- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03096873
Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
30 oktober 2020 uppdaterad av: Won-mok son, Pusan National University
Effectiveness of Combined Resistance and Aerobic Exercise Training on Obesity in Adolescent Girls
The purpose of the study was to observe therapeutic effects of combined resistance and aerobic exercise training (CRAE) on hyperinsulemia in obese adolescent girls.
Forty obese adolescent girls (14±1 years) participated in this study.
The participants were randomly separated into two groups; no-exercise group (n=20) and exercise group (n=20).
The exercise group performed 12 weeks of CRAE.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
14 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Obese with Hyperinsulinemia
- Obese with Abdominal obesity
Exclusion Criteria:
- Hypertension
- Pregnancy
- Chronic diseases
- Weight loss diet within the last 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: No Exercise (CON)
Twenty obese adolescent girls.
This arm did not perform any exercise training for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
|
|
|
Experimentell: Exercise (EX)
Twenty obese adolescent girls.
This arm performed combined exercise training 5 times a week for 12 weeks.
Caloric intake: 1921.7 kcal/day
|
The combined exercise training were consisted with 5 minutes of warm-up, 20 minutes of resistant band exercises (Upper: seated rows, biceps curl, shoulder flexion, elbow flexion, pushup; Lower: hip flexion, hip extension, calf raise, leg press, squat), 30 minutes of treadmill walking, and 5 minutes of cool-down.
Intensity of the training was gradually increased from 40-50% heart rate reserve in 1-4 weeks to 60-70% HRR in 9-12 weeks.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Height in Meters
Tidsram: 12 weeks
|
Height was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Weight in Kilograms
Tidsram: 12 weeks
|
Weight was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
BMI in Weight (Kilograms)/Height (Meters)^2
Tidsram: 12 weeks
|
BMI was calculated with weight and height before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Body Fat in Percents
Tidsram: 12 weeks
|
Body fat was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Lean Body Mass in Percents
Tidsram: 12 weeks
|
Lean body mass was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Waist Circumference in Centimeters
Tidsram: 12 weeks
|
Waist circumference was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Glucose Levels in Millimole Per Liter
Tidsram: 12 weeks
|
Glucose levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Insulin Levels in Micro Unit Per Milliliter
Tidsram: 12 weeks
|
Insulin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Homeostasis Model Assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR)
Tidsram: 12 weeks
|
Homeostasis model assessment of Insulin Resistance (HOMA-IR) was calculated before and after 12 weeks
|
12 weeks
|
|
Leptin Levels in Nano Grams Per Milliliter
Tidsram: 12 weeks
|
Leptin levels were measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Adiponectin Levels in Micro Grams Per Milliliter
Tidsram: 12 weeks
|
Adiponectin levels were measured before and after the training.
|
12 weeks
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Volume of Maximal Oxygen Consumption (VO2max)
Tidsram: 12 weeks
|
Volume of maximal oxygen consumption (VO2max) was determined using a maximal treadmill test before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Arterial Stiffness
Tidsram: 12 weeks
|
Brachial-ankle Pulse Wave Velocity (m/s) was measured using applanation tonometry before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Systolic Blood Pressure
Tidsram: 12 weeks
|
Systolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Diastolic Blood Pressure
Tidsram: 12 weeks
|
Diastolic blood pressure was measured before and after 12 weeks.
|
12 weeks
|
|
Maximal Heart Rate
Tidsram: 12 weeks
|
12 weeks
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 mars 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
3 juni 2011
Avslutad studie (Faktisk)
5 juni 2011
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
17 mars 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2017
Första postat (Faktisk)
30 mars 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
3 november 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2020
Senast verifierad
1 oktober 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- UNOmaha7
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .