- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03095768
Educazione allo stile di vita e dimostrazione nutrizionale (BLENDS)
Combinazione di educazione allo stile di vita e dimostrazione nutrizionale per gli anziani nella comunità di Warrensville Heights
Il Center for Lifestyle Medicine presso il Cleveland Clinic Wellness Institute ha una comprovata esperienza nel coinvolgere i pazienti in una vita e un'alimentazione sana attraverso l'istruzione, dimostrazioni di cucina dal vivo / corsi di cucina pratici, programmi di esercizio e gestione dello stress.
Come risultato della valutazione dei bisogni sanitari della comunità, stiamo collaborando con la Cleveland Clinic Community Outreach e il rappresentante del 12° distretto, John E. Barnes, Jr., per estendere la nostra esperienza alla comunità di Warrensville Heights, Ohio.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La città di Warrensville Heights e la Cleveland Clinic stanno unendo gli sforzi per affrontare la scarsità di cibi freschi e nutrienti accessibili agli anziani nella comunità di Warrensville Heights attraverso un nuovo programma presso il Civic and Senior Center della città. Questo programma combinerà l'educazione allo stile di vita sano con la dimostrazione nutrizionale utilizzando ricette che possono essere preparate in un frullatore. Queste ricette sono state pensate per essere semplici, deliziose e facili da mangiare e includono frullati, zuppe e persino qualche dessert! Il nostro obiettivo finale è utilizzare sia l'educazione che la dimostrazione per promuovere un cambiamento di mentalità riguardo alle capacità dei membri della comunità di mangiare sano.
La popolazione nella comunità di Warrensville Heights sta invecchiando e c'è un'alta prevalenza di malattie croniche tra cui ipertensione, diabete, obesità e malattie renali. Un recente Community Health Needs Assessment (CHNA) ha identificato l'impegno e la partecipazione alla promozione e al mantenimento di uno stile di vita sano come un'importante area di miglioramento. Attualmente l'accesso a cibi sani nell'immediata comunità di Warrensville Heights è molto limitato e, in molti casi, i costi di trasporto richiesti ai residenti per accedere a quei cibi sani sono spesso finanziariamente irrealizzabili. È chiaro da questo CHNA che sia l'accesso che l'educazione sulle opzioni alimentari sane sono estremamente necessarie in questa comunità.
Il Center for Lifestyle Medicine presso il Cleveland Clinic Wellness Institute ha una comprovata esperienza nel coinvolgere i pazienti in una vita e un'alimentazione sana attraverso l'istruzione, dimostrazioni di cucina dal vivo / corsi di cucina pratici, programmi di esercizio e gestione dello stress. In risposta al CHNA e in collaborazione con il 12° rappresentante distrettuale, John E. Barnes, Jr., lo studio BLENDS estenderà la nostra esperienza alla comunità di Warrensville Heights.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, Stati Uniti, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
1. Adulti di età pari o superiore a 55 anni che vivono nei quartieri di Warrensville Heights
Criteri di esclusione:
- Allergie alimentari
- Intolleranza al glutine celiaca o non celiaca
- Piani di viaggio che non consentono la piena partecipazione all'intervento
- Recente perdita di peso inspiegabile (10 libbre o più negli ultimi 3 mesi)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento
Educazione allo stile di vita e dimostrazione di cucina
|
I partecipanti riceveranno una dimostrazione di cucina interattiva e un'educazione allo stile di vita sano
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica del comportamento dal basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
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Indagini sulla frequenza degli alimenti
|
Due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dall'indice di massa corporea basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Indice di massa corporea (kg/m^2)
|
Due mesi
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|
Modifica dalla circonferenza della vita di base a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Circonferenza Vita (cm)
|
Due mesi
|
|
Variazione dalla pressione arteriosa basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Pressione sanguigna (mmHg)
|
Due mesi
|
|
Variazione dal glucosio basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Glucosio presso il punto di cura (mg/dL)
|
Due mesi
|
|
Variazione dal valore basale del colesterolo a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Colesterolo presso il punto di cura (mmol/L)
|
Due mesi
|
|
Cambiamento della qualità della vita dal basale a 2 mesi
Lasso di tempo: Due mesi
|
Indagine SF-36
|
Due mesi
|
|
Sondaggio di valutazione del programma
Lasso di tempo: Due mesi
|
Sondaggio creato dallo sperimentatore
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-046
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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