące
|
|
Ankieta oceniająca program
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Ankieta stworzona przez badacza
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-046
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .