- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03096873
Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
30. října 2020 aktualizováno: Won-mok son, Pusan National University
Effectiveness of Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
The purpose of the study was to observe therapeutic effects of combined resistance and aerobic exercise training (CRAE) on hyperinsulemia in obese adolescent girls.
Forty obese adolescent girls (14±1 years) participated in this study.
The participants were randomly separated into two groups; no-exercise group (n=20) and exercise group (n=20).
The exercise group performed 12 weeks of CRAE.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
40
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 16 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Obese with Hyperinsulinemia
- Obese with Abdominal obesity
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Pregnancy
- Chronic diseases
- Weight loss diet within the last 6 months
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Žádný zásah: No Exercise (CON)
Twenty obese adolescent girls.
This arm did not perform any exercise training for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
|
|
Experimentální: Exercise (EX)
Twenty obese adolescent girls.
This arm performed combined exercise training 5 times a week for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
|
The combined exercise training were consisted with 5 minutes of warm-up, 20 minutes of resistant band exercises (Upper: seated rows, biceps curl, shoulder flexion, elbow flexion, pushup; Lower: hip flexion, hip extension, calf raise, leg press, squat), 30 minutes of treadmill walking, and 5 minutes of cool-down.
Intensity of the training was gradually increased from 40-50% heart rate reserve in 1-4 weeks to 60-70% HRR in 9-12 weeks.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Height in Meters
Časové okno: 12 weeks
|
Height was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Weight in Kilograms
Časové okno: 12 weeks
|
Weight was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
BMI in Weight (Kilograms)/Height (Meters)^2
Časové okno: 12 weeks
|
BMI was calculated with weight and height before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Body Fat in Percents
Časové okno: 12 weeks
|
Body fat was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Lean Body Mass in Percents
Časové okno: 12 weeks
|
Lean body mass was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Waist Circumference in Centimeters
Časové okno: 12 weeks
|
Waist circumference was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Glucose Levels in Millimole Per Liter
Časové okno: 12 weeks
|
Glucose levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Insulin Levels in Micro Unit Per Milliliter
Časové okno: 12 weeks
|
Insulin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Časové okno: 12 weeks
|
Homeostasis model assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) was calculated before and after 12 weeks
|
12 weeks
|
Leptin Levels in Nano Grams Per Milliliter
Časové okno: 12 weeks
|
Leptin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Adiponectin Levels in Micro Grams Per Milliliter
Časové okno: 12 weeks
|
Adiponectin levels were measured before and after the training.
|
12 weeks
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Volume of Maximal Oxygen Consumption (VO2max)
Časové okno: 12 weeks
|
Volume of maximal oxygen consumption (VO2max) was determined using a maximal treadmill test before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Arterial Stiffness
Časové okno: 12 weeks
|
Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (m/s) was measured using applanation tonometry before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Systolic Blood Pressure
Časové okno: 12 weeks
|
Systolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Diastolic Blood Pressure
Časové okno: 12 weeks
|
Diastolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
Maximal Heart Rate
Časové okno: 12 weeks
|
12 weeks
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
3. března 2011
Primární dokončení (Aktuální)
3. června 2011
Dokončení studie (Aktuální)
5. června 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2017
První zveřejněno (Aktuální)
30. března 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. listopadu 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. října 2020
Naposledy ověřeno
1. října 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNOmaha7
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Combined Exercise Training
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
Cambridge Health AllianceNational Institute of General Medical Sciences (NIGMS); Healing Lodge of the...Zápis na pozvánkuPoruchy související s látkami | Duševní zdravíSpojené státy
-
Riphah International UniversityNáborVysoce intenzivní intervalový trénink | Funkční výkon | Fotbaloví hráčiPákistán
-
University of ManitobaDokončeno
-
Wake Forest UniversityNáborSarkopenieSpojené státy
-
Rockefeller UniversityNáborStres, psychologický | RasismusSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNábor
-
London Health Sciences CentreDokončeno