- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03121040
Klinická studie pro směs aminokyselin Vespa (VAAM®)
Zlepšená účinnost generace ATP pro mladší sportovce požitím směsi aminokyselin Vespa
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty byly instruovány, aby si kromě pití VAAM® (dvě plechovky každý den) po dobu 10 týdnů udržovaly své obvyklé stravovací návyky. Podrobně, v 6 dnech/týdnu kontrolovaných běžeckých testů byli účastníci instruováni, aby vypili jeden nápoj před zahřívacím cvičením a druhý vypili během běhu. Během sezení a bez dozoru (1 den/týden) byli účastníci také instruováni, aby konzumovali jeden nápoj ráno po snídani a druhý nápoj večer po večeři.
Účastníci byli rozděleni do tří skupin pro běžecké testy: 3 muži byli zařazeni do skupiny 1, která zahrnovala trénink na závod na 1500 metrů; 2 muži byli zařazeni do skupiny 2, která zahrnovala trénink na závod na 800 metrů; a 1 muž a 3 ženy byli zařazeni do skupiny 3, která zahrnovala trénink na závod na 400 metrů. Běžecká cvičení začala 45minutovým zahřátím (včetně joggingu, protahování nohou atd.), po kterém následovaly specifické závody. Experimentální postup byl prováděn 6 dní/týden po dobu 10 týdnů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovci od 16 do 18 let;
- Subjekty podstoupily fyzické vyšetření před zařazením a nevykazovaly žádné známky nemoci nebo malátnosti.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty byli kuřáci nebo uživatelé ergogenní pomůcky;
- Subjekty měly jakékoli metabolické, kardiovaskulární, ledvinové nebo jaterní onemocnění;
- Subjekty měly psychiatrické poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Subjekty požívaly VAAM® po dobu 10 týdnů
Deset mladých sportovců požívalo směs aminokyselin Vespa (VAAM®) po dobu 10 týdnů, rozdělených do závodů s různými metry, včetně závodů na 1500, 800 a 400 metrů.
|
Směs 17 druhů aminokyselin ve specifickém poměru
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Subjekty požívaly VAAM® po dobu 6 týdnů
Deset mladých sportovců požívalo směs aminokyselin Vespa (VAAM®) po dobu 6 týdnů, rozdělených do závodů s různými metry, včetně závodů na 1500, 800 a 400 metrů.
|
Směs 17 druhů aminokyselin ve specifickém poměru
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Subjekty nic nepožily
Deset mladých sportovců před požitím směsi aminokyselin Vespa (VAAM®), rozdělených do závodů na různé metry, včetně závodů na 1500, 800 a 400 metrů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna skóre doby běhu po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
změna plazmatické clearance kyseliny mléčné po běhu po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
|
změna červených krvinek po běhu po 10 týdnech
Časové okno: 10 týdnů
|
10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 0002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Směs aminokyselin Vespa
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno