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Ultraschallgeführte bilaterale oberflächliche Zervikalblockade zur postoperativen Schmerztherapie in der Schilddrüsenchirurgie

13. März 2020 aktualisiert von: Eman A. Ismail, Assiut University

Dexamethason-Effekt mittels ultraschallgesteuerter bilateraler oberflächlicher Zervixblockade zur postoperativen Schmerztherapie in der Schilddrüsenchirurgie

Ultraschallgeführte bilaterale oberflächliche Zervikalblockade zur postoperativen Schmerztherapie in der Schilddrüsenchirurgie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71515
        • Rekrutierung
        • Assiut University hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • American Society of Anaesthesiologists (ASA) Klasse I und II

Ausschlusskriterien:

  • Allergie gegen Lokalanästhetika, Blutungsdiathese und lokale Infektion oder Sepsis, Thyreotoxikose und Malignität.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gruppe 1
30 Patienten erhalten Bupivacain
Arzneimittel: Bupivacain
Gruppe 1
Arzneimittel: Dexamethason
Gruppe 2
Gerät: Ultraschall
in allen Gruppen
Aktiver Komparator: Gruppe 2
30 Patienten erhalten Bupivacain und Dexamethason. .
Arzneimittel: Bupivacain
Gruppe 1
Gerät: Ultraschall
in allen Gruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala
Zeitfenster: bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation.
visuelle Analogskala (VAS)
bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PULSSCHLAG
Zeitfenster: 5,10,15,30,60,90,120 Minuten intraoperativ
Herzfrequenz (Schläge pro Minute)
5,10,15,30,60,90,120 Minuten intraoperativ
postoperative Übelkeit, Erbrechen
Zeitfenster: bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation
Postoperative Übelkeit und Erbrechen wurden aufgezeichnet
bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation
Der Zeitraum für den ersten Schmerzmittelbedarf
Zeitfenster: bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation
Gesamtdosis
bis zu den ersten 24 Stunden nach der Operation
Blutdruck
Zeitfenster: 5,10,15,30,60,90,120 Minuten intraoperativ
Blutdruck (mm Hg)
5,10,15,30,60,90,120 Minuten intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Januar 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. April 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. April 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. März 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. März 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 01003060468

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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