- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03095768
Elämäntyylikasvatus ja ravitsemusesittely (BLENDS)
Lifestyle Educationin ja ravitsemusesittelyn yhdistäminen eläkeläisille Warrensville Heights -yhteisössä
Cleveland Clinic Wellness Instituten Lifestyle Medicine -keskuksella on todistettu näyttö siitä, että potilaat ovat sitoutuneet terveelliseen elämäntapaan ja syömiseen koulutuksen, live-ruoanlaitto-esittelyjen / käytännön ruoanlaittotuntien, liikunnan ja stressinhallintaohjelmien avulla.
Yhteisön terveystarpeiden arvioinnin tuloksena teemme yhteistyötä Cleveland Clinic Community Outreachin ja 12. piirin edustajan John E. Barnes Jr.:n kanssa laajentaaksemme asiantuntemuksemme Warrensville Heightsin yhteisöön Ohiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
City of Warrensville Heights ja Cleveland Clinic yhdistävät ponnistelut puuttuakseen tuoreiden ja ravitsevien ruokien niukkuuteen, joka on Warrensville Heights -yhteisön eläkeläisten saatavilla uuden ohjelman avulla kaupungin Civic and Senior Centerissä. Tämä ohjelma yhdistää terveellisten elämäntapojen opetusta ravitsemusesittelyyn käyttämällä tehosekoittimessa valmistettavia reseptejä. Nämä reseptit on suunniteltu yksinkertaisiksi, herkullisiksi ja helppokäyttöisiksi, ja ne sisältävät smoothieita, keittoja ja jopa muutamia jälkiruokia! Perimmäisenä tavoitteenamme on edistää sekä koulutuksen että demonstroinnin avulla ajattelutavan muutosta yhteisön jäsenten kyvyssä syödä terveellisesti.
Warrensville Heights -yhteisön väestö ikääntyy, ja kroonisten sairauksien, kuten verenpainetaudin, diabeteksen, liikalihavuuden ja munuaissairauden, esiintyvyys on suuri. Äskettäisessä yhteisön terveystarpeiden arvioinnissa (CHNA) todettiin, että terveellisten elämäntapojen edistämiseen ja ylläpitämiseen sitoutuminen ja osallistuminen on suuri parannusalue. Tällä hetkellä terveellisten elintarvikkeiden saatavuus Warrensville Heightsin välittömässä yhteisössä on hyvin rajallinen, ja monissa tapauksissa asukkailta vaadittavat kuljetuskustannukset ovat usein taloudellisesti mahdottomia. Tästä CHNA:sta on selvää, että sekä pääsyä että koulutusta terveellisistä ruokavaihtoehdoista tarvitaan kipeästi tässä yhteisössä.
Cleveland Clinic Wellness Instituten Lifestyle Medicine -keskuksella on todistettu näyttö siitä, että potilaat ovat sitoutuneet terveelliseen elämäntapaan ja syömiseen koulutuksen, live-ruoanlaitto-esittelyjen / käytännön ruoanlaittotuntien, liikunnan ja stressinhallintaohjelmien avulla. Vastauksena CHNA:lle ja yhteistyössä 12. piirin edustajan John E. Barnes Jr.:n kanssa BLENDS-tutkimus laajentaa asiantuntemuksemme Warrensville Heightsin yhteisöön.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Yhdysvallat, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
1. 55-vuotiaat tai sitä vanhemmat aikuiset, jotka asuvat Warrensville Heightsin lähiöissä
Poissulkemiskriteerit:
- Ruoka-allergiat
- Keliakia tai ei-keliakia gluteeni-intoleranssi
- Matkasuunnitelmat, jotka eivät salli täysimääräistä osallistumista interventioon
- Äskettäinen selittämätön painonpudotus (10 kiloa tai enemmän viimeisen 3 kuukauden aikana)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: MUUTA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventio
Elämäntyylikasvatus ja ruoanlaittoesittely
|
Osallistujat saavat interaktiivisen ruoanlaittoesittelyn sekä terveellisten elämäntapojen koulutusta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käyttäytymisen muutos lähtötilanteesta 2 kuukauteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Ruokailutiheystutkimukset
|
2 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos peruspainoindeksistä 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Painoindeksi (kg/m^2)
|
2 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitan perustasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Vyötärön ympärysmitta (cm)
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perusverenpaineesta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Verenpaine (mmHg)
|
2 kuukautta
|
|
Muutos perusglukoosista 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hoitopisteen glukoosi (mg/dl)
|
2 kuukautta
|
|
Muutos peruskolesterolin tasosta 2 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Hoitopisteen kolesteroli (mmol/l)
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos perustilasta 2 kuukauteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
SF-36-tutkimus
|
2 kuukautta
|
|
Ohjelman arviointikysely
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Tutkijan luoma kysely
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 17-046
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .