- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03096873
Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
30 de outubro de 2020 atualizado por: Won-mok son, Pusan National University
Effectiveness of Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
The purpose of the study was to observe therapeutic effects of combined resistance and aerobic exercise training (CRAE) on hyperinsulemia in obese adolescent girls.
Forty obese adolescent girls (14±1 years) participated in this study.
The participants were randomly separated into two groups; no-exercise group (n=20) and exercise group (n=20).
The exercise group performed 12 weeks of CRAE.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obese with Hyperinsulinemia
- Obese with Abdominal obesity
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Pregnancy
- Chronic diseases
- Weight loss diet within the last 6 months
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: No Exercise (CON)
Twenty obese adolescent girls.
This arm did not perform any exercise training for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
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Experimental: Exercise (EX)
Twenty obese adolescent girls.
This arm performed combined exercise training 5 times a week for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
|
The combined exercise training were consisted with 5 minutes of warm-up, 20 minutes of resistant band exercises (Upper: seated rows, biceps curl, shoulder flexion, elbow flexion, pushup; Lower: hip flexion, hip extension, calf raise, leg press, squat), 30 minutes of treadmill walking, and 5 minutes of cool-down.
Intensity of the training was gradually increased from 40-50% heart rate reserve in 1-4 weeks to 60-70% HRR in 9-12 weeks.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Height in Meters
Prazo: 12 weeks
|
Height was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
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Weight in Kilograms
Prazo: 12 weeks
|
Weight was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
BMI in Weight (Kilograms)/Height (Meters)^2
Prazo: 12 weeks
|
BMI was calculated with weight and height before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Body Fat in Percents
Prazo: 12 weeks
|
Body fat was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Lean Body Mass in Percents
Prazo: 12 weeks
|
Lean body mass was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Waist Circumference in Centimeters
Prazo: 12 weeks
|
Waist circumference was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
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Glucose Levels in Millimole Per Liter
Prazo: 12 weeks
|
Glucose levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Insulin Levels in Micro Unit Per Milliliter
Prazo: 12 weeks
|
Insulin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
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Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Prazo: 12 weeks
|
Homeostasis model assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) was calculated before and after 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Leptin Levels in Nano Grams Per Milliliter
Prazo: 12 weeks
|
Leptin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
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Adiponectin Levels in Micro Grams Per Milliliter
Prazo: 12 weeks
|
Adiponectin levels were measured before and after the training.
|
12 weeks
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Volume of Maximal Oxygen Consumption (VO2max)
Prazo: 12 weeks
|
Volume of maximal oxygen consumption (VO2max) was determined using a maximal treadmill test before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Arterial Stiffness
Prazo: 12 weeks
|
Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (m/s) was measured using applanation tonometry before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Systolic Blood Pressure
Prazo: 12 weeks
|
Systolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Diastolic Blood Pressure
Prazo: 12 weeks
|
Diastolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
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Maximal Heart Rate
Prazo: 12 weeks
|
12 weeks
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
3 de junho de 2011
Conclusão do estudo (Real)
5 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2017
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de novembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2020
Última verificação
1 de outubro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UNOmaha7
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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