- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03095768
Leefstijleducatie en voedingsdemonstratie (BLENDS)
Demonstratie van levensstijleducatie en voeding voor senioren in de gemeenschap van Warrensville Heights
Het Center for Lifestyle Medicine van het Cleveland Clinic Wellness Institute heeft een bewezen staat van dienst in het betrekken van patiënten bij gezond leven en eten door middel van onderwijs, live kookdemonstraties/hands-on kooklessen, oefeningen en programma's voor stressbeheersing.
Als resultaat van de Community Health Needs Assessment werken we samen met Cleveland Clinic Community Outreach en 12th District Representative, John E. Barnes, Jr., om onze expertise uit te breiden naar de gemeenschap van Warrensville Heights, Ohio.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De stad Warrensville Heights en de Cleveland Clinic bundelen hun inspanningen om de schaarste aan vers en voedzaam voedsel aan te pakken dat toegankelijk is voor senioren in de Warrensville Heights-gemeenschap door middel van een nieuw programma in het Civic and Senior Center van de stad. Dit programma combineert voorlichting over een gezonde levensstijl met voedingsdemonstraties met recepten die in een blender kunnen worden bereid. Deze recepten zijn ontworpen om eenvoudig, lekker en gemakkelijk te eten te zijn, en bevatten smoothies, soepen en zelfs een paar desserts! Ons uiteindelijke doel is om zowel onderwijs als demonstratie te gebruiken om een mentaliteitsverandering te bevorderen met betrekking tot het vermogen van leden van de gemeenschap om gezond te eten.
De bevolking in de Warrensville Heights-gemeenschap vergrijst en er is een hoge prevalentie van chronische ziekten, waaronder hypertensie, diabetes, obesitas en nieraandoeningen. Een recente Community Health Needs Assessment (CHNA) identificeerde betrokkenheid en participatie bij het promoten en behouden van een gezonde levensstijl als een belangrijk gebied voor verbetering. Momenteel is er zeer beperkte toegang tot gezond voedsel in de directe gemeenschap van Warrensville Heights, en in veel gevallen zijn de transportkosten die bewoners nodig hebben om toegang te krijgen tot dat gezonde voedsel vaak financieel onhaalbaar. Het is duidelijk uit deze CHNA dat zowel toegang tot als voorlichting over gezonde voedingsopties hard nodig is in deze gemeenschap.
Het Center for Lifestyle Medicine van het Cleveland Clinic Wellness Institute heeft een bewezen staat van dienst in het betrekken van patiënten bij gezond leven en eten door middel van onderwijs, live kookdemonstraties/hands-on kooklessen, oefeningen en programma's voor stressbeheersing. Als reactie op de CHNA en in samenwerking met de 12e districtsvertegenwoordiger, John E. Barnes, Jr., zal de BLENDS-studie onze expertise uitbreiden naar de Warrensville Heights-gemeenschap.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Verenigde Staten, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
1. Volwassenen van 55 jaar of ouder die in de wijken van Warrensville Heights wonen
Uitsluitingscriteria:
- Voedsel allergie
- Coeliakie of niet-coeliakie glutenintolerantie
- Reisplannen die volledige deelname aan de interventie niet mogelijk maken
- Recent onverklaarbaar gewichtsverlies (10 pond of meer in de afgelopen 3 maanden)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ANDER
- Toewijzing: NA
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie
Leefstijleducatie en kookdemonstratie
|
Deelnemers krijgen een interactieve kookdemonstratie en voorlichting over een gezonde leefstijl
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gedragsverandering van baseline naar 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Enquêtes over voedselfrequentie
|
2 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering van baseline BMI na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Lichaamsmassa-index (kg/m^2)
|
2 maanden
|
|
Verandering van basislijn tailleomtrek na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Tailleomtrek (cm)
|
2 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline bloeddruk na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Bloeddruk (mmHg)
|
2 maanden
|
|
Verandering van basislijnglucose na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Glucose op het zorgpunt (mg/dL)
|
2 maanden
|
|
Verandering van basislijncholesterol na 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Cholesterol op het zorgpunt (mmol/L)
|
2 maanden
|
|
Verandering in kwaliteit van leven van baseline naar 2 maanden
Tijdsspanne: 2 maanden
|
SF-36 Onderzoek
|
2 maanden
|
|
Programma Evaluatie Enquête
Tijdsspanne: 2 maanden
|
Onderzoeker gemaakt onderzoek
|
2 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-046
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .