- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03095768
Livsstilsundervisning og ernæringsdemonstration (BLENDS)
Blanding af livsstilsuddannelse og ernæringsdemonstration for seniorer i Warrensville Heights-fællesskabet
Center for Livsstilsmedicin ved Cleveland Clinic Wellness Institute har en dokumenteret track record i at engagere patienter i sund livsstil og spise gennem uddannelse, levende madlavningsdemonstrationer/praktiske madlavningskurser, træning og stresshåndteringsprogrammer.
Som et resultat af Community Health Needs Assessment samarbejder vi med Cleveland Clinic Community Outreach og 12. distriktsrepræsentant, John E. Barnes, Jr., for at udvide vores ekspertise til samfundet i Warrensville Heights, Ohio.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
City of Warrensville Heights og The Cleveland Clinic kombinerer indsatsen for at imødegå manglen på friske og nærende fødevarer, der er tilgængelige for seniorer i Warrensville Heights-samfundet gennem et nyt program i byens Civic and Senior Center. Dette program vil kombinere sund livsstilsundervisning med ernæringsdemonstration ved hjælp af opskrifter, der kan tilberedes i en blender. Disse opskrifter er designet til at være enkle, lækre og nemme at spise, og inkluderer smoothies, supper og endda et par desserter! Vores ultimative mål er at bruge både uddannelse og demonstration til at fremme en mindset-ændring vedrørende samfundsmedlemmers evner til at spise sundt.
Befolkningen i Warrensville Heights-samfundet bliver ældre, og der er en høj forekomst af kroniske sygdomme, herunder hypertension, diabetes, fedme og nyresygdom. En nylig Community Health Needs Assessment (CHNA) identificerede engagement og deltagelse i fremme og opretholdelse af en sund livsstil som et vigtigt område for forbedring. I øjeblikket er der meget begrænset adgang til sunde fødevarer i det umiddelbare samfund af Warrensville Heights, og i mange tilfælde er de transportomkostninger, der kræves for beboerne for at få adgang til disse sunde fødevarer, ofte økonomisk umulige. Det er tydeligt fra denne CHNA, at både adgang til og uddannelse om sunde madmuligheder er hårdt tiltrængt i dette samfund.
Center for Livsstilsmedicin ved Cleveland Clinic Wellness Institute har en dokumenteret track record i at engagere patienter i sund livsstil og spise gennem uddannelse, levende madlavningsdemonstrationer/praktiske madlavningskurser, træning og stresshåndteringsprogrammer. Som svar på CHNA og i samarbejde med 12. distriktsrepræsentant, John E. Barnes, Jr., vil BLENDS-undersøgelsen udvide vores ekspertise til Warrensville Heights-samfundet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Forenede Stater, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
1. Voksne 55 år eller ældre, der bor i kvartererne i Warrensville Heights
Ekskluderingskriterier:
- Fødevareallergier
- Cøliaki eller ikke-cøliaki glutenintolerance
- Rejseplaner, der ikke tillader fuld deltagelse i interventionen
- Nyligt uforklarligt vægttab (10 pund eller mere inden for de seneste 3 måneder)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Intervention
Livsstilsundervisning og madlavningsdemonstration
|
Deltagerne vil modtage en interaktiv madlavningsdemonstration samt undervisning i sund livsstil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Adfærdsændring fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Fødevarefrekvensundersøgelser
|
2 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline BMI ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Kropsmasseindeks (kg/m^2)
|
2 måneder
|
|
Ændring fra baseline taljeomkreds ved 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Taljeomkreds (cm)
|
2 måneder
|
|
Ændring fra baseline blodtryk efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Blodtryk (mmHg)
|
2 måneder
|
|
Ændring fra baseline glukose efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Point-of-care glukose (mg/dL)
|
2 måneder
|
|
Ændring fra baseline kolesterol efter 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
Point-of-care kolesterol (mmol/L)
|
2 måneder
|
|
Ændring i livskvalitet fra baseline til 2 måneder
Tidsramme: 2 måneder
|
SF-36 undersøgelse
|
2 måneder
|
|
Programevalueringsundersøgelse
Tidsramme: 2 måneder
|
Investigator-oprettet undersøgelse
|
2 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-046
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .