Ultrazvukem naváděný bilaterální povrchový cervikální blok pro pooperační terapii bolesti v chirurgii štítné žlázy
13. března 2020 aktualizováno: Eman A. Ismail, Assiut University
Účinek dexametazonu pomocí ultrazvukem naváděného bilaterálního povrchového cervikálního bloku pro pooperační terapii bolesti v chirurgii štítné žlázy
Ultrazvukem naváděný bilaterální povrchový cervikální blok pro pooperační terapii bolesti v chirurgii štítné žlázy
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Nábor
- Assiut University hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) třídy I a II
Kritéria vyloučení:
- alergie na lokální anestetika, krvácivé diatézy a lokální infekce nebo sepse tyreotoxikóza a malignita.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: skupina 1
30 pacientů dostane bupivakain
|
skupina 1
skupina 2
ve všech skupinách
|
|
Aktivní komparátor: skupina 2
30 pacientů dostane bupivakain a dexamethason. .
|
skupina 1
ve všech skupinách
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci.
|
vizuální analogová stupnice (VAS)
|
prvních 24 hodin po operaci.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TEPOVÁ FREKVENCE
Časové okno: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperační
|
srdeční frekvence (údery za minutu)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperační
|
|
pooperační nevolnost, zvracení
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
|
byla zaznamenána pooperační nauzea, zvracení
|
prvních 24 hodin po operaci
|
|
Časové období pro první potřebu analgetika
Časové okno: prvních 24 hodin po operaci
|
celková dávka
|
prvních 24 hodin po operaci
|
|
krevní tlak
Časové okno: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperačně
|
krevní tlak (mm Hg)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperačně
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
28. ledna 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
1. července 2020
Dokončení studie (Očekávaný)
1. září 2020
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2017
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. dubna 2017
První zveřejněno (Aktuální)
12. dubna 2017
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. března 2020
Naposledy ověřeno
1. června 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Fyziologické účinky léků
- Depresiva centrálního nervového systému
- Autonomní agenti
- Agenti periferního nervového systému
- Agenti smyslového systému
- Anestetika
- Protizánětlivé látky
- Antineoplastická činidla
- Antiemetika
- Gastrointestinální látky
- Glukokortikoidy
- Hormony
- Hormony, hormonální náhražky a antagonisté hormonů
- Antineoplastická činidla, Hormonální
- Anestetika, lokální
- Dexamethason
- Bupivakain
Další identifikační čísla studie
- 01003060468
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .