- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03109691
Bloqueio cervical superficial bilateral guiado por ultrassom para tratamento da dor pós-operatória em cirurgia de tireoide
13 de março de 2020 atualizado por: Eman A. Ismail, Assiut University
Efeito da dexametasona usando bloqueio cervical bilateral superficial guiado por ultrassom para tratamento da dor pós-operatória em cirurgia de tireoide
Bloqueio cervical superficial bilateral guiado por ultrassom para tratamento da dor pós-operatória em cirurgia de tireoide
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71515
- Recrutamento
- Assiut University hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) classes I e II
Critério de exclusão:
- alergia a anestésicos locais, diáteses hemorrágicas e infecção local ou sepse tireotoxicose e malignidade.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo 1
30 pacientes receberão bupivacaína
|
grupo 1
grupo 2
em todos os grupos
|
|
Comparador Ativo: grupo 2
30 pacientes receberão bupivacaína e dexametasona. .
|
grupo 1
em todos os grupos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica
Prazo: até as primeiras 24 horas de pós-operatório.
|
escala visual analógica (VAS)
|
até as primeiras 24 horas de pós-operatório.
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
FREQUÊNCIA CARDÍACA
Prazo: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatório
|
frequência cardíaca (batidas por minuto)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatório
|
|
náusea pós-operatória, vômito
Prazo: até as primeiras 24h de pós-operatório
|
náusea pós-operatória, vômito foi registrado
|
até as primeiras 24h de pós-operatório
|
|
O período de tempo para a primeira necessidade de analgésico
Prazo: até as primeiras 24h de pós-operatório
|
dose total
|
até as primeiras 24h de pós-operatório
|
|
pressão arterial
Prazo: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatório
|
pressão arterial (mm Hg)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
28 de janeiro de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de julho de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de setembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2017
Primeira postagem (Real)
12 de abril de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de março de 2020
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Bupivacaina
Outros números de identificação do estudo
- 01003060468
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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