- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03109691
Bloqueo cervical superficial bilateral guiado por ecografía para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía de tiroides
13 de marzo de 2020 actualizado por: Eman A. Ismail, Assiut University
Efecto de la dexametasona utilizando bloqueo cervical superficial bilateral guiado por ultrasonido para la terapia del dolor posoperatorio en cirugía de tiroides
Bloqueo cervical superficial bilateral guiado por ecografía para el tratamiento del dolor posoperatorio en cirugía de tiroides
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Assiut, Egipto, 71515
- Reclutamiento
- Assiut University hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 50 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) clase I y II
Criterio de exclusión:
- alergia a los anestésicos locales, diátesis hemorrágica e infección local o sepsis, tirotoxicosis y malignidad.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo 1
30 pacientes recibirán bupivacaína
|
grupo 1
Grupo 2
en todos los grupos
|
|
Comparador activo: Grupo 2
30 pacientes recibirán bupivacaína y Dexametasona. .
|
grupo 1
en todos los grupos
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Escala analógica visual
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24 h postoperatorias.
|
escala analógica visual (EVA)
|
hasta las primeras 24 h postoperatorias.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
RITMO CARDIACO
Periodo de tiempo: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
frecuencia cardíaca (latidos por minuto)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
|
náuseas postoperatorias, vómitos
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24h postoperatorias
|
se registraron náuseas y vómitos postoperatorios
|
hasta las primeras 24h postoperatorias
|
|
El período de tiempo para el primer requerimiento analgésico
Periodo de tiempo: hasta las primeras 24h postoperatorias
|
dosis total
|
hasta las primeras 24h postoperatorias
|
|
presión arterial
Periodo de tiempo: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
presión arterial (mmHg)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de enero de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de abril de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
12 de abril de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de marzo de 2020
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Bupivacaína
Otros números de identificación del estudio
- 01003060468
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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