- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03109691
Ultralydveiledet bilateral overfladisk cervikal blokkering for postoperativ smertebehandling ved skjoldbruskkjertelkirurgi
13. mars 2020 oppdatert av: Eman A. Ismail, Assiut University
Deksametasoneffekt ved bruk av ultralydveiledet bilateral overfladisk livmorhalsblokk for postoperativ smertebehandling ved skjoldbruskkjertelkirurgi
Ultralydveiledet bilateral overfladisk livmorhalsblokk for postoperativ smertebehandling ved skjoldbruskkjertelkirurgi
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71515
- Rekruttering
- Assiut University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- American Society of Anesthesiologists (ASA) klasse I og II
Ekskluderingskriterier:
- allergi mot lokalbedøvelse, blødende diateser og lokal infeksjon eller sepsis tyreotoksikose og malignitet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: gruppe 1
30 pasienter vil få bupivakain
|
gruppe 1
gruppe 2
i alle grupper
|
Aktiv komparator: gruppe 2
30 pasienter vil få bupivakain og deksametason. .
|
gruppe 1
i alle grupper
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Visuell analog skala
Tidsramme: gjennom første 24 timer etter operasjonen.
|
visuell analog skala (VAS)
|
gjennom første 24 timer etter operasjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
PULS
Tidsramme: 5,10,15,30,60,90,120 min introperativ
|
hjertefrekvens (slag per minutt)
|
5,10,15,30,60,90,120 min introperativ
|
postoperativ kvalme, oppkast
Tidsramme: gjennom første 24 timer postoperativt
|
postoperativ kvalme, oppkast ble registrert
|
gjennom første 24 timer postoperativt
|
Tidsperioden for det første smertestillende behovet
Tidsramme: gjennom første 24 timer postoperativt
|
total dose
|
gjennom første 24 timer postoperativt
|
blodtrykk
Tidsramme: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperativt
|
blodtrykk (mm Hg)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperativt
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2018
Primær fullføring (Forventet)
1. juli 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. september 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2017
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2017
Først lagt ut (Faktiske)
12. april 2017
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. mars 2020
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Anestesimidler, lokal
- Deksametason
- Bupivakain
Andre studie-ID-numre
- 01003060468
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bilateral overfladisk cervikal blokk
-
Tanta UniversityHar ikke rekruttert ennåKirurgi i skjoldbruskkjertelen | Forbedret gjenoppretting | Bilateral ultralydveiledet overfladisk Cervical Plexus Block
-
Xin Jiang, MDUkjent
-
Daniel Nalos MDFullførtCervical Plexus Block SammenligningTsjekkisk Republikk
-
Salzburger LandesklinikenFullførtMellomliggende Cervical Plexus Block for Carotis EndarterektomiØsterrike
-
National Cancer Institute, EgyptNational Cancer Institute (NCI)FullførtSammenligning av US Bilateral Erector Spinae Plane Block, US Bilateral Quadratus Lumborum Block og lumbal EpiduralEgypt
-
Cleveland Clinic Akron GeneralRekrutteringSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForente stater
-
Aalborg University HospitalAvsluttetSmertebehandling | Robotassistert laparoskopisk kirurgi | Bilateral Dual Transversus Abdominis Plane BlockDanmark
-
Istanbul Medeniyet UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDiafragmatisk lammelse | Frenisk nervelammelse | Anterior suprascapular nerveblokk | Overfladisk Cervical Plexus BlockTyrkia
Kliniske studier på bupivakain
-
Universitas PadjadjaranFullførtSmerter, postoperativt | NerveblokkIndonesia
-
University Hospital Plymouth NHS TrustAvsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalFullførtAnestesi, lokal | Postoperativ smerte | Hoftebrudd | QoR-15Tyrkia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalPåmelding etter invitasjon
-
Ankara City Hospital BilkentHar ikke rekruttert ennåHoftebrudd | Spinal anestesi
-
University Tunis El ManarRekrutteringPostoperativ smerte | Analgesi | Anestesi, lokal | UnderkjevebruddTunisia
-
Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research HospitalFullførtPostoperativ smerteTyrkia
-
Sisli Hamidiye Etfal Training and Research HospitalFullført
-
Benha UniversityFullført
-
State University of New York - Upstate Medical...Fullført