- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03096873
Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
30. oktober 2020 oppdatert av: Won-mok son, Pusan National University
Effectiveness of Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
The purpose of the study was to observe therapeutic effects of combined resistance and aerobic exercise training (CRAE) on hyperinsulemia in obese adolescent girls.
Forty obese adolescent girls (14±1 years) participated in this study.
The participants were randomly separated into two groups; no-exercise group (n=20) and exercise group (n=20).
The exercise group performed 12 weeks of CRAE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
40
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Obese with Hyperinsulinemia
- Obese with Abdominal obesity
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Pregnancy
- Chronic diseases
- Weight loss diet within the last 6 months
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: No Exercise (CON)
Twenty obese adolescent girls.
This arm did not perform any exercise training for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
|
|
|
Eksperimentell: Exercise (EX)
Twenty obese adolescent girls.
This arm performed combined exercise training 5 times a week for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
|
The combined exercise training were consisted with 5 minutes of warm-up, 20 minutes of resistant band exercises (Upper: seated rows, biceps curl, shoulder flexion, elbow flexion, pushup; Lower: hip flexion, hip extension, calf raise, leg press, squat), 30 minutes of treadmill walking, and 5 minutes of cool-down.
Intensity of the training was gradually increased from 40-50% heart rate reserve in 1-4 weeks to 60-70% HRR in 9-12 weeks.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Height in Meters
Tidsramme: 12 weeks
|
Height was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Weight in Kilograms
Tidsramme: 12 weeks
|
Weight was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
BMI in Weight (Kilograms)/Height (Meters)^2
Tidsramme: 12 weeks
|
BMI was calculated with weight and height before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Body Fat in Percents
Tidsramme: 12 weeks
|
Body fat was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Lean Body Mass in Percents
Tidsramme: 12 weeks
|
Lean body mass was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Waist Circumference in Centimeters
Tidsramme: 12 weeks
|
Waist circumference was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Glucose Levels in Millimole Per Liter
Tidsramme: 12 weeks
|
Glucose levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Insulin Levels in Micro Unit Per Milliliter
Tidsramme: 12 weeks
|
Insulin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsramme: 12 weeks
|
Homeostasis model assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) was calculated before and after 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Leptin Levels in Nano Grams Per Milliliter
Tidsramme: 12 weeks
|
Leptin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Adiponectin Levels in Micro Grams Per Milliliter
Tidsramme: 12 weeks
|
Adiponectin levels were measured before and after the training.
|
12 weeks
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Volume of Maximal Oxygen Consumption (VO2max)
Tidsramme: 12 weeks
|
Volume of maximal oxygen consumption (VO2max) was determined using a maximal treadmill test before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Arterial Stiffness
Tidsramme: 12 weeks
|
Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (m/s) was measured using applanation tonometry before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Systolic Blood Pressure
Tidsramme: 12 weeks
|
Systolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Diastolic Blood Pressure
Tidsramme: 12 weeks
|
Diastolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Maximal Heart Rate
Tidsramme: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
3. mars 2011
Primær fullføring (Faktiske)
3. juni 2011
Studiet fullført (Faktiske)
5. juni 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2017
Først lagt ut (Faktiske)
30. mars 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
3. november 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. oktober 2020
Sist bekreftet
1. oktober 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- UNOmaha7
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .