- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03121040
Klinische Studie zur Vespa-Aminosäuremischung (VAAM®)
Verbesserte ATP-Erzeugungseffizienz für jüngere Athleten durch Einnahme einer Vespa-Aminosäuremischung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Probanden wurden angewiesen, ihre üblichen Ernährungsgewohnheiten zusätzlich zum Trinken von VAAM® (zwei Dosen täglich) für 10 Wochen beizubehalten. Im Einzelnen wurden die Teilnehmer an den 6 Tagen/Woche der überwachten Lauftests angewiesen, ein Getränk vor dem Aufwärmen und das andere Getränk während des Laufens zu sich zu nehmen. Während ihrer Sitzungen und ohne Aufsicht (1 Tag/Woche) wurden die Teilnehmer außerdem angewiesen, ein Getränk morgens nach dem Frühstück und das andere Getränk abends nach dem Abendessen zu sich zu nehmen.
Für die Lauftests wurden die Probanden in drei Gruppen eingeteilt: 3 Männer wurden der Gruppe 1 zugeteilt, die das Training für den 1500-Meter-Lauf beinhaltete; 2 Männer wurden der Gruppe 2 zugeteilt, die das Training für den 800-Meter-Lauf beinhaltete; und 1 Mann und 3 Frauen wurden der Gruppe 3 zugeteilt, die das Training für den 400-Meter-Lauf beinhaltete. Die Laufübungen begannen mit einem 45-minütigen Aufwärmen (einschließlich Joggen, Beinstrecken usw.), gefolgt vom Laufen ihrer spezifischen Rennen. Das experimentelle Verfahren wurde 6 Tage/Woche für 10 Wochen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sportler im Alter von 16 bis 18 Jahren;
- Die Probanden wurden vor der Einschreibung einer körperlichen Untersuchung unterzogen und zeigten keine Anzeichen von Krankheit oder Unwohlsein.
Ausschlusskriterien:
- Die Probanden waren Raucher oder Benutzer von ergogenen Hilfsmitteln;
- Die Probanden hatten Stoffwechsel-, Herz-Kreislauf-, Nieren- oder Lebererkrankungen;
- Die Probanden hatten psychiatrische Störungen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Die Probanden nahmen VAAM® 10 Wochen lang ein
Zehn junge Athleten nahmen 10 Wochen lang eine Vespa-Aminosäuremischung (VAAM®) ein, aufgeteilt in verschiedene Meterrennen, darunter 1500-, 800- und 400-Meter-Rennen.
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17 Arten von Aminosäuremischungen in bestimmten Anteilen
Andere Namen:
|
|
Experimental: Die Probanden nahmen VAAM® 6 Wochen lang ein
Zehn junge Athleten nahmen 6 Wochen lang eine Vespa-Aminosäuremischung (VAAM®) ein, aufgeteilt in verschiedene Meterrennen, darunter 1500-, 800- und 400-Meter-Rennen.
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17 Arten von Aminosäuremischungen in bestimmten Anteilen
Andere Namen:
|
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Kein Eingriff: Die Versuchspersonen nahmen nichts zu sich
Zehn junge Athleten vor der Einnahme der Vespa-Aminosäuremischung (VAAM®), aufgeteilt in verschiedene Meterrennen, darunter 1500-, 800- und 400-Meter-Rennen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Änderung der Laufzeitnoten nach 10 Wochen
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
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Änderung der Plasma-Milchsäure-Clearance-Rate nach 10-wöchigem Laufen
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
|
|
Veränderung der roten Blutkörperchen nach 10 Wochen Laufen
Zeitfenster: 10 Wochen
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10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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