- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03095768
Demostración de nutrición y educación sobre el estilo de vida (BLENDS)
Demostración de combinación de educación sobre estilo de vida y nutrición para personas mayores en la comunidad de Warrensville Heights
El Centro de Medicina del Estilo de Vida del Instituto de Bienestar de la Clínica Cleveland tiene un historial comprobado de involucrar a los pacientes en una vida y una alimentación saludables a través de la educación, demostraciones de cocina en vivo/clases prácticas de cocina, ejercicio y programas de manejo del estrés.
Como resultado de la Evaluación de las Necesidades de Salud de la Comunidad, estamos colaborando con el Representante de la Comunidad de Cleveland Clinic y el Representante del Distrito 12, John E. Barnes, Jr., para extender nuestra experiencia a la comunidad de Warrensville Heights, Ohio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La Ciudad de Warrensville Heights y The Cleveland Clinic están combinando esfuerzos para abordar la escasez de alimentos frescos y nutritivos accesibles para las personas mayores en la comunidad de Warrensville Heights a través de un nuevo programa en el Centro Cívico y para Personas Mayores de la ciudad. Este programa combinará la educación sobre un estilo de vida saludable con una demostración de nutrición utilizando recetas que se pueden preparar en una licuadora. Estas recetas han sido diseñadas para ser simples, deliciosas y fáciles de comer, ¡e incluyen batidos, sopas e incluso algunos postres! Nuestro objetivo final es utilizar tanto la educación como la demostración para promover un cambio de mentalidad con respecto a las habilidades de los miembros de la comunidad para comer sano.
La población de la comunidad de Warrensville Heights está envejeciendo y existe una alta prevalencia de enfermedades crónicas, como hipertensión, diabetes, obesidad y enfermedad renal. Una Evaluación de Necesidades de Salud Comunitaria (CHNA, por sus siglas en inglés) reciente identificó el compromiso y la participación en la promoción y el mantenimiento de un estilo de vida saludable como un área importante de mejora. Actualmente, hay un acceso muy limitado a alimentos saludables en la comunidad inmediata de Warrensville Heights y, en muchos casos, los costos de transporte necesarios para que los residentes accedan a esos alimentos saludables a menudo son financieramente inviables. Está claro a partir de esta CHNA que tanto el acceso como la educación sobre opciones de alimentos saludables son muy necesarios en esta comunidad.
El Centro de Medicina del Estilo de Vida del Instituto de Bienestar de la Clínica Cleveland tiene un historial comprobado de involucrar a los pacientes en una vida y una alimentación saludables a través de la educación, demostraciones de cocina en vivo/clases prácticas de cocina, ejercicio y programas de manejo del estrés. En respuesta a la CHNA y en colaboración con el Representante del Distrito 12, John E. Barnes, Jr., el estudio BLENDS extenderá nuestra experiencia a la comunidad de Warrensville Heights.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Estados Unidos, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
1. Adultos de 55 años o más que viven en los vecindarios de Warrensville Heights
Criterio de exclusión:
- Alergias a los alimentos
- Intolerancia al gluten celíaca o no celíaca
- Planes de viaje que no permiten la plena participación en la intervención
- Pérdida de peso reciente e inexplicable (10 libras o más en los últimos 3 meses)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: OTRO
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Intervención
Educación sobre el estilo de vida y demostración de cocina
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Los participantes recibirán una demostración de cocina interactiva, así como educación sobre un estilo de vida saludable.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de comportamiento desde el inicio hasta los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
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Encuestas de frecuencia alimentaria
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2 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio desde el IMC basal a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Índice de masa corporal (kg/m^2)
|
2 meses
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Cambio desde la circunferencia de la cintura inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Circunferencia de la cintura (cm)
|
2 meses
|
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Cambio desde la presión arterial inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Presión Arterial (mmHg)
|
2 meses
|
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Cambio desde la glucosa inicial a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Glucosa en el punto de atención (mg/dL)
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2 meses
|
|
Cambio desde el nivel inicial de colesterol a los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Colesterol en el punto de atención (mmol/L)
|
2 meses
|
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Cambio en la calidad de vida desde el inicio hasta los 2 meses
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Encuesta SF-36
|
2 meses
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Encuesta de evaluación del programa
Periodo de tiempo: 2 meses
|
Encuesta creada por el investigador
|
2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 17-046
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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