- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03095768
Démonstration d'éducation au mode de vie et de nutrition (BLENDS)
Mélanger l'éducation au mode de vie et la démonstration nutritionnelle pour les personnes âgées dans la communauté de Warrensville Heights
Le Center for Lifestyle Medicine du Cleveland Clinic Wellness Institute a fait ses preuves en matière d'engagement des patients dans une vie et une alimentation saines par le biais de l'éducation, de démonstrations de cuisine en direct / de cours de cuisine pratiques, d'exercices et de programmes de gestion du stress.
À la suite de l'évaluation des besoins en matière de santé communautaire, nous collaborons avec le Cleveland Clinic Community Outreach et le représentant du 12e district, John E. Barnes, Jr., pour étendre notre expertise à la communauté de Warrensville Heights, Ohio.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La ville de Warrensville Heights et la clinique de Cleveland unissent leurs efforts pour remédier à la pénurie d'aliments frais et nutritifs accessibles aux personnes âgées de la communauté de Warrensville Heights grâce à un nouveau programme au Civic and Senior Center de la ville. Ce programme combinera l'éducation à un mode de vie sain avec une démonstration nutritionnelle à l'aide de recettes pouvant être préparées dans un mélangeur. Ces recettes ont été conçues pour être simples, délicieuses et faciles à manger, et comprennent des smoothies, des soupes et même quelques desserts ! Notre objectif ultime est d'utiliser à la fois l'éducation et la démonstration pour promouvoir un changement de mentalité concernant les capacités des membres de la communauté à manger sainement.
La population de la communauté de Warrensville Heights vieillit et la prévalence de maladies chroniques, notamment l'hypertension, le diabète, l'obésité et les maladies rénales, est élevée. Une récente évaluation des besoins en santé communautaire (ECSC) a identifié l'engagement et la participation à la promotion et au maintien d'un mode de vie sain comme un domaine majeur d'amélioration. Actuellement, l'accès à des aliments sains est très limité dans la communauté immédiate de Warrensville Heights et, dans de nombreux cas, les frais de transport nécessaires pour que les résidents aient accès à ces aliments sains sont souvent financièrement inabordables. Il ressort clairement de cette CHNA que l'accès à des options alimentaires saines et l'éducation à leur sujet sont absolument nécessaires dans cette communauté.
Le Center for Lifestyle Medicine du Cleveland Clinic Wellness Institute a fait ses preuves en matière d'engagement des patients dans une vie et une alimentation saines par le biais de l'éducation, de démonstrations de cuisine en direct / de cours de cuisine pratiques, d'exercices et de programmes de gestion du stress. En réponse à la CHNA et en collaboration avec le représentant du 12e district, John E. Barnes, Jr., l'étude BLENDS étendra notre expertise à la communauté de Warrensville Heights.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Ohio
-
Warrensville Heights, Ohio, États-Unis, 44128
- Warrensville Heights Senior Center
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
1. Adultes de 55 ans ou plus vivant dans les quartiers de Warrensville Heights
Critère d'exclusion:
- Allergies alimentaires
- Intolérance au gluten coeliaque ou non coeliaque
- Plans de voyage qui ne permettent pas une pleine participation à l'intervention
- Perte de poids récente inexpliquée (10 livres ou plus au cours des 3 derniers mois)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: AUTRE
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Intervention
Éducation au mode de vie et démonstration de cuisine
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Les participants recevront une démonstration de cuisine interactive ainsi qu'une éducation sur un mode de vie sain
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de comportement de la ligne de base à 2 mois
Délai: 2 mois
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Enquêtes sur la fréquence des aliments
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2 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement par rapport à l'IMC de base à 2 mois
Délai: 2 mois
|
Indice de masse corporelle (kg/m^2)
|
2 mois
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Changement par rapport au tour de taille initial à 2 mois
Délai: 2 mois
|
Tour de taille (cm)
|
2 mois
|
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Changement par rapport à la tension artérielle de base à 2 mois
Délai: 2 mois
|
Tension artérielle (mmHg)
|
2 mois
|
|
Changement par rapport à la glycémie de base à 2 mois
Délai: 2 mois
|
Glycémie au point de service (mg/dL)
|
2 mois
|
|
Changement par rapport au cholestérol de base à 2 mois
Délai: 2 mois
|
Cholestérol au point de service (mmol/L)
|
2 mois
|
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Changement de la qualité de vie de la ligne de base à 2 mois
Délai: 2 mois
|
Enquête SF-36
|
2 mois
|
|
Sondage d'évaluation du programme
Délai: 2 mois
|
Enquête créée par l'investigateur
|
2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Dana L Schneeberger, PhD, The Cleveland Clinic
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 17-046
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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