- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03109691
Blocco cervicale superficiale bilaterale ecoguidato per la terapia del dolore post-operatorio nella chirurgia della tiroide
13 marzo 2020 aggiornato da: Eman A. Ismail, Assiut University
Effetto desametasone mediante blocco cervicale superficiale bilaterale guidato da ultrasuoni per la terapia del dolore postoperatorio nella chirurgia della tiroide
Blocco cervicale superficiale bilaterale ecoguidato per la terapia del dolore postoperatorio nella chirurgia della tiroide
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Assiut, Egitto, 71515
- Reclutamento
- Assiut University hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 50 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Classe I e II dell'American Society of Anesthesiologists (ASA).
Criteri di esclusione:
- allergia agli anestetici locali, diatesi emorragiche e infezione locale o sepsi tireotossicosi e tumori maligni.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: gruppo 1
30 pazienti riceveranno bupivacaina
|
gruppo 1
gruppo 2
in tutti i gruppi
|
|
Comparatore attivo: gruppo 2
30 pazienti riceveranno bupivacaina e desametasone. .
|
gruppo 1
in tutti i gruppi
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Scala analogica visiva
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie.
|
scala analogica visiva (VAS)
|
nelle prime 24 ore postoperatorie.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
FREQUENZA CARDIACA
Lasso di tempo: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
frequenza cardiaca (battiti al minuto)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
|
nausea postoperatoria, vomito
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
|
nausea postin vigore, il vomito è stato registrato
|
nelle prime 24 ore postoperatorie
|
|
Il periodo di tempo per il primo fabbisogno di analgesici
Lasso di tempo: nelle prime 24 ore postoperatorie
|
dose totale
|
nelle prime 24 ore postoperatorie
|
|
pressione sanguigna
Lasso di tempo: 5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
pressione sanguigna (mmHg)
|
5,10,15,30,60,90,120 min intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2018
Completamento primario (Anticipato)
1 luglio 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
1 settembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 marzo 2017
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 aprile 2017
Primo Inserito (Effettivo)
12 aprile 2017
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 marzo 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antineoplastici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Glucocorticoidi
- Ormoni
- Ormoni, sostituti ormonali e antagonisti ormonali
- Agenti antineoplastici, ormonali
- Anestetici, Locali
- Desametasone
- Bupivacaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 01003060468
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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